Реферат: Правила и нормативы ионизирующее излучение радиационная безопасность гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических процедур санитарные правила и нормативы. Правила и нормативы иони

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Об утверждении СанПиН 2.6.1.3488-17 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками"

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I), ст.21; N 1 (ч.I), ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070; 2008, N 29 (ч.I), ст.3418; N 30 (ч.II), ст.3616; 2009, N 1, ст.17; 2010, N 40, ст.4969; 2011, N 1, ст.6; N 30 (ч.I), ст.4563, ст.4590, ст.4591, ст.4596; N 50, ст.7359; 2012, N 24, ст.3069; N 26, ст.3446; 2013, N 27, ст.3477; N 30 (ч.I), ст.4079; N 48, ст.6165; 2014, N 26 (ч.I), ст.3366, ст.3377; 2015, N 1 (ч.I), ст.11; N 27, ст.3951, N 29 (ч.I), ст.4339; N 29 (ч.I), ст.4359; N 48 (ч.I), ст.6724; 2016, N 27 (ч.I), ст.4160; N 27 (ч.II), ст.4238; 2017, N 27, ст.3932; N 27, ст.3938; N 31 (ч.I), ст.4765; N 31 (ч.I), ст.4770) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39, ст.3953)

постановляю:

Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.6.1.3488-17 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками" (приложение).

А.Ю.Попова

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
14 ноября 2017 года,
регистрационный N 48883

Приложение. Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками

Приложение

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением
Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 4 сентября 2017 года N 124

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.6.1.3488-17

I. Область применения

1.1. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - Санитарные правила) устанавливают требования по обеспечению радиационной безопасности населения и персонала при всех видах обращения с лучевыми досмотровыми установками (далее - ЛДУ).

1.2. Санитарные правила распространяются на проектирование, конструирование, изготовление, реализацию, испытания, монтаж, эксплуатацию, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладку), транспортирование, хранение и утилизацию ЛДУ, в том числе рентгеновских установок для досмотра багажа и товаров (далее - РУДБТ) для 1-го (с движущимся объектом контроля) и 2-го (с неподвижным объектом контроля) типов; инспекционно-досмотровых комплексов (далее - ИДК) 1-го (с неподвижным источником) и 2-го (с движущимся источником) типов, содержащих ускорители электронов с энергией до 10 МэВ и (или) источники рентгеновского излучения; лучевых досмотровых установок, содержащих радионуклидные или генерирующие источники нейтронов с максимальной энергией до 15 МэВ (далее - НЛДУ).

1.3. Соблюдение Санитарных правил является обязательным для организаций, осуществляющих работы с ЛДУ, а также для персонала этих организаций.

1.4. Действие Санитарных правил не распространяется на рентгеновские сканеры для персонального досмотра людей.

II. Общие положения

2.1. ЛДУ с генерирующими источникам ионизирующего излучения в обесточенном состоянии не представляют радиационной опасности, их транспортирование и хранение производится без выполнения требований по обеспечению радиационной безопасности.

2.2. К использованию в Российской Федерации допускаются ЛДУ, соответствующие требованиям норм радиационной безопасности (далее - НРБ-99/2009), основным санитарным правилам обеспечения радиационной безопасности (далее - ОСПОРБ-99/2010) и Санитарным правилам.
_______________
Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)" , утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 07.07.2009 N 47 (зарегистрировано Минюстом России от 14.08.2009, регистрационный номер 14534).

Санитарные правила и нормативы СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)" , утвержденные постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.04.2010 N 40 (зарегистрировано Минюстом России 11.08.2010, регистрационный номер 18115), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.09.2013 N 43 (зарегистрировано Минюстом России 05.11.2013, регистрационный номер 30309).

2.3. Изготовление, реализация, испытания, монтаж, эксплуатация, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладка), транспортирование, хранение и утилизация ЛДУ осуществляются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения Санитарным правилам.

Проектирование, конструирование, изготовление, реализация, испытания, монтаж, эксплуатация, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладка), транспортирование, хранение и утилизация ЛДУ допускается при наличии лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
_______________
Пункт 39 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст.2716; N 30 (ч.I), ст.4590; N 43, ст.5971; N 48, ст.6728; 2012, N 26, ст.3446; N 31, ст.4322; 2013, N 9, ст.874; N 27, ст.3477; 2014, N 30 (ч.I), ст.4256; N 42, ст.5615; 2015, N 1 (ч.I), ст.11; N 1 (ч.I), ст.72; N 27, ст.3951; N 29 (ч.I), ст.4339; N 29 (ч.I), ст.4342; N 29 (ч.I), ст.4389; 2016, N 1 (ч.I), ст.50; N 1 (ч.I), ст.51) (далее - пункт 39 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ); , с изменениями, внесенными постановлением Правительства Российской Федерации от 06.03.2015 N 201 (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 N 278); пункт 3.4.2 ОСПОРБ-99/2010 .

2.4. Передача от одного юридического или физического лица другому источников ионизирующего излучения и содержащих их изделий производится в соответствии с пунктами 3.5.1 -3.5.4 ОСПОРБ-99/2010 .

III. Требования к устройству ЛДУ

3.1. ЛДУ должны обеспечивать защиту персонала и населения от воздействия ионизирующего излучения при работе установки. В соответствии с пунктом 3.3.6 ОСПОРБ-99/2010 при проектировании радиационных объектов и выборе технологических схем работ следует обеспечить:

1) минимальное облучение персонала и населения в соответствии с принципом оптимизации;

2) максимальную автоматизацию и механизацию операций;

3) автоматизированный и визуальный контроль за ходом технологического процесса;

4) применение наименее токсичных и вредных веществ;

5) минимальные уровни шума, вибрации и других вредных факторов;

6) минимальные выбросы и сбросы радиоактивных веществ в окружающую среду;

7) минимальное количество радиоактивных отходов с простыми, надежными способами их временного хранения и переработки;

8) звуковую и (или) световую сигнализацию о нарушениях технологического процесса;

9) блокировки.

Включение ЛДУ должно сопровождаться звуковой и (или) световой сигнализацией о состоянии установки (включена, генерируется излучение, выключена). Устройство пульта управления ЛДУ должно гарантировать невозможность ее несанкционированного включения без использования специального ключа или кода.

3.2. РУДБТ должны обеспечивать выполнение следующих требований:

1) в РУДБТ предусматривают блокировки, исключающие возможность генерации рентгеновского излучения при снятых или неправильно установленных съемных защитных блоках (при их наличии). РУДБТ 2-го типа оснащаются блокировками, исключающими возможность генерации рентгеновского излучения при открытой досмотровой камере. Конструкция блокировок должна исключать возможность их отключения без нарушения пломб изготовителя.

При неисправности блокировок возможность включения РУДБТ должна быть исключена. Информация о неисправности систем блокировки и сигнализации поступает на пульт управления;

2) в РУДБТ защита от рентгеновского излучения конструктивно входит в состав установки. При всех возможных условиях эксплуатации РУДБТ мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения на расстоянии 0,1 м от ее внешней поверхности не должна превышать 2,5 мкЗв/ч;

3) досмотровая камера РУДБТ 1-го и 2-го типов должна быть окружена радиационной защитой, обеспечивающей безопасные условия работы и исключающей возможность облучения людей прямым пучком рентгеновского излучения;

4) вход и выход из досмотровой камеры РУДБТ 1-го типа при генерации рентгеновского излучения перекрываются эластичными защитными шторками или дверцами, ослабляющими рассеянное излучение при закрытых шторках (дверцах) до величин, не превышающих 2,5 мкЗв/ч. Генерация рентгеновского излучения производится только в период нахождения контролируемого объекта в зоне контроля. При остановке движения транспортера, перемещающего объект контроля, генерация излучения должна прекращаться;

5) в РУДБТ 2-го типа помещение объекта контроля в досмотровую камеру и его извлечение производятся через специальную защитную дверцу. Установка оснащается блокировкой, исключающей возможность генерации рентгеновского излучения при не полностью закрытой дверце.

3.3. ИДК должны обеспечивать выполнение следующих требований:

1) ИДК обеспечивают радиационную безопасность на рабочих местах в соответствии с требованиями пункта 3.1 НРБ-99/2009 ;

2) радиационная защита окружающих людей при работе ИДК обеспечивается при любых допустимых режимах их эксплуатации за счет размещения ИДК в помещениях, обеспечивающих необходимое ослабление излучения (далее - досмотровый зал), и (или) за счет установления вокруг ИДК зоны ограничения доступа, за пределами которой выполняются условия радиационной безопасности. ИДК оснащаются системой видеонаблюдения за зоной ограничения доступа и (или) досмотровым залом;

3) в ИДК должно предусматриваться наличие световой и звуковой сигнализации о работе (видимой и слышимой в пределах зоны ограничения доступа);

4) ИДК должны оснащаться блокировками, исключающими возможность включения генерации излучения или прекращающие генерацию излучения при:

остановке процесса сканирования;

незакрытых дверях или защитных воротах досмотрового зала;

превышении контрольных уровней излучения на рабочих местах персонала;

пересечении объектом границы зоны ограничения доступа.

5) ИДК должны оснащаться световой сигнализацией (светофор), разрешающей или запрещающей въезд контролируемого объекта в зону контроля;

6) в зоне контроля (досмотровом зале) ИДК должны предусматриваться устройства (например: кнопки, растяжки) для выключения генерации излучения в аварийных ситуациях;

7) для ИДК 1-го типа допускается сканирование транспортного средства вместе с водителем при его добровольном согласии, если эффективная доза за сканирование, получаемая водителем во время проведения контроля управляемого им автомобиля, не превышает 0,3 мкЗв. Сканирование автомобиля с пассажирами не допускается.

3.4. НЛДУ должны обеспечивать выполнение следующих требований:

1) в НЛДУ должно предусматриваться наличие световой и (или) звуковой сигнализации о работе;

2) защита окружающих людей при работе переносных НЛДУ, не имеющих радиационной защиты, должна обеспечиваться при любых допустимых режимах их эксплуатации за счет размещения НЛДУ в досмотровом зале, и (или) за счет установления вокруг НЛДУ при их работе зоны ограничения доступа, за пределами которой выполняются условия радиационной безопасности;

3) переносные НЛДУ должны обеспечиваться возможностью их включения и выключения оператором с безопасного расстояния (соединительный кабель с кнопкой включения, система дистанционного управления). Мощность амбиентного эквивалента дозы излучения на рабочем месте оператора при работе НЛДУ не должна превышать 10 мкЗв/ч;

4) в стационарных НЛДУ нейтронный источник и объект контроля должны размещаться в досмотровой камере, окруженной радиационной защитой;

5) мощность амбиентного эквивалента дозы на расстоянии 1 м от поверхности стационарных НЛДУ при их работе не должна превышать 20 мкЗв/ч. Для НЛДУ, содержащих закрытый радионуклидный источник нейтронов, это требование должно выполняться как при работе НЛДУ, так и при нахождении их в положении хранения.

3.5. На внешней поверхности ЛДУ, а также на внешней поверхности радиационной защиты имеющихся в ее составе источников ионизирующего излучения должны быть нанесены знаки радиационной опасности.

IV. Проведение работ с ЛДУ

Общие требования к проведению работ с ЛДУ

4.1. Организациями, осуществляющими работы с ЛДУ, а также персоналом этих организаций обеспечивается безопасность эксплуатации ЛДУ (выполнение установленных требований безопасности при работе на установках; наличие блокировок и сигнализации, предупреждающей об опасности облучения; проведение радиационного контроля).

4.1.1. Все стационарные ЛДУ размещаются в соответствии с проектом, соответствующим требованиям НРБ-99/2009 , ОСПОРБ-99/2010 и Санитарных правил, разработанным проектной организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) .
_______________
Пункт 39 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ ; постановление Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 N 278 ; пункт 3.4.2 ОСПОРБ-99/2010 .

4.1.2. Работа со стационарными ЛДУ разрешается только в помещениях, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении.
_______________
; пункт 3.4.3 ОСПОРБ-99/2010 .

4.1.3. Для мобильных ЛДУ проект размещения не требуется.

4.1.4. Для хранения мобильных ЛДУ используются специальные помещения (боксы), обеспечивающие сохранность этих ЛДУ и исключающие возможность несанкционированного использования.

Выдача мобильных ЛДУ из мест хранения для проведения работ производится ответственным лицом организации, осуществляющей работы с ЛДУ, по письменному разрешению руководителя этой организации или уполномоченного им лица.

4.1.5. При планировании проведения работ с мобильными ЛДУ, на которую распространяется действие санитарно-эпидемиологического заключения, вне организации, осуществляющей работу с ЛДУ, руководитель такой организации, предварительно оповещает об этом (в письменной форме) территориальные органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по месту планируемого проведения работ с источником в соответствии с пунктом 3.4.7 ОСПОРБ-99/2010 . Оформление нового санитарно-эпидемиологического заключения по месту планируемого проведения работ не требуется, если не предусмотрена организация временного хранилища источника излучения.
_______________
; пункт 3.4.3 ОСПОРБ-99/2010 .

В случае если схема размещения мобильной ЛДУ не соответствует схеме размещения, предусмотренной ее технической документацией, необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с мобильной ЛДУ, отличающиеся от стандартной схемы размещения. При этом должно быть обосновано соблюдение условий радиационной безопасности при предлагаемой схеме размещения мобильной ЛДУ.
_______________
.

4.1.6. С периодичностью, определяемой технической документацией на ЛДУ, должен проводиться внешний осмотр установки, должны проверяться электроизмерительные приборы, состояние заземления, изоляции, работоспособность систем блокировки и сигнализации.

Требования к проведению работ с РУДБТ

4.2. Организация, осуществляющая работы с РУДБТ, в местах размещения стационарных РУДБТ должна покрывать пол электроизолирующим материалом. Рабочие места персонала РУДБТ размещаются в том же помещении, что и РУДБТ. Специальные требования к вентиляции помещения не предъявляются.

4.2.1. При работе РУДБТ мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения на расстоянии 0,1 м от ее внешней поверхности не должна превышать 2,5 мкЗв/ч, а на постоянных рабочих местах лиц, не отнесенных к персоналу группы А или Б, - 0,5 мкЗв/ч.
_______________
Пункт 3.4.11 главы III , пункт 54 приложения 8 ОСПОРБ-99/2010 .

Пункт 54 приложения 8 ОСПОРБ-99/2010 .

Требования к проведению работ с ИДК

4.3. Организация, осуществляющая работы с ИДК, при досмотре транспортных средств эти ИДК размещает на специальной площадке и создает зону ограниченного доступа вокруг этих транспортных средств. Внешний периметр этой зоны обеспечивается техническими средствами ограничения доступа людей при работе ИДК (ограждение) или средствами прекращения генерации излучения при входе людей в эту зону.

4.3.1. Границы зоны ограничения доступа должны устанавливаться так, чтобы при любом допустимом режиме работы ИДК максимальное значение амбиентного эквивалента дозы в любой точке на границе зоны ограничения доступа за 1 час работы ИДК при максимальной интенсивности досмотра с учетом технических характеристик ИДК не превышала 1,0 мкЗв.

4.3.2. В качестве максимальной дозы за час работы ИДК принимают значение амбиентного эквивалента дозы в данной точке за одно сканирование, умноженное на максимальное число сканирований в час, определяемое техническими характеристиками ИДК.

4.3.3. При размещении стационарных ИДК в досмотровом зале, обеспечивающем максимальную дозу излучения за час работы ИДК не более 1 мкЗв на внешней поверхности стен, зона ограничения доступа ограничивается стенами досмотрового зала.

Требования к проведению работ с НЛДУ

4.4. Организация, осуществляющая работы с НЛДУ, при работе с переносной НЛДУ (для обеспечения радиационной безопасности окружающих лиц) создает зону ограниченного доступа вокруг этой НЛДУ, за пределами которой мощность амбиентного эквивалента дозы излучения при работе НЛДУ не превышает 1 мкЗв/ч. Доступ посторонних людей в эту зону при работе НЛДУ должен быть исключен.

4.4.1. Работа с переносной НЛДУ производится двумя сотрудниками, отнесенными к персоналу группы А: первый - находится у пульта управления, второй - следит за отсутствием посторонних лиц в зоне ограничения доступа.

4.4.2. Работа со стационарной НЛДУ проводится в отдельном помещении, исключающем доступ посторонних лиц и обеспечивающем радиационную защиту смежных помещений в соответствии с требованиями НРБ-99/2009 и ОСПОРБ-99/2010 .

4.4.3. При мощности амбиентного эквивалента дозы на расстоянии 1 м от НЛДУ не более 1 мкЗв/ч, НЛДУ может размещаться в любом производственном помещении. Специальных требований к данному помещению в этом случае не предъявляется.

4.4.4. При работе НЛДУ мощность амбиентного эквивалента дозы на рабочем месте оператора не должна превышать 10 мкЗв/ч, на рабочих местах персонала группы Б - 2,5 мкЗв/ч, а на рабочих местах лиц, не отнесенных к персоналу группы А или Б, - 0,5 мкЗв/ч.

V. Радиационный контроль

5.1. Радиационный контроль в организациях, проводящих работы с ЛДУ, должен обеспечивать получение информации о радиационной обстановке в помещениях, в которых расположены данные установки, смежных с ними помещениях, на рабочих местах, в местах возможного нахождения людей, а также о дозах облучения персонала.

5.2. Программа радиационного контроля в организации, в которой планируется обращение с источниками излучения, разрабатывается на стадии проектирования. В проекте радиационного объекта должны быть определены виды, объем и порядок проведения контроля, перечень технических средств и штат работников, необходимых для его осуществления.
_______________
Пункт 2.4.4 ОСПОРБ-99/2010 .

Виды и объем радиационного контроля могут уточняться организацией, в которой планируется обращение с источниками излучения, в зависимости от конкретной радиационной обстановки в данной организации и на прилегающей территории.

5.3. Контроль индивидуальных доз внешнего облучения персонала группы А, работающего с ЛДУ, должен проводиться с использованием индивидуальных дозиметров, которые персонал группы А обязан носить постоянно. Регистрация результатов проводится ответственным лицом организации, осуществляющей работы с ЛДУ, ежеквартально.

5.4. В помещениях, в которых эксплуатируются РУДБТ, проводится периодический радиационный контроль, который должен включать:

1) контроль мощности амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения на наружной поверхности установки (при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ, но не реже 1 раза в год);

2) контроль мощности амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала (при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ, но не реже 1 раза в год);

3) контроль мощности амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения на расположенных на расстоянии менее 2 м от РУДБТ рабочих местах лиц, не отнесенных к персоналу группы А или Б (при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ, но не реже 1 раза в год).

5.5. Для образцов РУДБТ, допускающих регулирование параметров генерации пучка рентгеновского излучения (анодное напряжение рентгеновской трубки, анодный ток), радиационный контроль должен проводиться при максимальных рабочих значениях параметров.

5.6. При проведении радиационного контроля в РУДБТ должен устанавливаться имитатор объекта контроля.

5.7. Для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения используют дозиметры рентгеновского излучения, имеющие действующее свидетельство о поверке и позволяющие измерять мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения с энергией от 20 до 500 кэВ в диапазоне от 0,1 до 100 мкЗв/ч.
_______________
"Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст.3021; 2011, N 30 (ч.1), ст.4590; N 49 (ч.1), ст.7025; 2012, N 31, ст.4322; 2013, N 49 (ч.I), ст.6339; 2014, N 26 (ч.I), ст.3366; N 30 (ч.I), ст.4255; 2015, N 29 (ч.I), ст.4359) (далее - Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ).

5.8. Для проведения измерений индивидуальных доз внешнего облучения персонала, работающего с РУДБТ, используют индивидуальные дозиметры, имеющие действующее свидетельство о поверке и позволяющие измерять индивидуальный эквивалент дозы рентгеновского излучения с энергией от 20 до 500 кэВ в диапазоне от 0,1 до 200 мЗв.
_______________
Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ .

5.9. На границе зоны ограничения доступа ИДК, а также на рабочих местах персонала и лиц, не отнесенных к персоналу группы А или Б, проводится периодический радиационный контроль. Он должен включать:

1) контроль амбиентного эквивалента дозы за сканирование на границе зоны ограничения доступа (при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ, но не реже 1 раза в год);

2) контроль мощности амбиентного эквивалента дозы излучения на рабочих местах персонала при сканировании (при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ, но не реже 1 раза в год);

3) контроль мощности амбиентного эквивалента дозы излучения на рабочих местах лиц, не отнесенных к персоналу группы А или Б, при сканировании (при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ, но не реже 1 раза в год);

4) контроль амбиентного эквивалента дозы за сканирование для мобильного ИДК на границе зоны ограничения доступа в зоне прямого пучка излучения (каждый раз после развертывания мобильного ИДК из транспортного положения в рабочее).

При использовании ИДК, осуществляющих сканирование автомобилей с водителем, дополнительно проводят контроль дозы облучения водителя за сканирование (ежедневно).

5.10. Радиационный контроль на границе зоны ограничения доступа должен проводиться без объекта контроля. В каждой точке измеряется амбиентный эквивалент дозы за сканирование.

5.11. Для проведения радиационного контроля на ИДК должны использоваться дозиметры рентгеновского и гамма-излучения, имеющие действующее свидетельство о поверке и удовлетворяющие следующим техническим требованиям:
_______________
Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ .

1) нижняя граница энергетического диапазона не более 20 кэВ;

2) верхняя граница энергетического диапазона не менее 10 МэВ;

3) возможность измерения импульсного фотонного излучения с длительностью импульса более 1,0 мкс;

4) наличие режимов измерения мощности амбиентного эквивалента дозы и амбиентного эквивалента дозы;

5) нижняя граница диапазона измерения мощности амбиентного эквивалента дозы импульсного фотонного излучения не более 0,1 мкЗв/ч;

6) нижняя граница диапазона измерения амбиентного эквивалента дозы импульсного и постоянного фотонного излучения не более 0,01 мкЗв.

5.12. Контроль индивидуальных доз внешнего облучения персонала группы А, работающего с ИДК, должен осуществляться с использованием индивидуальных дозиметров, позволяющих измерять дозу импульсного и постоянного фотонного излучения в энергетическом диапазоне от 20 кэВ до 10 МэВ, например, ТЛД дозиметров на основе фтористого лития.

5.13. На границе зоны ограничения доступа НЛДУ, на рабочих местах персонала и лиц, не отнесенных к персоналу группы А или Б, а также в смежных помещениях проводится периодический радиационный контроль. Он должен включать:

1) контроль мощности амбиентного эквивалента дозы нейтронного и гамма-излучения на границе зоны ограничения доступа (при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ, но не реже 1 раза в год);

2) контроль мощности амбиентного эквивалента дозы нейтронного и гамма-излучения в смежных помещениях при размещении НЛДУ в отдельном помещении (при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ, но не реже 1 раза в год);

3) контроль мощности амбиентного эквивалента дозы нейтронного и гамма-излучения на рабочих местах персонала (при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ, но не реже 1 раза в год);

4) контроль мощности амбиентного эквивалента дозы нейтронного и гамма-излучения на рабочих местах лиц, не отнесенных к персоналу группы А или Б (при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ, но не реже 1 раза в год);

5) контроль мощности амбиентного эквивалента дозы нейтронного и гамма-излучения на расстоянии 1 м от поверхности НЛДУ (при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ, но не реже 1 раза в год).

5.14. Для проведения радиационного контроля на НЛДУ должны использоваться дозиметры нейтронного излучения и дозиметры гамма-излучения, имеющие действующее свидетельство о поверке и удовлетворяющие следующим техническим требованиям:

1) дозиметры гамма-излучения:

нижняя граница энергетического диапазона не более 50 кэВ;

верхняя граница энергетического диапазона не менее 3 МэВ;

нижняя граница диапазона измерения мощности амбиентного эквивалента дозы не более 0,05 мкЗв/ч;

2) дозиметры нейтронного излучения:

нижняя граница энергетического диапазона - 0,025 эВ;

верхняя граница энергетического диапазона - 14 МэВ;

нижняя граница диапазона измерения мощности амбиентного эквивалента дозы не более 0,05 мкЗв/ч.

5.15. Контроль индивидуальных доз внешнего облучения персонала группы А, работающего с НЛДУ, должен осуществляться с использованием индивидуальных дозиметров, позволяющих измерять персональный эквивалент дозы нейтронного и гамма-излучения.

Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 15.11.2017,
N 0001201711150015

5.5. Передвижные и индивидуальные средства защиты
VI. проведение рентгенологических процедур
6.5. Рентгенотерапевтические процедуры
8.4. Обеспечение качества
8.5. Референтные диагностические уровни
8.6. Ограничительные меры
...
Полное содержание Подобный материал:

Нормативные документы 6 ионизирующее излучение, радиационная безопасность , 1497.14kb.
Закон рсфср о санитарно-эпидемиологическом , 4972.69kb.
Ациентов поствакцинальных реакций и осложнений на профилактические прививки, направленных , 169.12kb.
, 490.11kb.
Санитарные правила и нормы СанПиН 2 548-96 , 486.08kb.
Организация санитарно эпидемиологической службы , 1305.86kb.
, 1725.77kb.
Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима , 1734.63kb.
Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы «Гигиенические требования безопасности , 1274.69kb.
Санитарные правила сп 6 799-99 , 1289.38kb.

Проект

Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации

Государственные санитарно-эпидемиологические

правила и нормативы

ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Санитарные правила и нормативы

СанПиН 2.6.1. -

Издание официальное

Москва – 2010

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей

и благополучия человека

ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических процедур

СанПиН 2.6.1._____ - __

ББК

Г- Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических процедур. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1. -11.

1. Разработаны ФГУН НИИРГ (М.И. Балонов - руководитель разработки, С.А. Кальницкий, В.Ю. Голиков, А.Н. Барковский); РМАПО (И.Е. Тюрин, С.И. Иванов, Н.А. Акопова, Л.В. Владимиров, Е.П. Ермолина, В.А. Перцов); Роспотребнадзором (Г.С. Перминова, О.В. Липатова); Управлением Роспотребнадзора по г. Санкт-Петербургу (Г.А. Горский); Управлением Роспотребнадзора по г. Москве (С.Е. Охрименко); ВНИИМТ (Н.Н. Блинов); СПбГЭТУ «ЛЭТИ» (Н.Н. Потрахов); ГРК ГУЗ ЛОКБ (Н.В. Целиков); НПП Доза (К.Н. Нурлыбаев).

Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от «____»____________ 20___г. №____).
Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г.Онищенко от «____»____________ 20___г. № ____.
Введены в действие с «____»____________ 20___г.
Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации «____»___________20___г. Регистрационный номер ________
Введены взамен СанПиН 2.6.1.1192-03 «ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСТРОЙСТВУ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ, АППАРАТОВ И ПРОВЕДЕНИЮ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ» и МУ 2.6.1.1982-05 «Организация и проведение радиационного контроля в рентгеновских кабинетах»

М. И. Балонов		В. А. Перцов
С. А. Кальницкий		Г. С. Перминова
В. Ю. Голиков		О. В. Липатова
А. Н. Барковский		Г. А. Горский
И. Е. Тюрин		С. Е. Охрименко
С. И. Иванов		Н. Н. Блинов
Н. А. Акопова		Н. Н. Потрахов
Л. В. Владимиров		Н. В. Целиков
Е. П. Ермолина		К. Н. Нурлыбаев

	ОГЛАВЛЕНИЕ
			стр.
I.	Область применения		6
II.	Общие положения		7
III.	Размещение рентгеновского кабинета и оборудования		11
IV.	Оборудование рентгеновского кабинета		18
V.	Средства радиационной защиты		24
VI.	Проведение рентгенологических процедур		31
VII.	Обеспечение радиационной безопасности персонала		35
VIII.	Обеспечение радиационной безопасности пациентов		37
IX.	Обеспечение радиационной безопасности населения		46
X.	Аварийное облучение		48
XI.	Радиационный контроль		51

	Приложение 1	Требования, предъявляемые к рентгеновскому кабинету при приемке в эксплуатацию	58
	Приложение 2	Состав и площади помещений рентгеновских кабинетов	60
	Приложение 3	Материалы для расчета стационарной защиты	67
	Приложение 4	Номенклатура обязательных средств радиационной защиты	73
	Приложение 5	Назначение и минимальное значение свинцового эквивалента передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты	75
	Приложение 6	Температура, относительная влажность, скорость движения воздуха, кратность воздухообмена и освещенность в помещениях рентгеновских кабинетов	78
	Приложение 7	Информация, которая должна быть приведена в контрольно-техническом журнале	83
	Приложение 8	Форма журнала регистрации инструктажа на рабочем месте	84
	Приложение 9	Карточка учета индивидуальных доз персонала	85
	Приложение 10	Лист учета доз пациента при рентгенологических исследованиях	86
	Приложение 11	Термины и определения	87
	Приложение 12	Нормативные документы	94

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Федеральной службы

По надзору в сфере защиты прав

Потребителей и благополучия человека,

Главный государственный санитарный

Врач Российской Федерации,

Г.Г. Онищенко

«____» __________________20___г.

Дата введения – с «____» __________________20___г.

Санитарные правила и нормативы

СанПиН 2.6.1. - 2011 ________________________________________________________________

I. Область применения

1.1. Настоящие правила и нормативы (далее - Правила) устанавливают требования по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями.

1.2. Правила распространяются на проектирование и конструирование рентгеновских кабинетов, производство, размещение, эксплуатацию, техническое обслуживание, хранение и утилизацию медицинских рентгеновских аппаратов, а также проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатацию средств радиационной защиты.

1.3. Правила разработаны во исполнение требований СанПиН 2.6.1. 2523-09 «Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009» (зарегистрированы в Минюсте РФ 14.08.2009. Регистрационный № 14534) в развитие СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» ОСПОРБ-99/2010» (зарегистрированы в Минюсте РФ 11.08.2010. Регистрационный № 18115) с учетом других документов (см. приложение 12 Правил).

1.4. Правила обязательны для всех юридических и физических лиц, независимо от их подчиненности и формы собственности, осуществляющих деятельность в области проектирования и конструирования, производства, размещения, эксплуатации, технического обслуживания, хранения и утилизации медицинских рентгеновских аппаратов, а также средств радиационной защиты, включая передвижные кабинеты, передвижные и переносные аппараты.

II. Общие положения

2.1. Обеспечение радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур должно быть основано на практической реализации трех основных принципов радиационной безопасности - нормирования, обоснования и оптимизации.

2.2. Принцип нормирования облучения персонала и населения реализуется установлением и соблюдением пределов дозы. Годовые дозы техногенного облучения у персонала групп А и Б и населения не должны превышать соответствующих основных пределов дозы, установленных НРБ-99/2009, значения которых приведены в табл. 2.1 Правил.

Таблица 2.1 Основные пределы дозы

Нормируемые величины	Пределы доз
Нормируемые величины	Персонал группы А	Персонал группы Б	Население
Эффективная доза	20 мЗв в год в среднем за любые последовательные 5 лет, но не более 50 мЗв в год	5 мЗв в год в среднем за любые последовательные 5 лет, но не более 12,5 мЗв в год	1 мЗв в год в среднем за любые последовательные 5 лет, но не более 5 мЗв в год
Эквивалентная доза за год в: Хрусталике глаза Кистях и стопах	500 мЗв	125 мЗв	50 мЗв

2.3. Пределы годовой дозы у населения (табл. 2.1 Правил) должны применяться к лицам (не персоналу), находящимся в зоне воздействия излучения при работе рентгеновских аппаратов.

2.4. Годовая доза в 5 мЗв не должна быть превышена у лиц, добровольно и сознательно оказывающих помощь в поддержке пациентов (тяжелобольных, детей и др.) при выполнении рентгенологических исследований.

2.5. Годовая доза в 1 мЗв не должна быть превышена у лиц, проходящих медицинские рентгенологические исследования в связи с:

А) профессиональной деятельностью (для целей страхования);

Б) в рамках медико-юридических процедур (в случае криминального расследования);

В) профилактическими обследованиями;

В) добровольным участием в медико-биологических научных исследованиях.

2.6. Принцип нормирования в отношении медицинского облучения пациентов при проведении рентгенологических процедур не применяется, поскольку может привести к снижению эффективности диагностики или лечения и принести больше вреда, чем пользы здоровью.

2.7. Проведение медицинских рентгенологических процедур должно быть обосновано путем сопоставления диагностических или терапевтических выгод, которые они приносят пациенту, с радиационным ущербом для здоровья, который может причинить ионизирующее излучение, принимая во внимание имеющиеся альтернативные методы.

2.8. Принцип оптимизации радиационной защиты персонала, пациентов и населения при проведении рентгенологических процедур осуществляется путем снижения доз 1 и числа облучаемых лиц настолько, насколько этого возможно при условии получения необходимого объема и качества диагностической информации или терапевтического эффекта, с учетом экономических и социальных факторов. Оптимизация должна включать выбор наиболее эффективных технологий и оборудования для диагностики или терапии, а также решение практических вопросов обеспечения качества, радиационной защиты и оценки дозы пациентов.

2.9. программы обеспечения качества рентгеновских процедур должны включать регулярный контроль качества работы оборудования, в т.ч. эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов, и выполнения медицинских процедур. Процедуры контроля качества оборудования должны выполняться во время ввода оборудования в эксплуатацию после приобретения или ремонта с требуемой периодичностью.

2.10. Методики медицинской диагностики, профилактики и терапии, основанные на использовании рентгеновского излучения, должны быть утверждены федеральным органом управления здравоохранения и содержать стандартные параметры проведения рентгенологических процедур.

2.11. В соответствии с классификацией радиационных объектов по потенциальной опасности, рентгенодиагностические и рентгенотерапевтические кабинеты и аппараты относятся к IV категории.

2.12. Реализация требований к радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при проведении рентгенологических процедур включает:

проведение комплекса мер технического, санитарно-гигиенического и организационного характера;
осуществление мероприятий по соблюдению санитарных норм и правил радиационной безопасности;
обучение лиц, выполняющих рентгенологические процедуры, требованиям радиационной безопасности, нормативным и правовым документам, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности;
информирование облучаемых лиц (персонала и пациентов) о дозовых нагрузках и принимаемых мерах по обеспечению радиационной безопасности.

2.13. Радиационная безопасность персонала, пациентов и населения при проведении рентгенологических процедур достигается следующими техническими средствами:

применением рентгеновских аппаратов и оборудования, отвечающих медико-техническим и санитарно-гигиеническим требованиям, а также обеспечивающих высокую клиническую результативность при соблюдении требований радиационной безопасности;

использованием обоснованного набора помещений, их расположения и отделки;
использованием оптимальных физико-технических параметров работы рентгеновских аппаратов;
калибровкой рентгенотерапевтических аппаратов и использованием современных методов клинической дозиметрии;
применением стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала, пациентов и населения;
производственным контролем за обеспечением радиационной безопасности;
радиационным контролем за дозами персонала и пациентов;
регулярным техническим обслуживанием рентгеновского оборудования.

2.14. Проведение медицинских рентгенодиагностических и рентгенотерапевтических процедур разрешается в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, включая лечебно-профилактические (далее – организации), при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, лицензии на медицинскую деятельность и лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения.

2.15. Проектирование, монтаж и техническое обслуживание оборудования и средств радиационной защиты рентгеновского кабинета осуществляются организациями, имеющими лицензии на данный вид деятельности.

2.16. Поставка организациям рентгеновских аппаратов проводится по заявкам, согласованным с территориальным органом надзора. Организация, получившая рентгеновский аппарат, должна известить об этом в 10-дневный срок территориальный орган надзора.

2.17. Ответственность за обеспечение радиационной безопасности при эксплуатации рентгеновских аппаратов и кабинетов несет администрация организации.

2.18. При эксплуатации рентгеновских кабинетов и аппаратов администрация организации обеспечивает:

соблюдение и выполнение требований нормативных документов по радиационной безопасности, включая настоящие Правила;
своевременное оформление и переоформление санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на деятельность в области использования рентгеновских аппаратов и оборудования, а также технического паспорта на рентгеновский кабинет;
доступ должностных лиц органов надзора и здравоохранения в рентгеновский кабинет, а также предоставление им всей необходимой информации и документации;
разработку программы и выполнение мероприятий производственного контроля за радиационной безопасностью;
наличие действующей нормативно-регламентирующей документации по радиационной безопасности;
необходимую квалификацию, своевременную подготовку и переподготовку персонала, осуществляющего проведение рентгенологических процедур, по вопросам радиационной безопасности не реже 1 раза в 5 лет;
организацию и своевременное проведение радиационного контроля и поверки дозиметрического оборудования;
сохранность рентгеновских аппаратов и такие условия их получения, хранения, использования и утилизации, при которых исключается возможность утраты или бесконтрольного использования. Приказом по организации назначается лицо, ответственное за учет и хранение рентгеновских аппаратов;
утилизацию рентгеновских аппаратов и другого оборудования по окончании их эксплуатации;
регулярное проведение предварительного и периодических медицинских осмотров персонала группы А, инструктажа и проверки знаний персонала в области радиационной безопасности;
своевременное информирование органов надзора и здравоохранения о радиационных авариях.

2.19. Контроль и учет доз, полученных пациентами при проведении медицинских рентгенологических процедур, осуществляются в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз (ЕСКИД).

2.20. Администрация организации ежегодно заполняет и представляет в установленном порядке радиационно-гигиенический паспорт организации и формы государственного статистического медицинского наблюдения.

2.21. По требованию пациента ему предоставляется полная информация об ожидаемой или полученной дозе при проведении медицинских рентгенологических процедур и о возможных последствиях облучения для здоровья.

Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации

Государственные санитарно-эпидемиологические

правила и нормативы

ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

СанПиН 2.6.1. -

Издание официальное

Москва – 2010

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей

и благополучия человека

^ ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Санитарные правила и нормативы

СанПиН 2.6.1._____ - __

Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от «____»____________ 20___г. №____).

Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г.Онищенко от «____»____________ 20___г. № ____.

Введены в действие с «____»____________ 20___г.

Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации «____»___________20___г. Регистрационный номер ________

Введены взамен СанПиН 2.6.1.1192-03 «ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСТРОЙСТВУ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ, АППАРАТОВ И ПРОВЕДЕНИЮ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ» и МУ 2.6.1.1982-05 «Организация и проведение радиационного контроля в рентгеновских кабинетах»

М. И. Балонов

В. А. Перцов

С. А. Кальницкий

Г. С. Перминова

В. Ю. Голиков

О. В. Липатова

А. Н. Барковский

Г. А. Горский

И. Е. Тюрин

С. Е. Охрименко

С. И. Иванов

Н. Н. Блинов

Н. А. Акопова

Н. Н. Потрахов

Л. В. Владимиров

Н. В. Целиков

Е. П. Ермолина

К. Н. Нурлыбаев

Область применения

Общие положения

Размещение рентгеновского кабинета и оборудования

Оборудование рентгеновского кабинета

Средства радиационной защиты

Проведение рентгенологических процедур

Обеспечение радиационной безопасности персонала

Обеспечение радиационной безопасности пациентов

Обеспечение радиационной безопасности населения

Аварийное облучение

Радиационный контроль

Приложение 1

Требования, предъявляемые к рентгеновскому кабинету при приемке в эксплуатацию

Приложение 2

Состав и площади помещений рентгеновских кабинетов

Приложение 3

Материалы для расчета стационарной защиты

Приложение 4

Номенклатура обязательных средств радиационной защиты

Приложение 5

Назначение и минимальное значение свинцового эквивалента передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты

Приложение 6

Температура, относительная влажность, скорость движения воздуха, кратность воздухообмена и освещенность в помещениях рентгеновских кабинетов

Приложение 7

Информация, которая должна быть приведена в контрольно-техническом журнале

Приложение 8

Форма журнала регистрации инструктажа на рабочем месте

Приложение 9

Карточка учета индивидуальных доз персонала

Приложение 10

Лист учета доз пациента при рентгенологических исследованиях

Приложение 11

Термины и определения

Приложение 12

Нормативные документы

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Федеральной службы

По надзору в сфере защиты прав

Потребителей и благополучия человека,

Главный государственный санитарный

Врач Российской Федерации,

Г.Г. Онищенко

«____» __________________20___г.

Дата введения – с «____» __________________20___г.

Санитарные правила и нормативы

СанПиН 2.6.1. - 2011 ________________________________________________________________

I. Область применения

^ II. Общие положения

Таблица 2.1 Основные пределы дозы

Нормируемые величины

Пределы доз

Персонал группы А

Персонал группы Б

Население

Эффективная доза

20 мЗв в год в среднем за любые последовательные 5 лет, но не более 50 мЗв в год

5 мЗв в год в среднем за любые последовательные 5 лет, но не более 12,5 мЗв в год

1 мЗв в год в среднем за любые последовательные 5 лет, но не более 5 мЗв в год

Эквивалентная доза за год в:

Хрусталике глаза

Кистях и стопах

А) профессиональной деятельностью (для целей страхования);

Б) в рамках медико-юридических процедур (в случае криминального расследования);

В) профилактическими обследованиями;

В) добровольным участием в медико-биологических научных исследованиях.

2.8. Принцип оптимизации радиационной защиты персонала, пациентов и населения при проведении рентгенологических процедур осуществляется путем снижения доз1 и числа облучаемых лиц настолько, насколько этого возможно при условии получения необходимого объема и качества диагностической информации или терапевтического эффекта, с учетом экономических и социальных факторов. Оптимизация должна включать выбор наиболее эффективных технологий и оборудования для диагностики или терапии, а также решение практических вопросов обеспечения качества, радиационной защиты и оценки дозы пациентов.

Проведение комплекса мер технического, санитарно-гигиенического и организационного характера;

Осуществление мероприятий по соблюдению санитарных норм и правил радиационной безопасности;

Обучение лиц, выполняющих рентгенологические процедуры, требованиям радиационной безопасности, нормативным и правовым документам, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности;

Информирование облучаемых лиц (персонала и пациентов) о дозовых нагрузках и принимаемых мерах по обеспечению радиационной безопасности.

Применением рентгеновских аппаратов и оборудования, отвечающих медико-техническим и санитарно-гигиеническим требованиям, а также обеспечивающих высокую клиническую результативность при соблюдении требований радиационной безопасности;

Использованием обоснованного набора помещений, их расположения и отделки;

Использованием оптимальных физико-технических параметров работы рентгеновских аппаратов;

Калибровкой рентгенотерапевтических аппаратов и использованием современных методов клинической дозиметрии;

Применением стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала, пациентов и населения;

Производственным контролем за обеспечением радиационной безопасности;

Радиационным контролем за дозами персонала и пациентов;

Регулярным техническим обслуживанием рентгеновского оборудования.

2.18. При эксплуатации рентгеновских кабинетов и аппаратов администрация организации обеспечивает:

Соблюдение и выполнение требований нормативных документов по радиационной безопасности, включая настоящие Правила;

Своевременное оформление и переоформление санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на деятельность в области использования рентгеновских аппаратов и оборудования, а также технического паспорта на рентгеновский кабинет;

Доступ должностных лиц органов надзора и здравоохранения в рентгеновский кабинет, а также предоставление им всей необходимой информации и документации;

Разработку программы и выполнение мероприятий производственного контроля за радиационной безопасностью;

Наличие действующей нормативно-регламентирующей документации по радиационной безопасности;

Необходимую квалификацию, своевременную подготовку и переподготовку персонала, осуществляющего проведение рентгенологических процедур, по вопросам радиационной безопасности не реже 1 раза в 5 лет;

Организацию и своевременное проведение радиационного контроля и поверки дозиметрического оборудования;

Сохранность рентгеновских аппаратов и такие условия их получения, хранения, использования и утилизации, при которых исключается возможность утраты или бесконтрольного использования. Приказом по организации назначается лицо, ответственное за учет и хранение рентгеновских аппаратов;

Утилизацию рентгеновских аппаратов и другого оборудования по окончании их эксплуатации;

Регулярное проведение предварительного и периодических медицинских осмотров персонала группы А, инструктажа и проверки знаний персонала в области радиационной безопасности;

Своевременное информирование органов надзора и здравоохранения о радиационных авариях.

III. Размещение рентгеновского кабинета и оборудования

^ 3.1. Размещение рентгеновского кабинета и состав помещений

3.1.1. Рентгеновский кабинет должен размещаться в общественном здании или сооружении, а также в специализированных транспортных средствах. Не допускается размещение рентгеновских кабинетов, за исключением рентгеностоматологических, в жилых зданиях и детских учреждениях, кроме медицинских.

3.1.2. Допускается использование действующих рентгеновских кабинетов в поликлиниках, встроенных в жилые здания, если смежные по вертикали и горизонтали помещения не являются жилыми. Допускается размещение рентгеновских кабинетов в пристройке к жилому дому, при этом вход в рентгеновское отделение (кабинет) должен быть отдельным от входа в жилой дом. Размещение рентгеновских кабинетов в подвальных и цокольных этажах зданий регламентируется СНиП 31-06-2009. Допускается использование в жилых зданиях переносных рентгеновских аппаратов рентгенологической службой при соблюдении п. 3.6.1 Правил

3.1.3. Рентгеновские кабинеты в лечебно-профилактической организации (ЛПО) следует размещать централизованно, в составе рентгеновского отделения, на стыке стационара и поликлиники. Отдельно размещают рентгеновские кабинеты инфекционных, туберкулезных и акушерских отделений больниц и, при необходимости, флюорографические кабинеты приемных и поликлинических отделений.

3.1.4. Рентгеновское отделение, обслуживающее только стационар или только поликлинику, должно размещаться в торцовых частях здания. Рентгеновское отделение не должно быть проходным. Вход в рентгеновское отделение для пациентов стационара и поликлинического отделения делается отдельным.

3.1.5. Не допускается размещать рентгеновские кабинеты смежно с палатами для беременных женщин и детей, а также под помещениями, откуда возможно протекание воды через перекрытие (бассейны, душевые, туалеты и др.).

3.1.6. Требования к составу и площади общих и специальных помещений рентгеновского кабинета представлены в приложении 2 Правил. Размещение рентгеновского кабинета и оборудования в нем должно осуществляться на основании проекта и согласовываться с территориальным органом надзора.

3.1.7. Состав и площади помещений могут задаваться фирмой-изготовителем рентгеновских аппаратов в форме проектного предложения, которое принимается во внимание при разработке проекта кабинета, но не заменяет его. Проектное предложение не должно противоречить требованиям, содержащимся в приложении 2 и п. 3.3.1. Правил.

^ 3.2. Отделка и оборудование помещений рентгеновского кабинета

3.2.1. Высота процедурной рентгеновского кабинета должна обеспечивать функционирование технического оснащения в соответствии с требованиями их установки, изложенными в технической документации.

3.2.2. Ширина дверного проема в процедурной рентгеновского кабинета, кабинета рентгеновской компьютерной томографии и рентгенооперационной должна быть не менее 1,2 м при высоте не менее 2,0 м, размер остальных дверных проемов в помещениях, где не требуется использование каталки, - не менее 0,9 х 2,0 м.

3.2.3. Окна процедурной экранируются защитными ставнями (жалюзи) с учетом обеспечения требований радиационной безопасности населения. Эффективность защиты (свинцовый эквивалент материала ставен, жалюзи) и высота их размещения от уровня чистого пола определяется расчетом в соответствии с пп.6 и 7 табл. 5.1. При размещении рентгеновского кабинета на первом или цокольном этажах окна процедурной экранируются защитными ставнями (жалюзи) на высоту не менее 2 м от отмостки здания. Окно процедурной для рентгеноскопии, при необходимости, должно быть снабжено светозащитными устройствами для обеспечения затемнения от естественного освещения.

3.2.4. В рентгеновском кабинете, рентгенооперационной и предоперационной полы должны быть легко очищаемыми и допускающими частое мытье и дезинфекцию. Пол рентгенооперационной должен быть изготовлен из антистатичных и безискровых материалов.

3.2.5. Стены в рентгенооперационной отделываются материалами, не дающими световых бликов. Поверхности стен и потолка в процедурной, комнате управления и фотолаборатории должны быть гладкими, легко очищаемыми и допускать влажную уборку.

^ 3.3. Размещение оборудования и рабочих мест в помещениях рентгеновского кабинета

3.3.1. Размещение оборудования и рабочих мест в процедурной должно удовлетворять следующим требованиям:

Расстояние от рабочего места персонала за защитной ширмой до стен помещения - не менее 1,0 м;

Расстояние от поворотного стола-штатива или от стола снимков до стен помещения - не менее 1,0 м;

Расстояние от рентгеновского излучателя до смотрового окна - не менее 1 м;

Технологический проход для персонала между элементами стационарного оборудования - не менее 0,8 м;

Зона размещения каталки для пациента - не менее 1,5 х 2,5 м;

Дополнительная площадь при технологической необходимости ввоза каталки в процедурную - 6 м2.

3.3.2. Допускается размещение и эксплуатация в одной процедурной нескольких рентгеновских аппаратов различного назначения (стационарного рентгенодиагностического аппарата, маммографа, рентгеновского стоматологического аппарата и др.) при условии выполнения требований НРБ-99/2009 в процедурной с учетом суммарной номинальной рабочей нагрузки и наличии блокировки, исключающей возможность одновременного включения нескольких аппаратов. Не разрешается использование нескольких рентгеновских аппаратов в одной процедурной, используемой для массовых (профилактических) обследований.

3.3.3. Не допускается размещение в процедурной рентгеновского оборудования, которое не включено в проект, а также проведение работ, не относящихся к рентгенологическим процедурам. В процедурной для исследования детей допускается наличие игрушек (подвергающихся чистке и дезинфекции) и отвлекающего оформления.

3.3.4. Рентгеновский аппарат следует размещать таким образом, чтобы первичный пучок излучения не был направлен на входную дверь и на смотровое окно, а на первом и цокольном этажах – на световое окно процедурной комнаты.

3.3.5. У входа в процедурную кабинета рентгенодиагностики и флюорографии и в комнату управления кабинета рентгенотерапии должно размещаться световое табло (сигнал) «Не входить!», включаемое на время проведения рентгенологических процедур. Допускается нанесение на световой сигнал знака радиационной опасности.

3.3.6. Пульт управления стационарных рентгеновских аппаратов общего назначения располагается в комнате управления. В комнате управления допускается установка второго рентгенотелевизионного монитора, автоматизированного рабочего места (АРМ) рентгенолога и рентгенолаборанта.

3.3.7. Управление палатными, передвижными и переносными аппаратами осуществляется в помещении, где проводится рентгенологическое исследование, с помощью выносного пульта управления на расстоянии не менее 2,5 м от рентгеновского излучателя, а аппаратов для остеоденситометрии - не менее 1,5 м, с использованием передвижных и индивидуальных средств защиты.

3.3.8. Для контроля за состоянием пациента должно быть устроено рентгенозащитное смотровое окно (или система видеонаблюдения) и переговорное устройство громкоговорящей связи. Размер защитного смотрового окна должен обеспечивать полноценное наблюдение за пациентом как в момент подготовки к рентгенологической процедуре, так и при проведении самой процедуры.

^ 3.4. Рентгеновские стоматологические кабинеты и аппараты

3.4.1. Рентгеновские стоматологические кабинеты могут размещаться как в общественном здании, в том числе в ЛПО, так и в жилом здании при условии обеспечения норм радиационной безопасности для населения (см. табл. 2.1 Правил) в соответствии с ОСПОРБ-99/2010.

3.4.2. Радиовизиографы могут использоваться в стоматологических кабинетах, расположенных в общественных или жилых зданиях, в т.ч. смежных с жилыми помещениями, при условии обеспечения норм радиационной безопасности для населения в пределах данного стоматологического кабинета.

3.4.3. Эксплуатация нескольких радиовизиографов с номинальной рабочей нагрузкой каждого до 40 (мА·мин)/нед в одном стоматологическом кабинете допускается при условии обеспечения радиационной безопасности для населения в пределах кабинета с учетом суммарной рабочей нагрузки аппаратов и увеличения площади не менее, чем на 4 м² на каждый дополнительный аппарат.

3.4.4. Размещение радиовизиографов в помещениях стоматологических кабинетов производится таким образом, чтобы расстояние от фокуса рентгеновской трубки до стен было не менее 0,5 м.

3.4.5. При нахождении в стоматологическом кабинете нескольких пациентов мощность дозы рентгеновского излучения в местах нахождения пациентов, не участвующих в проведении рентгенологического исследования, приведенная к стандартной рабочей нагрузке рентгеновского аппарата, не должна превышать 1,0 мкЗв/ч. Для выполнения этого условия могут использоваться стационарные или передвижные средства радиационной защиты.

^ 3.5. Рентгенотерапевтические кабинеты

3.5.1. Рентгенотерапевтический кабинет должен иметь следующие помещения:

Процедурную, в которой находится излучатель рентгенотерапевтического аппарата и пациент во время облучения;

Комнату управления, в которой находится пульт управления рентгенотерапевтическим аппаратом, откуда оператор управляет аппаратом и процессом облучения;

Другие помещения (комната врача, смотровая, ожидальная), в которых не проводится облучение.

3.5.2. Входная дверь в процедурную рентгенотерапевтического кабинета должна быть блокирована при генерировании излучения таким образом, чтобы исключить возможность случайного облучения персонала. Включение высокого напряжения должно осуществляться только из комнаты управления при закрытой двери в процедурную.

3.5.3. Состав и площади помещений рентгенотерапевтического кабинета должны удовлетворять требованиям, приведенным в табл. 3 приложения 2 Правил.

^ 3.6. Размещение рентгеновских аппаратов вне рентгеновских кабинетов

3.6.1. Использование специальных передвижных и переносных рентгеновских аппаратов разрешается по медицинским показаниям в палатах для больных и в лечебных кабинетах ЛПО, а переносных рентгеновских аппаратов – в общественных или жилых помещениях, а также на открытом воздухе при условии соблюдения требований радиационной безопасности персонала и населения (см. табл. 2.1 Правил).

3.6.2. Допускается использование рентгеновских аппаратов на транспортных средствах (шасси автомобилей, автоприцепы и др.) при непревышении допустимой мощности дозы излучения на наружных стенах рентгеновского кабинета 2,8 мкЗв/ч. (табл. 5.1 Правил).

3.6.3. Управление передвижными и переносными рентгеновскими аппаратами вне рентгеновского кабинета осуществляется с помощью выносного пульта управления на расстоянии не менее 2,5 м от рентгеновского излучателя.

^ 3.7. Требования к освещению, вентиляции и другим нерадиационным факторам

3.7.1. При проектировании помещений рентгеновских отделений (кабинетов) следует предусматривать общеобменную приточно-вытяжную вентиляцию. Приток должен осуществляться в верхнюю зону, вытяжка - из нижней и верхней зон в отношении 50 + 10%. Воздух, удаляемый из рентгеновских кабинетов, не является фактором радиационной опасности. Учитывая отсутствие в воздухе помещений рентгеновских отделений (кабинетов) вредных веществ и неприятных запахов, обусловленных работой технологического оборудования, допускается удалять воздух в атмосферу из вентиляционных систем на фасаде здания.

3.7.2. Во вновь строящихся зданиях вентиляция рентгеновских кабинетов общего назначения должна быть автономной. В действующих отделениях допускается наличие неавтономной общеобменной приточно-вытяжной вентиляции, за исключением рентгеновских отделений инфекционных больниц. Разрешается оборудование рентгеновских кабинетов (отделений) кондиционерами. При проектировании и эксплуатации вентиляционных систем, обслуживающих помещения рентгенооперационных блоков, следует руководствоваться требованиями санитарных норм и правил к операционным.

3.7.3. При устройстве систем вентиляции с механическим побуждением кратность воздухообмена в час должна составлять не менее 3 по вытяжке и 2 по притоку. При размещении рентгеновских кабинетов с цифровыми стоматологическими, маммографическими и остеоденситометрическими аппаратами в помещениях с естественным проветриванием допускается отсутствие общеобменной приточно-вытяжной вентиляции при условии регулярного проведения контроля за параметрами микроклимата и кратностью воздухообмена – 1 раз в 6 месяцев.

3.7.4. При размещении цифровых стоматологических, маммографических и остеоденситометрических аппаратов в помещениях без естественного проветривания, допускается проектировать смешанную вентиляцию с частичным использованием естественного побуждения для притока или удаления воздуха. В таких случаях, в помещениях рентгеновского кабинета должен быть предусмотрен отрицательный баланс, а приточный воздух в объеме не менее 40 м3/ч может подаваться через переточную решетку из смежного помещения, с выполнением требований радиационной защиты этого помещения.

3.7.5. Для обеспечения безопасных условий проведения рентгенологических процедур должны быть приняты меры защиты от воздействия электричества, свинца и других нерадиационных факторов, а также проведены противопожарные и противоэпидемические мероприятия в соответствии с действующим законодательством.

3.7.6. После окончания рабочего дня отключаются рентгеновский аппарат, электроприборы, электроосвещение и вентиляция и проводится влажная уборка стен с мытьем полов и тщательная дезинфекция элементов и принадлежностей рентгеновского аппарата. Ежемесячно проводится влажная уборка с использованием дезинфицирующих растворов в том числе 2-3% раствора уксусной кислоты. Не допускается проведение влажной уборки процедурной и комнаты управления рентгеновского кабинета непосредственно перед началом и во время рентгенологических исследований.

^ IV. Оборудование рентгеновского кабинета

4.1. Аппараты, используемые в медицинской практике, должны удовлетворять требованиям безопасности, а производство медицинских рентгеновских аппаратов должно быть сертифицировано.

4.2. Безопасность медицинских рентгеновских аппаратов обеспечивается технически обоснованными конструктивными решениями при их производстве, соблюдением регламентов эксплуатации и применением средств, предупреждающих об опасности. В конструкции рентгеновских аппаратов должна быть предусмотрена защита от поражения электрическим током, воздействия высокой температуры, контакта с движущимися частями, от воздействия рентгеновского излучения и механической неустойчивости.

4.3. Для обеспечения радиационной безопасности персонала и населения приведенная к номинальной рабочей нагрузке аппарата мощность эффективной дозы излучения на рабочих местах персонала и в смежных помещениях не должна превышать допустимых значений (ДМЭД)2, указанных в табл.5.1 Правил (значения даны без коэффициента запаса на проектирование защиты, равного 2).

4.4. Медицинское рентгеновское оборудование, предназначенное для диагностических исследований или лечения пациентов, должно проходить в установленном порядке периодическое освидетельствование с контролем соответствия основных технических параметров, прямо или косвенно влияющих на дозу у персонала и пациента, требованиям регламентирующих документов, включая настоящие Правила, и технической документации. Перечень эксплуатационных параметров оборудования, подлежащих периодическому контролю, устанавливается федеральным органом управления здравоохранения3.

4.5. Контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования проводится при:

Испытании вновь вводимых и модернизированных видов (типов и моделей) рентгеновского оборудования;

Приемочных испытаниях, для новых аппаратов с целью регистрации;

При периодическом контроле оборудования, находящегося в эксплуатации;

Испытаниях с целью определения возможности продления сроков эксплуатации рентгеновского оборудования или списания оборудования.

4.6. Периодический контроль параметров рентгеновского оборудования проводятся один раз в три года, при технической паспортизации рентгеновского кабинета и получении санитарно-эпидемиологического заключения, а также при изменении условий эксплуатации оборудования. Для оборудования со сроком эксплуатации свыше 10 лет контроль проводится не реже одного раза в два года.

4.7. Контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования (кроме текущего) проводится учреждениями, аккредитованными в установленном порядке на проведение технических испытаний.

4.8. Текущий контроль состояния рентгеновских аппаратов проводится сотрудниками ЛПО (инженером по медицинскому оборудованию, рентгенолаборантом и др.) ежедневно, до начала приёма пациентов.

4.9. Результаты контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования оформляются соответствующими протоколами (для текущего контроля – записью в журнале) в двух экземплярах. Один экземпляр хранится в организации, проводящей контроль, другой - в рентгеновском кабинете.

4.10. По окончании эксплуатации рентгеновские аппараты и другое оборудование рентгеновских кабинетов должны быть утилизированы в установленном порядке для обеспечения безопасности дальнейшего обращения, в том числе для исключения генерации ионизирующего излучения. Для освобождения рентгеновских аппаратов от контроля органов надзора эксплуатирующая организация должна соблюдать следующие требования:

Утилизация рентгеновских аппаратов проводится в соответствии с техническими и регулирующими документами с учетом всех опасных факторов, включая: радиационное и механическое воздействие, действие электрического тока, возникновение пожара, высвобождение токсичных материалов и др.;

Основными элементами утилизации являются: демонтаж и удаление рентгеновской трубки с целью обеспечения радиационной безопасности. Эти действия производятся по предварительно составленному плану в определенных временных рамках под наблюдением ответственных лиц.

^ 4.11. Рентгенодиагностические аппараты

4.11.1. Рентгеновские излучатели рентгенодиагностических аппаратов должны иметь такие защитные устройства, чтобы при закрытом выходном окне излучателя и при всех допустимых условиях эксплуатации мощность дозы излучения в воздухе на расстоянии 100 см от фокусного пятна в любом направлении не превышала:

Для излучателей рентгеновских стоматологических аппаратов с внутриротовым приемником и при анодном напряжении не более 125 кВ – 0,25 мГр/ч;

Для остальных излучателей – 1 мГр/ч.

4.11.2. Конструкция стационарных рентгенодиагностических аппаратов, при работе которых возможно нахождение персонала в п

МУ 2.6.1.2135-06 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками"

МУ 2.6.1.2135-06 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками"

МУ 2.6.1.2135-06

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками

Дата введения 2007-01-01

1. РАЗРАБОТАНЫ: ГОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования Минздравсоцразвития России (С.И.Иванов - руководитель разработки, Н.А.Акопова, Е.П.Ермолина, Н.Н.Котов, В.Н.Летов, В.А.Перцов); Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г.С.Перминова); Институт медицинской физики и инженерии (Б.Я.Наркевич, В.А.Костылев); Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск (Ю.С.Мардынский); Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина РАМН (С.И.Ткачев); Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена Минздравсоцразвития России (Ю.А.Рахманин); Государственный специализированный проектный институт Росатома (В.А.Жажа, Б.Ф.Чащин, А.П.Хромов); Московский отдел инспекций радиационной безопасности Центрального межрегионального территориального округа по надзору за ядерной и радиационной безопасностью Ростехнадзора (А.В.Левчук); Филиал ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г.Москвы (Н.П.Зиновьева); ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в Орловской области (В.Г.Симонова); ТО Управления Роспотребнадзора по г.Москве (Д.Н.Логинов)

3. УТВЕРЖДЕНЫ Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 8 ноября 2006 г.

5. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

1. Область применения

1.1. Настоящие методические указания устанавливают основные требования по обеспечению радиационной безопасности пациентов, персонала, населения и окружающей среды при проведении лучевой терапии с использованием закрытых источников ионизирующего излучения (далее - лучевой терапии ).

1.2. Указания распространяются на кабинеты и отделения лучевой терапии лечебно-профилактических учреждений, научно-исследовательских институтов, учреждений высшего и дополнительного профессионального образования и других учреждений, где применяются методы дистанционной, контактной (внутриполостной и внутритканевой) лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками ионизирующего излучения.

1.3. Требования указаний используются при проектировании, реконструкции, строительстве новых и эксплуатации действующих кабинетов и отделений лучевой терапии.

1.4. Требования указаний предназначены для органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Ими могут руководствоваться также органы государственной власти и местного самоуправления, организации всех форм собственности, индивидуальные предприниматели, граждане.

1.5. Указания не распространяются на кабинеты и отделения лучевой терапии открытыми радионуклидными источниками ионизирующего излучения, на кабинеты с генерирующими источниками ионизирующего излучения, в том числе с ускорителями заряженных частиц и с рентгенотерапевтическими аппаратами.

Настоящие методические указания основаны на следующих нормативных документах, рекомендациях и методических указаниях:

Федеральный закон "О радиационной безопасности населения" от 09.01.96 N 3-ФЗ;

Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.99 N 52-ФЗ;

Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.02 N 184-ФЗ;

Федеральный закон "Об использовании атомной энергии" от 21.11.95 N 170-ФЗ;

Нормы радиационной безопасности (НРБ-99): СП 2.6.1.758-99. Минздрав России, 1999;

Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99): СП 2.6.1.799-99. М.: Минздрав России, 2000;

Санитарные правила обращения с радиоактивными отходами (СПОРО-2002): СП 2.6.6.1168-02. М.: Минздрав России, 2002;

Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров: СанПиН 2.1.3.1375-03;

Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований: СанПиН 2.6.1.1192-03;

Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий: СП 1.1.1058-01;

Санитарные правила по радиационной безопасности персонала и населения при транспортировании радиоактивных материалов (веществ): СанПиН 2.6.1.1281-03;

Правила организации системы государственного учета и контроля радиоактивных веществ и радиоактивных отходов (утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 11.10.97 N 1298);

Международные основные нормы безопасности для защиты от ионизирующих излучений и безопасного обращения с источниками ионизирующего излучения. Серия изданий МАГАТЭ N 115, 1996;

Данные для использования при защите от внешнего излучения. Защита пациента в ядерной медицине. Публикации 51 и 52 МКРЗ: Энергоатомиздат, 1993;

International Basic Safety Standards for Protection against Ionizing Radiation and for the Safety of Radionuclide Sources. IAEA, Vienna, 2003;

Design and Implementation of a Radiotherapy Program: Clinical, Medical Physics, Radiation Protection and Safety Aspects. IAEA TECDOC-1040, IAEA, Vienna, 1998;

Structural Shielding Design and Evaluation for Medical Use of X-Rays and Gama Rays of Energies up to 10 MeV. NCRP Report 49. Washington, DC, 1976.

3. Общие положения

3.1. В соответствии с классификацией радиационных объектов по потенциальной опасности кабинеты лучевой терапии должны отвечать требованиям III или IV категории радиационной опасности. Конкретная категория опасности устанавливается на стадии проектирования кабинета лучевой терапии.

3.2. Система обеспечения радиационной безопасности при проектировании и эксплуатации кабинетов лучевой терапии должна предусматривать практическую реализацию трех основополагающих принципов радиационной безопасности - нормирования, обоснования и оптимизации.

3.2.1. Принцип нормирования реализуется:

установлением гигиенических нормативов (основных пределов доз, допустимых и контрольных уровней) облучения персонала и населения.

3.2.2. Принцип обоснования реализуется с учетом следующих требований:

лучевая терапия проводится строго по медицинским показаниям лишь в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные методы лечения, пациент отказывается от альтернативных методов лечения или альтернативные методы лечения приводят к клинически худшему результату;

польза для пациента от ожидаемого терапевтического эффекта, безусловно, должна превосходить ожидаемый вред от полученной дозы облучения;

риск отказа от лучевой терапии должен заведомо превышать риск от облучения при ее проведении.

3.2.3. Принцип оптимизации или ограничения уровней облучения при проектировании и эксплуатации кабинетов лучевой терапии осуществляется посредством:

поддержания доз облучения пациентов на таких низких уровнях, которые возможно достичь при условии обеспечения необходимого объема и качества терапевтического эффекта, с учетом экономических и социальных факторов;

максимально возможного снижения поглощенной дозы облучения нормальных органов и тканей, окружающих мишень, при обеспечении терапевтически эффективной дозы облучения мишени и исключении высокой вероятности поздних постлучевых повреждений;

поддержания доз профессионального облучения персонала на таких низких уровнях, которые возможно достичь с учетом экономических и социальных факторов.

3.3. Радиационная безопасность в подразделении лучевой терапии обеспечивается:

обоснованным выбором места и площадки для размещения радиологического корпуса (подразделения лучевой терапии);

технологически и санитарно-гигиенически обоснованными характеристиками проекта помещений, в которых размещается подразделение лучевой терапии;

конструкцией и физико-техническими характеристиками радиационно-терапевтических аппаратов и качеством их изготовления;

рациональной организацией рабочих мест и работ с источниками ионизирующих излучений;

штатной эксплуатацией радиационно-терапевтической аппаратуры и оборудования;

использованием средств и технологий коллективной и индивидуальной радиационной защиты от воздействия источников ионизирующего излучения;

наличием и непрерывным функционированием системы радиационного контроля;

планированием и проведением конкретных мероприятий по обеспечению радиационной безопасности пациентов, персонала и населения при нормальной работе подразделения, реконструкции его помещений и выводе из эксплуатации;

государственным санитарно-эпидемиологическим надзором за соблюдением требований радиационной безопасности;

обучением персонала радиационно-безопасным методам и приемам работы с закрытыми радионуклидными источниками;

повышением радиационно-гигиенической грамотности пациентов и населения.

3.4. Оценка действующей системы обеспечения радиационной безопасности в подразделениях лучевой терапии базируется на основных показателях, предусмотренных Федеральным законом "О радиационной безопасности населения":

характеристика возможного и реального радиоактивного загрязнения окружающей среды;

анализ обеспечения мероприятий по радиационной безопасности и выполнение санитарных правил в области радиационной безопасности;

вероятность возникновения радиационных аварий и их возможных последствий;

степень готовности учреждения к ликвидации радиационных аварий и их последствий;

анализ доз облучения, получаемых персоналом и отдельными группами населения за счет облучения при нормальной работе подразделений;

количество лиц, подвергшихся облучению выше установленных пределов доз.

3.5. Все вышеперечисленные показатели указываются в радиационно-гигиеническом паспорте организации, заполняемом в установленном порядке и характеризующем уровень обеспечения радиационной безопасности в данной организации.

3.6. При проведении лучевой терапии администрация учреждения (клиники, больницы, другой организации) обеспечивает:

контроль сроков действия разрешительных документов (лицензия, разрешение, санитарно-эпидемиологическое заключение и пр.) органов государственного регулирования радиационной безопасности, а также их своевременное переоформление;

контроль состояния, обслуживания и ремонта оборудования, влияющего на обеспечение безопасности разрешенной деятельности, в объеме, необходимом для поддержания его исправного состояния; указанное оборудование должно иметь необходимую эксплуатационную документацию;

беспрепятственный доступ должностных лиц органов государственного регулирования радиационной безопасности на объекты осуществления разрешенного вида деятельности для проведения инспекций, а также предоставление им необходимых справок и сведений по возникающим вопросам;

разработку и реализацию плана мероприятий по приведению системы обеспечения радиационной безопасности в соответствии с требованиями введенных в действие новых нормативных и организационно-распорядительных документов;

наличие нормативной документации по обеспечению радиационной безопасности в полном объеме действующих документов и своевременную корректировку ее перечня;

выполнение требований нормативной документации по обеспечению радиационной безопасности в условиях нормальной эксплуатации радиационных источников и в аварийных ситуациях;

периодический анализ и оценку радиационной безопасности в учреждении, реализацию мер по совершенствованию обеспечения радиационной безопасности;

выполнение постановлений и предписаний должностных лиц органов исполнительной власти, осуществляющих государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности;

ведение учета и контроля радионуклидных источников по формам государственного учета и контроля радиоактивных веществ и радиоактивных отходов;

сдачу радионуклидных источников, дальнейшее использование которых не предусматривается (включая радионуклидные источники с истекшим сроком службы), в специализированные организации по обращению с радиоактивными отходами для их захоронения;

осуществление эксплуатации радиационных источников только в назначенный срок эксплуатации. При необходимости эксплуатации радиационных источников сверх назначенного срока - проведение оценки возможности его продления или вывода из эксплуатации в соответствии с требованиями ОСПОРБ-99;

физическую защиту радионуклидных источников с целью исключения их хищения и несанкционированного использования;

необходимую численность и квалификацию работников (персонала), осуществляющих разрешенный вид деятельности;

планирование и осуществление повышения квалификации работников (персонала) по радиационной безопасности, радиационному контролю, учету и контролю радиоактивных веществ и радиоактивных отходов, физической защите;

контроль радиационной обстановки на рабочих местах, в помещениях и на территории учреждения;

обучение, регулярную переподготовку и аттестацию руководителей и исполнителей работ в подразделениях лучевой терапии, специалистов службы радиационной безопасности, а также других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками излучения, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;

регулярное проведение инструктажа и проверки знаний персонала в области радиационной безопасности;

проведение предварительного (при поступлении на работу) и периодических (не реже одного раза в год) медицинских осмотров персонала;

регулярное информирование персонала об уровнях облучения на рабочих местах и величинах полученных индивидуальных доз профессионального облучения;

своевременное информирование органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о радиационных авариях;

выполнение заключений и предписаний органов указанной службы;

реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.

3.7. Ответственность за обеспечение безопасности при работе в кабинетах и отделениях лучевой терапии возлагается на администрацию учреждения.

3.8. Администрация учреждения разрабатывает и утверждает инструкцию по радиационной безопасности, включающую положения о порядке работ с источниками ионизирующего излучения, учете, хранении, выдаче источников излучения, производственном контроле, в т.ч., радиационном контроле, мерах личной гигиены, а также о действиях персонала в случаях возникновения радиационных аварий в соответствии с требованиями нормативных документов.

3.9. Кабинет лучевой терапии может быть введен в эксплуатацию только после оформления санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы санитарным правилам и получения лицензии.

3.10. Не допускается использование радиационных источников без санитарно-эпидемиологических заключений и лицензий.

3.11. Сведения по текущей профилактике и ремонту оборудования указываются в контрольно-техническом журнале данного кабинета.

3.12. Все применяемые методики лучевой терапии должны быть утверждены Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию России в виде методических указаний или рекомендаций, или стандартов противоопухолевого лечения. В описаниях этих методик устанавливаются контрольные уровни облучения пациента при выполнении процедур в оптимальном режиме. Числовые значения контрольных уровней облучения пациента должны обеспечивать минимизацию радиационного ущерба при безусловном превосходстве пользы над вредом.

3.13. Проектирование, строительство помещений подразделений лучевой терапии, изготовление, монтаж, наладка, ремонт и сервисное обслуживание аппаратуры, технологического оборудования и средств радиационной защиты осуществляются только организациями, имеющими специальное разрешение (лицензию) на осуществление указанной деятельности.

3.14. Санитарно-эпидемиологический надзор за обеспечением радиационной безопасности в отделениях лучевой терапии включает оценку всех условий и факторов, оказывающих влияние на уровни облучения персонала, пациентов и населения, перечисленных в настоящих указаниях.

3.15. При работах в подразделениях лучевой терапии возможно воздействие на персонал следующих опасных и вредных производственных факторов.

3.15.1. Ионизирующее излучение:

внешнее облучение гамма-квантами от радионуклидных закрытых источников ионизирующего излучения;

внешнее облучение потоками бета-частиц от радионуклидных закрытых источников ионизирующего излучения;

возможное радиоактивное загрязнение рабочих поверхностей и повышенное содержание радиоактивных аэрозолей в воздухе рабочих помещений в случае разгерметизации закрытых радионуклидных источников излучения.

3.15.2. Нерадиационные факторы:

опасный уровень напряжения в электрических цепях аппаратуры и оборудования, замыкание которых может произойти через тело человека;

повышенный уровень шума, создаваемого электроприводами радиационной аппаратуры, холодильными установками, воздушными вентиляторами и другими установками;

повышенные физические усилия при эксплуатации оборудования;

токсичные компоненты защитных материалов (свинец и т.п.);

лазерное излучение, применяемое в аппаратах лучевой терапии и предлучевой подготовки (прямое, отраженное, рассеянное);

открытые движущиеся элементы аппаратов, машин и механизмов;

возможность воздушной и контактной передачи инфекции.

3.16. Уровни опасных и вредных производственных факторов в кабинетах лучевой терапии не должны превышать величин, указанных в действующих нормативных документах.

4. Требования к размещению производственных помещений для лучевой терапии

4.1. При выборе мест размещения помещений для подразделений лучевой терапии следует руководствоваться требованиями СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных учреждений", настоящих указаний.

4.2. Размещение этих помещений или радиологического корпуса согласовывается с органами Роспотребнадзора. Проектирование, строительство новых и реконструкцию действующих радиологических корпусов, помещений для подразделений лучевой терапии должны выполнять организации, имеющие соответствующие лицензии на проведение данных работ.

4.3. Запрещается размещать кабинеты для дистанционного и контактного терапевтического облучения в жилых и общественных зданиях.

4.4. Вновь строящиеся отделения и кабинеты дистанционной лучевой терапии должны размещаться в отдельно стоящем радиологическом корпусе, пристройке или отдельном крыле здания медицинского учреждения.

4.5. Состав и площади помещений вновь строящихся и реконструируемых кабинетов и отделений, требования к вентиляции, отоплению и освещению помещений должны соответствовать требованиям санитарных правил.

4.6. Основными принципами планировочно-функционального расположения помещений кабинетов и отделений должны быть:

сосредоточение помещений, в которых проводятся работы с радионуклидными источниками ионизирующих излучений, в одном блоке;

расположение пультов управления радиационно-терапевтических аппаратов в отдельных помещениях;

возможность организации механизированного транспортирования радионуклидных источников к рабочим местам и автоматизации процесса подготовки радионуклидных источников к эксплуатации.

4.7. Помещения для гамма-терапевтических аппаратов дистанционного облучения, требующие усиленных нижних перекрытий или фундамента, как правило, располагаются на первом или цокольном этажах, либо в подвальном помещении (ниже уровня земли).

4.8.1. Помещения для ожидания больными своей очереди на облучение и на остальные технологические процедуры лучевой терапии. Они должны быть изолированы от других помещений клиники аналогичного назначения, где пациенты ожидают своей очереди на проведение диагностических, лечебных и других процедур, не относящихся к лучевой терапии. Площадь помещения для ожидания на облучение рекомендуется предусматривать из расчета 12 пациентов на 1 радиационно-терапевтический аппарат, а для больных, ожидающих своей очереди в кабинет врача-радиолога (радиационного онколога) - 8 пациентов на 1 врача. Площадь проектируемых помещений для ожидания должна обеспечивать также размещение и свободный провоз в каньон аппарата каталок с больными.

4.8.2. Кабинет для размещения рентгеновского симулятора или компьютерного симулятора-томографа. Их габаритные размеры должны обеспечивать беспрепятственное и безопасное для больного и персонала перемещение всех подвижных частей, в том числе и до их крайних положений. Здесь же следует предусмотреть выделенное место или отдельное помещение для хранения средств иммобилизации и формирующих блоков.

4.8.3. Кабинет дозиметрического планирования должен быть размещен поблизости от кабинета с симулятором, но они могут быть несмежными. Рекомендуется оба кабинета связать коммуникационными линиями локальной компьютерной сети с целью передачи топометрической информации для дозиметрического планирования. Площадь кабинета должна обеспечивать размещение нескольких рабочих мест (в зависимости от кадрового обеспечения), оборудованных компьютерами и периферийными устройствами к ним.

4.8.4. Кабинет для изготовления средств формирования пучка излучения и индивидуальных средств иммобилизации больного. Размеры кабинета должны обеспечивать свободное размещение оборудования для разметки, отливки, резки и монтажа формирующих блоков и индивидуальных средств иммобилизации, а также рабочего стола для их подгонки к антропометрическим данным пациента. Необходимо предусмотреть выделенное место или отдельную кладовую для хранения расходных материалов и использованных блоков и иммобилизаторов.

4.8.5. Один или несколько кабинетов должны быть выделены для размещения средств модификации радиочувствительности облучаемых патологических тканей.

4.8.6. Кабинет для терапевтического облучения, т.е. каньон гамма-терапевтического аппарата. Размеры каньона (площадь и высота) должны обеспечивать беспрепятственное и безопасное для пациента и персонала перемещение всех подвижных частей аппарата, в том числе и до их крайних положений. Кроме того, размеры каньона должны обеспечивать возможность облучения всего тела пациента, находящегося в положении стоя. Проход в каньон из помещения для ожидания должен быть удобным как для перемещения персонала и пациента, расположенного на каталке, так и для перевозки и монтажа оборудования. При невозможности выполнения последнего из этих требований следует предусмотреть наличие в радиационной защите монтажного проема с размерами, которые несколько превышают соответствующие габариты устанавливаемого в каньоне оборудования; после выполнения монтажа проем должен быть заложен защитными блоками. Их совокупность должна обеспечивать такую же кратность ослабления излучения, как и остальная часть стены вне проема.

4.8.7. Пультовая для размещения системы управления облучением, как правило, является смежной с каньоном аппарата. Размеры пультовой должны обеспечивать рациональное размещение пульта управления, устройств телевизионного наблюдения за пациентом, контроля продолжительности облучения, двусторонней аудиосвязи, электронной портальной визуализации и всех остальных систем компьютерного управления процессом облучения. Если каньон и пультовая являются смежными, то конфигурация и размеры пультовой должны обеспечивать удобный подход и подвоз каталки с больным к входной двери каньона.

4.9. Все помещения блока контактного терапевтического облучения с низкой мощностью дозы (LDR) должны находиться рядом друг с другом, чтобы минимизировать расстояния транспортирования, как больных, так и источников излучения. Должна быть исключена необходимость транспортирования больных с введенными в организм закрытыми радионуклидными источниками излучения. Рекомендуемый состав помещений для контактного гамма-терапевтического облучения с низкой мощностью дозы следующий.

4.9.1. Кабинет-хранилище для хранения источников и для подготовки их к введению в тело пациента. В нем должен находиться защитный сейф для хранения источников, снабженный надежным замком и схемой размещения источников во внутреннем пространстве сейфа. Площадь помещения должна быть достаточной для обеспечения всех процедур получения источников, их хранения, подготовки к облучению, калибровки и возвращения источников в сейф после завершения терапевтических процедур, а также для их выдержки на распад после истечения срока эксплуатации. Выдержка на распад может также производиться и при перемещении отработавших источников в специальное хранилище радиоактивных отходов с рассчитываемой при проектировании радиационной защитой. Хранилище радионуклидных источников должно быть смежным с помещением для приемки источников излучения или должно быть связано с этим помещением отдельным лифтом, транспортером или другими транспортными средствами, имеющими соответствующую радиационную защиту.

4.9.2. Кабинет-операционная. В нем производится введение эндостатов и аппликаторов в тело больного и осуществляется контроль правильности расположения катетеров, эндостатов и аппликаторов с помощью рентгеноскопического аппарата и (или) ультразвукового сканера, установленного здесь же. Аппарат также должен обеспечивать возможность многопроекционной визуализации для дозиметрического планирования облучения. Здесь же должно быть размещено оборудование для: анестезии, хранения и стерилизации зондов, катетеров, эндостатов и т.п. Необходимо предусмотреть раковину для промывки аппликаторов и эндостатов с защитной сеткой для предотвращения потери источника при промывании, оборудованную системой водоотведения.

4.9.3. Кабинет дозиметрического планирования должен быть поблизости от операционной, но не обязательно смежным с ней. Его площадь должна быть достаточной для размещения компьютерного оборудования и устройств оцифровки изображений на такое количество рабочих мест, которое необходимо для обеспечения бесперебойной работы блока низкодозового контактного облучения.

4.9.4. Палаты для пациентов, куда больные доставляются после введения эндостатов с источниками для достаточно продолжительного контактного облучения, рекомендуется проектировать одноместными. В палатах должно быть установлено все необходимое оборудование для надежной и безопасной эксплуатации используемых для контактного облучения источников, в том числе контейнер для их аварийного удаления, радиационный монитор с устройством бесперебойного электропитания и т.д.

4.10. В блоке контактного облучения с высокой мощностью дозы (HDR) рекомендуется проектировать такие же помещения, как и для блока с низкой мощностью дозы: операционную, радиографическую, помещение дозиметрического планирования и лечебный кабинет. Дополнительно вводится помещение пультовой.

4.10.1. Все вышеперечисленные помещения должны быть расположены поблизости друг от друга, чтобы обеспечивать максимальную пропускную способность и, одновременно, выполнять все необходимые требования по обеспечению радиационной безопасности. Допустимы следующие комбинации помещений:

объединение операционной, радиографической и лечебного кабинета в одном и том же помещении - положение эндостата контролируется сразу же после его введения, исключается транспортирование пациента из одного кабинета в другой, но снижается пропускная способность;

объединение только операционной и радиографической - пропускная способность при этом возрастает;

все три кабинета раздельные, но должны быть расположены рядом друг с другом, чтобы исключить возможность смещения уже введенного эндостата внутри тела пациента в процессе его транспортирования из кабинета в кабинет.

4.10.2. Требования к операционной и кабинету дозиметрического планирования такие же, как в блоке низкодозового контактного облучения. При большом потоке больных целесообразно иметь также дополнительную операционную для амбулаторных больных, которым не требуется анестезия для размещения катетера или аппликатора, в связи с чем все хирургические манипуляции производятся по упрощенной схеме. Здесь же следует установить рентгеноскопический аппарат для оперативного контроля положения эндостата и коррекции этого положения в случае необходимости, а также для двухпроекционной рентгенографии или рентгеностереосъемки для дозиметрического планирования.

4.10.3. Пультовая должна находиться рядом с лечебным кабинетом. Пультовая и лечебный кабинет должны быть оснащены замкнутой телевизионной системой наблюдения за больным и двусторонним переговорным устройством, негатоскопом для просмотра рентгенограмм и КТ-изображений. Необходимо также оборудование для аварийного удаления источника из тела больного в контейнер временного хранения в безопасном положении, если только источник нельзя извлечь в штатном режиме.

5. Требования к радиационной защите производственных помещений

5.1. Радиационная защита производственных помещений в подразделении лучевой терапии должна рассчитываться и проектироваться специализированной проектной организацией, обладающей соответствующей лицензией на проведение данных работ. Конфигурация, материал и толщина защиты должны обеспечивать непревышение установленных в НРБ-99 основных пределов дозы для персонала и населения.

5.2. В помещениях кабинетов, в которых пол расположен непосредственно над грунтом, защита от излучения в этом направлении не предусматривается.

5.3. В помещениях кабинетов лучевой терапии, потолок которых находится непосредственно под крышей, защита верхнего перекрытия определяется при проектировании с учетом продолжительности возможного пребывания персонала на крыше во время сеансов облучения, а также с учетом непревышения допустимых уровней излучения в остальных помещениях радиологического корпуса, на прилегающей территории и в соседних зданиях (с учетом возможности последующей застройки). Расчет защиты должен проводиться на прямой пучок излучения и излучения, рассеянного в материале перекрытия и в воздухе.

5.4. В каньонах для размещения гамма-терапевтических аппаратов дистанционного и контактного облучения не должно быть оконных проемов.

5.5. Вход в процедурные помещения аппаратов лучевой терапии должен быть выполнен в виде защитного лабиринта не менее чем с одним коленом.

5.6. Все проемы, коммуникационные и технологические каналы в радиационной защите должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы эффективность защиты в местах их расположения была не ниже расчетной для остальной защиты.

5.7. Защитные смотровые окна в кабинетах предлучевой подготовки должны располагаться вне прямого пучка излучения при всех возможных положениях источника.

5.8. Расчет радиационной защиты кабинетов для предлучевой подготовки, оснащенных рентгеновскими симуляторами или симуляторами-томографами, должен проводиться согласно требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований".

5.9. Стены хранилища блока контактного облучения с низкой мощностью дозы в дополнительной радиационной защите не нуждаются, т.к. при правильном хранении в защитном сейфе радионуклидных источников низкой активности обеспечивается необходимый уровень радиационной безопасности персонала.

5.10. При проектировании или наличии двухместных палат для размещения больных с введенными в тело закрытыми радионуклидными источниками низкой мощности дозы, в непосредственной близости от каждой кровати могут быть установлены радиационно-защитные барьеры. Решение об установке барьеров, их конфигурации, материале и толщине принимается при проектировании на основе принципа оптимизации облучения с учетом необходимости обеспечить снижение облучения каждого больного от другого пациента в той же палате.

5.11. При проектировании радиационной защиты кабинетов контактного облучения с высокой мощностью дозы такой расчет выполняется исходя из геометрии расположения источников в своих крайних положениях, определяемых конструкцией гамма-терапевтического аппарата и его расположением в кабинете. При этом следует учитывать, что в отличие от дистанционных аппаратов при контактном облучении с высокой мощностью дозы источник жестко не фиксируется и не коллимируется, в связи с чем расчет толщины стен и потолка должен выполняться по исходному нерассеянному излучению источника, т.е. как для первичных радиационно-защитных барьеров.

5.12. Мощность дозы от гамма-терапевтических аппаратов с закрытыми источниками ионизирующего излучения не должна превышать 20 мкГр/ч (мкЗв/ч) на расстоянии 1 м от поверхности защитного блока с источником, находящимся в положении "хранение".

5.13. Стационарные средства радиационной защиты (стены, пол, потолок, защитные двери и др.) должны обеспечивать ослабление излучения до уровня, при котором не будет превышен предел дозы () для соответствующей категории облучаемых лиц.

Расчет радиационной защиты основан на определении кратности ослабления () мощности эквивалентной дозы излучения в данной точке в отсутствии защиты до значения проектной мощности дозы:

Средняя за смену мощность дозы в данной точке без защиты, мкЗв/ч:

а) для гамма-терапевтических аппаратов дистанционного облучения:

б) для гамма-терапевтических аппаратов контактного облучения:

Рабочая нагрузка, т.е. суммарная доза облучения пациентов за неделю, Гр/нед.;

Расстояние от источника до расчетной точки, м;

Коэффициент перевода Гр в мкЗв;

Продолжительность работы в неделю, для односменной работы отделения 30 ч, для двухсменной работы 60 ч;

Мощность дозы на расстоянии 1 м от источника, мкЗв/ч;

Доля продолжительности облучения от общей продолжительности работы;

Проектная мощность дозы, мкЗв/ч.

Величина рабочей нагрузки и доли продолжительности облучения указываются в техническом задании на разработку проекта отделения лучевой терапии.

Значения проектной мощности эквивалентной дозы рассчитываются, исходя из основных пределов доз для соответствующих категорий облучаемых лиц и возможной продолжительности их пребывания в помещениях различного назначения или на территории по формуле:

0,5 - коэффициент, учитывающий коэффициент запаса, равный 2, вводимый при проектировании защиты;

Коэффициент перевода мЗв в мкЗв;

Предел дозы для соответствующей категории лиц по НРБ-99;

Стандартизированная продолжительность работы на аппарате лучевой терапии в течение года при односменной работе персонала группы А, 1500 ч/год (30-часовая рабочая неделя);

Коэффициент сменности, учитывающий возможность двухсменной работы на аппарате лучевой терапии и связанную с ней продолжительность облучения персонала группы Б, пациентов и населения, ;

Коэффициент занятости помещения, учитывающий максимально возможную продолжительность нахождения людей в зоне облучения.

5.14. Планировка помещений подразделения лучевой терапии, конструкция стационарных защитных ограждений и перекрытий должны обеспечивать снижение уровней мощностей доз на рабочих местах персонала, в смежных помещениях и на территории, прилегающей к наружным стенам здания, где размещается отделение лучевой терапии, до значений, приведенных в табл.1.

Таблица 1

Допустимая мощность дозы , используемая при проектировании стационарной защиты,

рассчитанная исходя из значений основных пределов доз , параметров , ,

для помещений различного назначения

Помещение, территория
Помещения постоянного пребывания персонала группы А (все помещения, входящие в состав отделений лучевой терапии)
Помещения, смежные по вертикали и горизонтали с отделениями, кабинетами лучевой терапии, в которых размещены постоянные рабочие места персонала группы Б
Помещения, смежные по вертикали и горизонтали с отделениями, кабинетами лучевой терапии, без постоянных рабочих мест (холл, гардероб, лестничная площадка, коридор, комната отдыха, уборная, кладовая, архив и др.)
Помещения эпизодического пребывания персонала группы Б (технический этаж, подвал, чердак и др.)
Палаты стационара (нерадиологические), смежные по вертикали и горизонтали с отделениями, кабинетами лучевой терапии
Территория, прилегающая к наружным стенам отделений, кабинетов лучевой терапии

6. Требования к техническому оснащению и организации работ в подразделениях лучевой терапии

6.1. В помещениях, в которых находятся источники излучения, запрещается проводить работы, не связанные с их применением, и размещать оборудование, не предусмотренное для выполнения запланированных технологических процессов.

6.2. В кабинетах и отделениях лучевой терапии должна быть установлена автономная приточно-вытяжная вентиляция.

6.2.1. Рециркуляция воздуха в рабочих помещениях запрещена.

6.2.2. Температура и влажность воздуха должны быть стабильными и находиться в следующих пределах:

температура 20-25 °С;

относительная влажность 30-75%.

Для исключения сквозняков необходимо ограничить изменения характеристик воздуха, связанных с вентиляционной системой:

по температуре - до 1 °С/мин;

по давлению - до 10 гПа/мин.

6.2.3. Устройства забора воздуха из атмосферы должны быть расположены на расстоянии не менее 15 м по горизонтали от устройств выброса воздуха из производственных помещений.

6.2.4. Устройства управления системой вентиляции должны располагаться вне каньонов гамма-терапевтических аппаратов.

6.3. Водоснабжение и канализация в помещениях подразделения лучевой терапии должны соответствовать требованиям НРБ-99, ОСПОРБ-99.

6.4. Отопление помещений подразделения лучевой терапии должно быть водяным или воздушным.

6.5. Электроснабжение и заземление в кабинетах и отделениях лучевой терапии должно удовлетворять требованиям действующих правил устройства электрооборудования.

6.5.1. Запрещается использовать линии водоснабжения, канализации и отопления для заземления электрооборудования.

6.5.2. Зануление аппаратов не допускается.

6.5.3. В кабинетах лучевой терапии должны быть установлены стационарные штепсельные розетки для подключения измерительных приборов, видеоконтрольных и переговорных устройств, а также электроинструментов для технического обслуживания.

6.5.4. Каждый гамма-терапевтический аппарат должен быть присоединен к сети электроснабжения через силовой распределительный щит, доступ к которому должен быть удобным и безопасным.

6.5.5. Для отключения электропитания от аппарата и других устройств, находящихся в каньоне и пультовой, должны быть предусмотрены аварийные выключатели. Они должны быть четко различимы, легко доступны и защищены от случайного срабатывания и автоматического возврата в рабочее положение.

6.5.6. Аварийные выключатели должны быть установлены вне зоны действия первичного пучка излучения на внутренней стороне стены процедурной таким образом, чтобы персоналу был обеспечен легкий доступ к аварийным выключателям:

на пульте управления или вблизи него, или у двери в каньон, или на стене возле ввода электропитания в аппарат;

в плохо просматриваемых местах процедурной, где случайно могут оставаться люди, не замеченные персоналом в момент начала лечебной процедуры.

6.5.7. В кабинетах дистанционной гамма-терапии и других помещениях, где ведутся работы с применением лазерных оптических центраторов, должно быть предусмотрено искусственное освещение пониженного уровня в пределах 5-20 лк.

6.5.8. В каньонах и пультовых подразделениях лучевой терапии должно быть предусмотрено аварийное освещение от автономного источника аварийного электроснабжения.

6.6. Входная дверь в каньон должна отвечать следующим требованиям:

легкость открывания и закрывания;

материал и толщина полотна двери должны обеспечивать непревышение установленных пределов дозы профессионального облучения персонала, находящегося в пультовой. Данное требование должно быть обеспечено, главным образом, конфигурацией защитного лабиринта в каньоне и, в меньшей степени, конструкцией самой двери;

на двери должен быть хорошо различимый знак радиационной опасности установленной формы;

дверь должна свободно открываться изнутри каньона во избежание возможного возникновения аварийной ситуации в каньоне в ходе сеанса облучения, а также аварийного облучения лиц из персонала.

6.7. На входе в каньон должно быть установлено не менее двух полностью автономных систем блокировки: система, связывающая оборудование на двери с аппаратом, и система, связывающая механизм открывания двери с мощностью дозы. Изготовитель гамма-терапевтического аппарата обязан предоставить пользователю монтажные схемы соединения блокировок с аппаратом, установленным в каньоне.

6.7.1. Системы блокировки должны отвечать следующим требованиям:

блокировка открывания двери в режиме облучения, срабатывающая от сигнала аппарата и от аппаратуры контроля мощности дозы;

блокировка включения режима облучения при открытой двери;

отключение и блокировка режима облучения на аппарате при отказе любой из двух систем блокировки;

перекрывание пучка излучения или возвращение радионуклидного источника из радиационной головки гамма-терапевтического аппарата в камеру-хранилище при открывании входной двери каньона, при изменении параметров облучения, выходящих за пределы установленных для данного сеанса облучения, выключении электроснабжения и возникновении опасности нанесения пациенту травм подвижными частями аппарата;

повторное включение пучка должно выполняться только при закрывании двери и активации пусковой кнопки на управляющем пульте;

надежное гарантирование от сбоев и отказов в работе.

6.7.2. В каньоне должна быть смонтирована красная кнопка аварийного выключения аппарата и блокировки двери, причем удобный доступ к кнопке персонала должен быть обеспечен без необходимости пересечения первичного пучка излучения при любых положениях радиационной головки аппарата относительно облучаемого пациента. Кроме того, красная кнопка аварийного выключения блокировки двери должна быть установлена на пульте управления аппаратом.

6.7.3. Механическая или электромеханическая блокировка входной двери в каньон не допускается.

6.8. Система сигнализации должна обеспечивать персонал световой, звуковой и визуальной информацией о положении радионуклидного источника гамма-терапевтического аппарата.

6.8.1. Во время работы гамма-терапевтического аппарата на пульте управления, над входом в процедурное помещение, в защитном лабиринте и в каньоне должны гореть предупреждающие световые сигналы:

зеленый свет сигнализирует о положении хранения источника в защитной камере аппарата;

желтый свет сигнализирует о предстоящем включении излучения;

красный свет сигнализирует о наличии источника в рабочем положении в радиационной головке аппарата.

6.8.2. Световая сигнализация должна быть размещена в поле зрения персонала и пациента.

6.8.3. Звуковая сигнализация может информировать:

о предстоящем включении режима дистанционного облучения (работает одновременно с сигналом желтого света);

о начале дистанционного терапевтического облучения (срабатывает при включении сигнала красного цвета);

о несанкционированном выходе из "активной" палаты пациента с введенным в его тело радионуклидным источником для контактного терапевтического облучения.

6.8.4. Визуальная информация должна быть обеспечена установкой предупредительных и запрещающих знаков, в т.ч. знаков: "Радиационная опасность", "Не входить", "Не включать! Работают люди" и др. Знаки должны быть однозначно читаемыми и доступными для восприятия персоналом и пациентами.

6.9. Проверка систем блокировок и сигнализации производится в соответствии с установленными протоколами контроля качества гамма-терапевтических аппаратов. Неисправности систем блокировок и сигнализации должны фиксироваться в рабочем журнале оператора и своевременно устраняться.

6.10. В каньоне для дистанционного терапевтического облучения должны быть смонтированы:

устройства для настенного прикрепления систем лазерной центрации пучка на изоцентр поля облучения;

устройства видеонаблюдения за больным без "мертвых" зон всего пространства каньона;

устройства двусторонней аудиосвязи между больным и оператором, проводящим облучение;

радиационный монитор для выдачи сигнала о превышении заданного уровня мощности дозы на световую сигнализацию и на блокировку двери; монитор должен быть снабжен источником бесперебойного электропитания, причем показания монитора должны быть ясно различимыми уже при входе в защитный лабиринт;

устройство плавного регулирования уровня освещенности;

автономная система аварийного освещения.

6.11. Оснащение блока контактного терапевтического облучения с высокой мощностью дозы должно отвечать следующим требованиям:

пультовая и каньон должны быть оснащены замкнутой телевизионной системой наблюдения за больным и двусторонним переговорным устройством;

в пультовой могут быть установлены негатоскоп для просмотра рентгенограмм, а также видеотерминал для просмотра компьютерно-томографических, ультразвуковых и других медицинских изображений;

должно быть установлено оборудование для аварийного удаления источника из тела больного в контейнер временного хранения в безопасном положении, если только источник нельзя извлечь в штатном режиме;

на входной двери должна быть установлена блокировка, которая автоматически возвращает источник в контейнер-хранилище аппарата при несанкционированном открывании входной двери, а также световой индикатор наличия облучения типа "Идет облучение - выключено";

на наружной поверхности двери должна быть нанесена маркировка со знаком радиационной опасности, указанием типа радионуклида и его номинальной активности;

в каньоне должен быть установлен монитор излучения с источником бесперебойного электропитания для выдачи сигнала о превышении заданного уровня мощности дозы на световую сигнализацию и на блокировку двери.

6.12. При проведении облучения пациентов не допускается проведение операций, не предусмотренных установленным технологическим процессом, если эти действия не направлены на принятие мер по предотвращению аварий и других нештатных ситуаций, угрожающих жизни и здоровью пациентов и персонала.

6.13. Работы с радионуклидными источниками излучения при ручных методах их введения в тело пациента должны проводиться с применением защитно-технологического оборудования и дистанционного инструментария.

6.14. Работы при подготовке и проведении терапевтического облучения, связанные с подниманием частей оборудования массой свыше 20 кг, должны проводиться с применением средств механизации. Усилие установки съемных устройств и принадлежностей должно быть не более 100 Н, при этом максимальная высота подъема съемных устройств вручную должна быть не более 1,5 м.

6.15. Облучение должно осуществляться только при полностью закрытой входной двери каньона, что контролируется системами блокировки двери. Во время сеанса облучения в каньоне или "активной" палате должен находиться только пациент, доступ в них других лиц запрещен.

6.16. Вспомогательные устройства и принадлежности гамма-терапевтических аппаратов (формирующие блоки, фильтры, устройства иммобилизации, эндостаты и т.п.) должны быть размещены так, чтобы был обеспечен удобный подход к ним, их перемещение к пациенту и возвращение обратно. Не допускается наличие открытых свинцовых и свинецсодержащих поверхностей.

6.17. Оборудование, инструменты и мебель должны быть закреплены за соответствующими помещениями и промаркированы.

6.18. Рабочие места в помещениях подразделения лучевой терапии должны быть организованы так, чтобы при проведении радиационно-опасных операций технологических процессов обеспечивалось минимально возможное облучение персонала с постоянным визуальным и (или) инструментальным контролем положения источников излучения.

6.19. Размещение рабочего места оператора гамма-терапевтического аппарата в пультовой рекомендуется сделать таким, чтобы обеспечивать постоянное нахождение в поле зрения оператора входной двери в каньон и всех сигнальных табло.

6.20. Ремонтно-профилактические работы должны проводиться персоналом в составе не менее двух человек, имеющих допуск к таким работам, а при выполнении особо опасных работ - с оформлением наряда-допуска на их проведение. При работах должны использоваться коллективные и индивидуальные средства радиационной защиты, набор которых определяется характером этих работ.

6.21. Запрещается пребывание посторонних лиц в помещениях, где проводятся пуско-наладочные и ремонтно-профилактические работы, в том числе и лиц из персонала, непосредственно не занятых в этих работах.

6.22. Получение, хранение, транспортирование и учет наличия радионуклидных источников в подразделении лучевой терапии должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.

6.22.1. В подразделении лучевой терапии должны быть обеспечены такие условия получения, хранения, применения, расходования и списания радионуклидных источников, которые исключали бы возможность их бесконтрольного использования.

6.22.2. Транспортирование радионуклидных источников в помещениях подразделения лучевой терапии и на территории медицинского учреждения должно осуществляться в транспортных защитных контейнерах с соблюдением всех мер общей и радиационной безопасности.

6.22.3. Радионуклидные источники должны храниться в специально оборудованных помещениях, хранилищах, защитных сейфах и контейнерах.

6.22.4. Хранилище источников должно быть оборудовано охранной сигнализацией.

6.22.5. В хранилище должна быть вывешена схема размещения радионуклидных источников.

6.22.6. Общая активность радионуклидных источников, находящихся в хранилище, не должна превышать значения, указанного в санитарно-эпидемиологическом заключении.

6.22.7. Выдача источников излучения из хранилища должна производиться ответственным лицом на основании требования и фиксироваться в специальном приходно-расходном журнале.

6.22.8. Радионуклидные источники, не пригодные к дальнейшему использованию, должны рассматриваться как твердые радиоактивные отходы и своевременно списываться и сдаваться на захоронение.

6.23. В отделении лучевой терапии должны быть аттестованы:

все радионуклидные источники;

все дозиметрические и радиометрические приборы, применяемые для определения активности источников, дозы и мощности дозы;

все контрольно-измерительные приборы, встроенные в гамма-терапевтические аппараты;

аппаратура, применяемая для проверки состояния систем электропитания, заземления, вентиляции и т.д.

7. Профилактика и устранение последствий радиационных аварий

7.1. В подразделении лучевой терапии возможно возникновение радиационных аварий, происходящих вследствие:

технических погрешностей и сбоев в работе аппаратуры и вспомогательного оборудования (особое внимание необходимо уделять новым аппаратам и/или технологиям, исключая ошибки при калибровке пучка излучения или активности радионуклидных источников);

человеческих ошибок при взаимодействии специалистов различного профиля, включая неправильное оформление медицинской и технической документации;

ошибочной интерпретации результатов топометрии, считывания показаний контрольных приборов и аварийных пороговых дозиметров, данных дозиметрического планирования, динамического наблюдения за состоянием больного в ходе курса лучевой терапии и т.д.;

ошибочного распознавания нештатной ситуации. Поскольку персонал обучен действиям в основном в штатных ситуациях, а нештатные инциденты возникают сравнительно редко, то в ходе развития подобных инцидентов недостаток нужного опыта приводит к усугублению ошибок и, в результате, к радиационной аварии;

нерегулярного или небрежного выполнения программ гарантии качества аппаратуры и радиационных технологий;

внешних воздействий природного характера (землетрясение, наводнение, смерч, ударная волна и т.д.) и техногенного характера (поражение персонала электрическим током, отключение электричества, пожар, разрывы линий водопровода и канализации и т.д.).

7.2. К радиационным авариям в подразделении лучевой терапии относятся:

потеря радионуклидного источника излучения;

застревание радионуклидного источника в рабочем положении или в подводящих каналах внутри радиационной головки дистанционного гамма-терапевтического аппарата или внутри эндостата при контактном облучении;

возникновение радиоактивных загрязнений на различных рабочих поверхностях и на теле больного (или внутри него) вследствие нарушения целости герметической оболочки закрытого радионуклидного источника;

подведение к опухоли и окружающим нормальным тканям (особенно критическим по радиочувствительности) поглощенных доз излучения, значительно превосходящих запланированные дозы, в результате ошибок топометрии, дозиметрического планирования, проведения собственно облучения и человеческого фактора;

переоблучение персонала, которое является, как правило, результатом нарушений установленных технологий работы с источниками излучения, собственной невнимательности или ошибочной интерпретации показаний контрольных приборов, индикаторов и аварийных дозиметров.

7.3. К нерадиационным авариям относятся:

возгорание (задымление) или пожар в рабочих помещениях подразделения лучевой терапии;

несанкционированное действие, акт или несанкционированный доступ в отношении радионуклидных источников и помещений их использования, транспортирования и хранения;

нарушение нормального санитарного состояния помещений и оборудования в подразделении лучевой терапии, в т.ч. вследствие протечек водопровода, отопления, хозяйственно-бытовой канализации, но без контакта протекшей воды с радионуклидными источниками;

отключение электроснабжения, сбои или неисправности электропитания аппаратуры и оборудования, которые ведут к нарушениям правил электробезопасности для пациентов и персонала, но без нарушения радиационной безопасности людей.

7.4. В качестве профилактических мероприятий по предотвращению радиационных аварий (радиационных и нерадиационных происшествий) следует применять:

выполнение наиболее важных технологических процедур несколькими специалистами независимо друг от друга, в частности, калибровку пучков излучения должны проводить два различных медицинских физика с последующим сличением результатов измерений, результаты дозиметрического планирования должны обязательно перепроверяться;

обучение персонала распознаванию сбоев и технологических ошибок;

разработку программ подготовки и методик проведения противоаварийных тренировок персонала для отработки действий в условиях аварии (происшествия) и проведение тренировок; персонал должен быть подготовлен к действиям при авариях (происшествиях) и действиям по ликвидации их последствий;

составление подробного описания всех этапов радиационно-терапевтических процедур, включая общение между специалистами различного профиля;

письменный анализ всех радиационных аварий и необходимых действий персонала по ликвидации или смягчению их последствий;

проверку наличия и регулярный контроль состояния системы пожарной безопасности;

регулярную проверку комплектности и исправности гамма-терапевтического аппарата и остального радиационно-технического оборудования;

регулярный контроль уровня знаний персонала с официальной последующей аттестацией сотрудников, в том числе по действиям персонала при радиационных авариях, пожарах и задымлении.

7.5. В производственных помещениях подразделения лучевой терапии должны быть средства по предупреждению и ликвидации нештатных ситуаций, пожара и радиационных аварий:

аварийный комплект для ликвидации последствий радиационных аварий;

комплект для оказания первой медицинской помощи;

комплект оборудования для ликвидации пожара и задымления (огнетушители, песок, покрывала и т.д.);

вывешенная на стене помещения выписка из инструкции по действиям персонала при возникновении радиационных аварий и других нештатных ситуаций.

7.6. В состав аварийного комплекта средств для ликвидации последствий радиационных аварий должны входить:

комплект защитной одежды, включая хирургические перчатки, пластикатовые бахилы, шапочку и респиратор;

средства дезактивации, включая впитывающие материалы для вытирания загрязненных рабочих поверхностей, детергенты и фильтровальную бумагу;

инструменты для дистанционного сбора использованных впитывающих материалов и загрязненных предметов;

пластикатовые мешки для сбора, временного хранения и удаления твердых радиоактивных отходов;

комплект аварийных знаков радиационной опасности на устойчивых штативах, выставляемых у места радиационной аварии;

инструкция по дезактивации загрязненных рабочих поверхностей различного типа.

7.7. В подразделении лучевой терапии должны быть утвержденные администрацией учреждения инструкции по радиационной безопасности и предупреждению и ликвидации аварий (пожара) и нештатных ситуаций, в которых должны быть отражены следующие положения:

прогноз возможных аварийных ситуаций и аварий (пожара) и меры по их предупреждению;

прогноз радиационной обстановки в случае возникновения радиационной аварии или другой нештатной ситуации;

технологии обнаружения радиационных аварий;

действия персонала при радиационной аварии и при других нештатных ситуациях, в том числе и при пожаре;

порядок ликвидации последствий радиационных аварий и нештатных ситуаций;

порядок информирования о возникновении радиационной аварии, пожара и нештатной ситуации;

план мероприятий по защите пациентов и персонала при аварийных ситуациях;

ответственность администрации за проведение мероприятий по предупреждению и ликвидации последствий аварий;

показатели ликвидации аварии и завершения аварийной ситуации;

план подготовки и обучения персонала действиям при аварийных ситуациях.

7.8. Действия персонала при типичных радиационных авариях:

потеря контроля или утрата радионуклидного источника - на основе действующей системы инвентаризации и прослеживания траектории его перемещения в подразделении лучевой терапии определить тип и активность пропавшего источника и достоверно установить последнее место его пребывания; поиск источника следует производить совместно со службой радиационной безопасности медицинского учреждения как визуально, так и с использованием высокочувствительной аппаратуры радиационного контроля;

застревание радионуклидного источника в транспортных каналах аппарата - произвести попытку возвращения источника в положение хранения; если повторная попытка вернуть источник в нерабочее положение не приводит к положительному результату, то следует больного немедленно вывести из каньона или вынуть из его тела эндостат с источником, после чего принять меры по устранению последствий радиационной аварии;

разгерметизация закрытого радионуклидного источника - после удаления источника из рабочего положения, в том числе из тела больного, необходимо принять меры по дезактивации загрязненных поверхностей, в том числе по дезактивации кожных покровов и слизистых оболочек тела больного, а также по недопущению дальнейшего распространения радиоактивных загрязнений в другие помещения.

8. Обеспечение радиационной безопасности пациентов

8.1. Терапевтическое облучение проводится только при наличии клинических показаний по назначению лучевого терапевта и с согласия больного.

8.2. При проведении терапевтического облучения пациента должны использоваться защитные приспособления для экранирования наиболее радиочувствительных органов от прямого и рассеянного излучения.

8.3. При проведении лучевой терапии не допускается облучение частей тела пациента, не предусмотренных при дозиметрическом планировании. Должны быть предприняты все возможные меры по предотвращению возникновения лучевых осложнений у пациента.

8.4. Любая лучевая терапия беременных женщин должна проводиться только по жизненным показаниям при минимально возможном облучении плода.

8.5. В инструкции по радиационной безопасности должен быть план мероприятий по защите пациента при возникновении аварийной ситуации, предусматривающий срочную эвакуацию пациента, определение полученной им незапланированной дозы облучения, оценку его общего состояния и необходимые медицинские меры по предупреждению возникновения незапланированных лучевых повреждений и реакций.

8.6. Обеспечение радиационной безопасности больного при лучевой терапии определяется системой мероприятий, используемой в данном медицинском учреждении.

8.6.1. Требования к точности подведения дозы облучения должны определяться в зависимости от цели облучения. К детальному планированию облучения в больших терапевтических дозах, близких к толерантным дозам для нормальных тканей, предъявляются повышенные требования. При этом наибольшая точность необходима при облучении большими дозами мишеней, соседних с критическими по радиочувствительности нормальными тканями. При паллиативном облучении применяются меньшие дозы, и требования по точности дозирования могут быть несколько снижены.

8.6.2. При внешнем облучении дозы облучения в опорных точках при нормальных условиях должны быть измерены с погрешностью не более ±3%. Измерения глубинных доз, коэффициентов ослабления клиновидных фильтров и подставок для блоков должны выполняться с погрешностью не более 0,5-1,0%. При этом дозиметры для контроля заданной дозы в объеме мишени следует калибровать через определенные интервалы по вторичному эталону, который, в свою очередь, калибруется по национальному или международному первичному эталону.

8.6.3. При внутритканевом или внутриполостном облучении погрешность измерений мощности дозы не должна превышать ±5%. Активность следует измерять при получении нового источника. Если имплантируется группа источников небольшой активности, например, при внутритканевом облучении рака предстательной железы гранулами I, общую активность нужно знать с погрешностью не более ±5%, а активности отдельных источников не должны отличаться более чем на 10%.

8.7. При дистанционном облучении больного его укладка на ложе радиационно-терапевтического аппарата должна соответствовать укладке на симуляторе облучения и быть воспроизводимой в последующих сеансах облучения. Больной должен находиться в удобном положении и должен быть в максимально возможной степени неподвижным при облучении. С этой целью следует использовать специальные приспособления для иммобилизации больного, которые могут быть изготовлены в индивидуальном порядке по данным топометрии. Если положение больного изменяется, облучение должно быть немедленно прервано, и позиционирование больного нужно выполнить заново.

8.8. Дозы облучения пациента в результате проведения лучевой терапии должны быть внесены в персональный лист учета доз медицинского облучения, который является обязательным приложением к амбулаторной карте пациента.

9. Обеспечение радиационной безопасности персонала

9.1. К непосредственной работе с источниками излучения должны допускаться лица, отнесенные администрацией к персоналу группы А, в соответствии с допуском к такой работе и со специальной подготовкой, дающей право на работу в отделении лучевой терапии.

9.2. К персоналу группы А в подразделениях лучевой терапии относятся все штатные сотрудники, работающие с источниками излучения, включая лиц, осуществляющих радиационный контроль. Перечень этих лиц утверждается администрацией медицинского учреждения.

9.3. Сотрудники учреждения, не работающие с источниками излучения, но находящиеся по условиям труда в сфере воздействия ионизирующих излучений, относятся к персоналу группы Б.

9.4. Лица, поступающие на работу, должны проходить предварительный, а персонал группы А - периодические ежегодные медицинские осмотры с обязательным заполнением медицинской документации установленной формы.

9.5. При выявлении отклонений в состоянии здоровья персонала, препятствующих продолжению работы с источником излучения, вопрос о временном или постоянном переводе на работу вне контакта с излучением решается администрацией в каждом отдельном случае.

9.6. Обучение персонала приемам безопасной работы и проверка знаний техники общей и радиационной безопасности должны проводиться по программам, утвержденным администрацией учреждения.

9.7. Персонал группы А отделений лучевой терапии должен проходить инструктаж по технике безопасности:

вводный - при поступлении на работу;

первичный - на рабочем месте;

повторный - не реже одного раза в год;

внеплановый - при изменении условий труда, нарушений требований безопасности, несчастных случаях и т.д.

9.8. Лица, проходящие стажировку и специализацию в кабинетах и отделениях, должны допускаться к работе с источниками излучений только после прохождения инструктажа по технике безопасности.

9.9. Регистрация проведенного инструктажа персонала по технике безопасности должна отражаться в специальном журнале.

9.10. При терапевтическом облучении основными мерами по обеспечению радиационной безопасности персонала являются:

правильный выбор расположения в радиологическом корпусе каньонов с радиационно-терапевтическими установками, конфигурации и размеров каждого каньона, материала и толщины их защитных стен, геометрии и размеров защитного лабиринта в каньоне;

правильная организация технологических процессов предлучевой подготовки и терапевтического облучения больных;

предотвращение попадания лиц из персонала в каньон в ходе терапевтического облучения больного, а также регламентных работ по ремонту, наладке, испытаниям и калибровке аппаратуры и оборудования, находящихся в каньоне, когда включен пучок гамма-излучения;

предотвращение аварийного облучения в ходе указанных работ при случайном или ошибочном включении пучка излучения;

использование известных принципов защиты временем, расстоянием и экранированием при работе с гамма-терапевтическими аппаратами для внутритканевого и внутриполостного облучения;

строгое соблюдение правил работы с закрытыми радионуклидными источниками;

обеспечение достаточной информацией о радиационной обстановке в производственных помещениях подразделения лучевой терапии;

соблюдение непревышения установленных контрольных уровней профессионального облучения персонала;

выполнение радиационного контроля уровней внешнего облучения персонала.

9.11. В подразделении лучевой терапии должны применяться следующие коллективные средства радиационной защиты:

собственная радиационная защита гамма-терапевтических аппаратов;

стационарные защитные ограждения (стены, перекрытия, лабиринты и т.п.);

радиационно-защитное технологическое оборудование (защитные ширмы, экраны, боксы, сейфы, контейнеры, дистанционный инструментарий);

устройства контроля уровней вредных производственных факторов, в том числе и радиационных факторов;

различные системы блокировок и сигнализации.

9.12. При проведении контактного терапевтического облучения радионуклидными источниками с низкой мощностью дозы должны быть выполнены следующие требования:

каждый источник должен иметь ясно различимые метки, позволяющие достоверно определить вид радионуклида, активность источника и его инвентарный номер;

обеспечение жесткого контроля места нахождения источника (хранилище, устройство системы транспортирования или тело больного);

регулярные проверки (не реже 1 раза в год) каждого источника на наличие поверхностного радиоактивного загрязнения; при обнаружении нефиксированного ("снимаемого") загрязнения свыше 2 кБк следует считать источник негерметичным; немедленно должны быть приняты меры по ремонту или списанию источника, а загрязненные поверхности должны подвергнуться дезактивации;

в помещениях, смежных с процедурным кабинетом (каньоном), необходим периодический контроль мощности дозы гамма-излучения;

хранилище источников должно быть обеспечено соответствующими устройствами, позволяющими определить, сколько источников и какие именно из них находятся на хранении в настоящий момент;

при отсутствии работ с источниками хранилище должно быть постоянно закрыто и находиться под охранной сигнализацией;

после каждой терапевтической процедуры контактного облучения и удаления источников из тела больного его следует подвергнуть радиационному контролю с помощью переносного измерителя мощности дозы, чтобы убедиться, что внутри тела не осталось источника излучения.

9.13. При проведении контактного терапевтического облучения радионуклидными источниками с высокой мощностью дозы по технологии последовательного введения источников (afterloading) должны быть выполнены следующие требования:

после каждого использования источника необходимо визуально проинспектировать его состояние с использованием установки промышленного телевидения или защитной камеры с просвинцованным стеклом;

на защитном сейфе, где хранятся такие источники, должна быть ясная схема их размещения внутри сейфа, чтобы нужный источник можно было найти и забрать в минимально короткий интервал;

для перемещения источников обязательно использовать дистанционные манипуляторы типа шпаговых держателей;

транспортирование источников из хранилища в каньон производится только в защитных контейнерах на транспортной тележке;

после удаления из тела больного источники должны быть подвергнуты процедуре стерилизации; т.к. при этом они могут быть повреждены вследствие нагревания, абразивного истирания, химических реакций или механического воздействия, их следует снова визуально проконтролировать;

окраска поверхности источника должна быть яркой, чтобы его можно было легко найти при потере;

раковина для слива сточных вод после стерилизации или дезактивации поверхности источника должна быть снабжена защитной решеткой, размеры отверстий на которой меньше минимального габаритного размера источника;

транспортировочные шланги и их сопряжения с другими элементами конструкции гамма-терапевтического аппарата необходимо регулярно контролировать с целью предотвращения застревания в них источников.

10. Контроль обеспечения радиационной безопасности

10.1. Контроль радиационной безопасности в кабинетах и отделениях лучевой терапии осуществляется централизованной службой радиационной безопасности медицинского учреждения (ответственным лицом) или аккредитованной организацией, привлекаемой для проведения инструментального радиационного контроля.

10.2. Служба радиационной безопасности создается с учетом объема и характера работ учреждения. Положение о работе службы радиационной безопасности (ответственного за радиационный контроль лица) утверждается администрацией учреждения.

10.3. Объектами радиационного контроля в подразделениях лучевой терапии являются:

помещения и рабочие места;

радиационно-защитное, технологическое и медицинское оборудование;

технологические процессы лучевой терапии.

10.4. В зависимости от характера проводимых работ и используемых источников излучения радиационный контроль должен включать:

индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А;

измерение и оценку мощностей доз гамма-излучения на рабочих местах персонала групп А и Б, а также в смежных помещениях и на прилегающей территории;

контроль возможного радиоактивного загрязнения от закрытых источников излучения (проверка герметичности);

контроль эффективности средств радиационной защиты, включая защиту радиационной головки аппарата для дистанционной терапии, транспортных и защитных контейнеров, сейфов и др.

10.5. План проведения производственного контроля радиационной обстановки определяется для каждого подразделения, согласовывается с органами Роспотребнадзора и утверждается администрацией учреждения.

10.6. План проведения радиационного контроля должен включать объем, периодичность, конкретные точки проведения измерений, указанные на схеме помещений подразделения лучевой терапии. При необходимости (ремонт, реконструкция помещений и оборудования, новые технологии, аварийные ситуации и др.) в план проведения производственного радиационного контроля по согласованию с администрацией учреждения вносятся соответствующие изменения.

10.7. Должностные лица, осуществляющие производственный контроль, вправе временно приостанавливать работы с источниками ионизирующих излучений при выявлении нарушений настоящих указаний и должностных инструкций в области обеспечения радиационной безопасности до устранения обнаруженных нарушений.

10.8. Радиационный контроль должен проводиться как планово, так и выборочно, в том числе при отклонениях от установленного технологического процесса, при наличии подозрений на нарушение ведения работ и при аварийных ситуациях.

10.9. При внедрении новых методов, технологий и средств лучевой терапии радиационный контроль должен проводиться ежедневно в течение первых 2-3 недель.

10.10. Приборы радиационного контроля должны ежегодно подвергаться государственной метрологической поверке.

10.11. Дозовые нагрузки на персонал и пациентов должны определяться с учетом особенностей технологических процессов лучевой терапии в соответствии с единой государственной системой контроля и учета индивидуальных доз облучения.

10.11.1. Регистрация доз облучения персонала осуществляется:

от внешнего облучения - с использованием индивидуальных дозиметров;

от возможного внутреннего облучения при радиационных авариях с разгерметизацией закрытого радионуклидного источника - методами прямой радиометрии всего тела или радиометрии проб крови и экскретов in vitro.

10.11.2. Регистрация доз облучения пациентов осуществляется:

расчетным методом при дозиметрическом планировании терапевтического облучения;

средствами и методами дозиметрического контроля in vivo.

10.11.3. Для регистрации внешнего облучения персонала используются индивидуальные дозиметры, закрепленные на уровне нагрудного кармана медицинского халата. При работе по технологии метода последовательного введения источников целесообразно использовать два дозиметра - на уровнях нагрудного и нижнего карманов халата.

10.12. Администрация учреждения обеспечивает свободное перемещение сотрудников, осуществляющих контроль, по всем контролируемым помещениям (территории). Радиационный контроль проводится в присутствии администрации учреждения или лица, ею уполномоченного.

10.13. Результаты всех видов радиационного контроля должны регистрироваться в журнале, в котором приведен план помещений подразделения лучевой терапии с указанием размещения источников излучения и точек измерений.

10.14. Результаты индивидуального дозиметрического контроля должны фиксироваться в карточке индивидуального учета, которая хранится в течение 50 лет в учреждении, и копия ее передается в случае перехода сотрудника в другое учреждение. Данные об индивидуальных дозах прикомандированных лиц должны сообщаться по месту постоянной работы.

10.15. Результаты радиационного контроля должны сопоставляться со значениями основных пределов доз по НРБ-99 и с контрольными уровнями профессионального облучения. В случае регистрации доз, превышающих контрольные уровни, администрация учреждения обязана проанализировать ситуацию и информировать о превышении соответствующий орган Роспотребнадзора.

Приложение

Методы радиационного контроля

1. Общие положения

1.1. Нормируемые величины, в которых выражены пределы доз профессионального облучения, непосредственно измерить невозможно. Для оценки нормируемых величин используются операционные величины, т.е. физические величины, которые могут быть непосредственно измерены. Использование операционных величин для цели радиационного контроля дает консервативную оценку значений нормируемых величин.

1.2. Операционной величиной внешнего облучения для контроля радиационной обстановки (групповой дозиметрический контроль) МКРЕ принят амбиентный эквивалент дозы (амбиентная доза) . Это эквивалент дозы, который был бы создан в шаровом тканеэквивалентном фантоме диаметром 30 см на глубине от его поверхности в направлении падающего излучения. Единицей эквивалента амбиентной дозы является зиверт (Зв). Рекомендуемая единица мощности амбиентного эквивалента дозы мкЗв/ч.

1.3. Операционной величиной внешнего облучения для индивидуального контроля доз облучения человека принят индивидуальный эквивалент дозы - эквивалент дозы в мягкой биологической ткани, определяемый на глубине (мм) под рассматриваемой точкой на поверхности плоского фантома или на теле взрослого человека.

1.4. При определении операционных величин значение принимается равным 10 мм для контроля величины эффективной дозы, 3 мм - для эквивалента дозы облучения хрусталика глаза и 0,07 мм - для эквивалента дозы облучения кожи.

1.5. Соответствие между нормируемыми и операционными величинами при индивидуальном и групповом контроле дано в табл.1 и 2.

Таблица 1

Соответствие между нормируемыми и операционными величинами при

индивидуальном дозиметрическом контроле внешнего облучения

Нормируемая величина	Операционная величина - эквивалент индивидуальной дозы
	Положение индивидуального дозиметра	Обозначение
Эффективная доза	На нагрудном кармане спецодежды
Эквивалентная доза облучения кожи	На поверхности наиболее облучаемого участка кожи
Эквивалентная доза облучения хрусталика глаза	На лицевой части головы

Таблица 2

Соответствие между нормируемыми и операционными величинами

при групповом (коллективном) дозиметрическом контроле внешнего облучения

2. Индивидуальный дозиметрический контроль

2.1. Индивидуальный дозиметрический контроль ИДК проводится для всех лиц, отнесенных приказом по учреждению к группе А персонала подразделения лучевой терапии. ИДК проводит служба РБ учреждения или специализированная организация по договору с администрацией учреждения при наличии соответствующей аккредитации.

2.2. Для определения индивидуального эквивалента дозы необходимо использовать кассеты, где детекторы расположены под слоем из тканеэквивалентного материала толщиной 10 мм. ИДК рекомендуется проводить с помощью термолюминесцентных дозиметров (ТЛД), где в качестве детекторов используются фосфоры из фтористого лития LiF.

диапазон измерения индивидуального эквивалента дозы - 20,0 мкЗв - 10,0 Зв;

диапазон энергии гамма-излучения - 0,15-3,00 МэВ.

2.3. Индивидуальные дозиметры (кассета с детектором) закрепляются на наружной поверхности спецодежды, на уровне груди и (или) на нижней части живота. Вопрос о размещении дозиметров решается на основании измерений мощности амбиентной дозы на разных высотах для конкретного рабочего места.

2.4. Медицинский персонал, выполняющий ряд ручных операций с источниками гамма-излучения, должен быть обеспечен дозиметрами для контроля эквивалентных доз облучения кожи пальцев рук и хрусталика глаз. Для этих целей используется ТЛД в кассетах, отвечающих требованиям определения индивидуального эквивалента дозы и, соответственно. Диапазон измерения индивидуального эквивалента дозы для кожи и хрусталика глаз должен быть 2,0 мЗв - 100,0 Зв.

2.5. Индивидуальные дозиметры необходимо предохранять от температурных воздействий и повышенной влажности, а также от механических повреждений. Запрещается вскрывать кассеты индивидуальных дозиметров. Периодичность ИДК рекомендуется устанавливать не реже 1 раза в квартал.

2.6. Для целей измерения текущих значений индивидуального эквивалента дозы и мощности дозы используют прямопоказывающие электронные дозиметры, т.к. приведенные выше методы ИДК служат для ретроспективной оценки дозы облучения персонала. Современные электронные дозиметры имеют энергонезависимую память, двухстороннюю связь со считывающим устройством либо с портом компьютера, установку порогов по дозе и мощности дозы и другие опции. Такие дозиметры можно использовать для создания в учреждении автоматизированной системы индивидуального дозиметрического контроля. Выпускаемые отечественной промышленностью дозиметры такого типа имеют диапазоны измерений:

мощность амбиентного эквивалента дозы - 0,1 мкЗв/ч - 1,0 Зв/ч;

индивидуальный эквивалент дозы - 1 мкЗв - 10 Зв.

3. Групповой (коллективный) дозиметрический контроль

3.1. Для оценки радиационной обстановки в учреждениях, где используются методы лучевой терапии, необходимо проводить групповой дозиметрический контроль. Целью группового контроля является определение мощности амбиентного эквивалента дозы. По консервативной оценке, т.е. с коэффициентом, равным единице, можно считать, что соответствует значению мощности эффективной дозы.

3.2. Измерения проводятся на рабочих местах персонала в помещениях, смежных по вертикали и горизонтали с помещениями, где находятся или ведутся работы с источниками ионизирующих излучений. В этих помещениях и на территории учреждения прежде всего определяется мощность дозы от радиационного фона, при этом источники излучения должны находиться в положении "хранение". В дальнейшем значения фона вычитаются из величины измеренной мощности дозы, если компенсация фона не предусмотрена средством измерения.

3.3. В помещениях, где находятся аппараты для дистанционной, внутритканевой и внутриполостной терапии, проводятся измерения мощности амбиентного эквивалента дозы на расстоянии 1 м во всех направлениях от поверхности защитного блока с источником излучения, находящемся в положении "хранение". Измеренное значение не должно превышать 20 мкЗв/ч.

3.4. Для проведения измерений в помещениях, смежных с каньоном, где находится аппарат для дистанционной гамма-терапии, необходимо использовать тканеэквивалентный (водный) фантом размерами: 300х300х300 мм. При проведении измерений фантом размещают в изоцентре пучка излучения, при этом устанавливаются максимальные размеры поля облучения с условием, что пучок излучения полностью перекрывается габаритами фантома. При использовании ротационных методов облучения пациентов измерения проводят при углах ротации 0, 90, 180, 270° и более.

3.5. В кабинетах для внутриполостной и внутритканевой терапии при измерениях используют штатные фантомы, входящие в комплект оборудования. При отсутствии штатных фантомов измерения выполняют в процессе проведения лечебной процедуры при нахождении источников в теле пациента.

3.6. В помещениях, смежных с процедурной, измерения мощности амбиентного эквивалента дозы проводятся:

над процедурной, на высоте 80 см от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 1-2 м;

под процедурной, на высоте 120 см от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 1-2 м;

по горизонтали на расстоянии 10 см от стены, на высоте 80-120 см по всей длине стены с шагом 1-2 м.

Измерения проводятся также на стыках защитных ограждений, у дверных проемов и отверстий технологического назначения.

На территории учреждения измерения проводят на расстоянии 10 см от наружной стены помещения процедурной на высоте 80 и 120 см от отмостки здания.

При размещении кабинетов лучевой терапии в пристройке к основному лечебному корпусу необходимо проводить измерения в помещениях основного лечебного корпуса, расположенных в непосредственной близости к процедурной кабинетов лучевой терапии.

3.7. Значение мощности эффективной дозы рассчитывается по формуле:

мкЗв/ч, где (1)

Мощность амбиентного эквивалента дозы, измеренная на высоте 80 и 120 см, соответственно.

Значения мощности эффективной дозы, рассчитанные по формуле (1), приводятся к установленной рабочей нагрузке или временному режиму работы аппарата по формулам:

а) для аппаратов контактного облучения

б) для аппаратов дистанционного облучения

Мощность эффективной дозы в точке измерения, приведенная к режиму работы аппарата, мкЗв/ч;

Мощность эффективной дозы, рассчитанная по формуле (1), мкЗв/ч;

Время работы аппарата в режиме облучения за смену, ч;

Продолжительность смены, 6 ч;

Мощность дозы на 1 м от источника во время облучения, Гр·м/мин;

Рабочая нагрузка, суммарная доза облучения пациентов за неделю, Гр/нед;

Расстояние от источника до изоцентра, м;

Продолжительность работы за неделю, 60 ч для двухсменной работы, 30 ч для односменной работы;

60 - число минут в 1 ч.

По формуле (2) рассчитываются значения мощности эффективной дозы в помещениях, смежных с хранилищем, радиоманипуляционной, операционной, радиологическими палатами и другими помещениями, где ведутся работы и находятся источники ионизирующего излучения. В качестве значения принимается реальное время работы с источником излучения или время нахождения источника в данном помещении.

3.8. На рабочих местах персонала, находящихся в непосредственной близости от источников излучения, при выполнении ряда ручных операций (работа в хранилище, радиоманипуляционной, операционной, радиологической палате и др.) измерения проводят на трех высотах 80, 120 и 160 см от уровня пола. При этом за величину мощности эффективной дозы принимается максимальное измеренное значение мощности дозы (80, 120, 160 см).

3.9. Рассчитанные с учетом рабочей нагрузки или временного режима работы аппарата значения мощности эффективной дозы не должны превышать значений допустимой мощности дозы ДМД, представленных в табл.3.

Таблица 3

Допустимая мощность дозы ДМД для помещений различного назначения и территории учреждения

Помещение, территория	ДМД, мкЗв/ч
1. Помещения постоянного пребывания персонала группы А (все помещения, входящие в состав отделений, кабинетов лучевой терапии)
2. Помещения, смежные по вертикали и горизонтали с отделениями, кабинетами лучевой терапии, имеющие постоянные рабочие места персонала группы Б
3. Помещения, смежные по вертикали и горизонтали с отделениями, кабинетами лучевой терапии, без постоянных рабочих мест (холл, гардероб, лестничная площадка, коридор, комната отдыха, уборная, кладовая и др.)
4. Помещения эпизодического пребывания персонала группы Б (технический этаж, подвал, чердак и др.)
5. Палаты стационара (не радиологические), смежные по вертикали и горизонтали с отделениями, кабинетами лучевой терапии
6. Территория, прилегающая к наружным стенам отделений, кабинетов лучевой терапии

4. Средства измерений

4.1. Для измерений необходимо использовать переносные измерители мощности дозы, удовлетворяющие следующим требованиям:

диапазон измерения мощности амбиентного эквивалента дозы - 0,05 мкЗв/ч - 10,00 Зв/ч;

энергетический диапазон - 0,015-3,000 МэВ:

предел основной погрешности измерений - не более ±20%.

Все используемые средства измерений должны иметь действующее свидетельство о государственной метрологической поверке.

Государственное санитарно-эпидемиологическое
нормирование Российской Федерации

Государственные санитарно-эпидемиологические
правила и нормативы

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ,
РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Гигиенические требования
к обеспечению радиационной безопасности
при заготовке и реализации металлолома

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы

СанПиН 2.6.1.993-00

Минздрав России

Москва 2001

Гигиенические требования к обеспечению радиационной безопасности при заготовке и реализации металлолома: Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы. - М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2001.

1. Разработаны авторским коллективом в составе: А. Н. Барковский, И. П. Стамат (Федеральный радиологический центр при Санкт-Петербургском НИИ радиационной гигиены), С. И. Иванов, Г. С. Перминова. Е. П. Соломонова (Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России), В. М. Козодой, В. Г. Останин (Центр госсанэпиднадзора на транспорте (водном и воздушном) в Северо-Западном регионе), Э. Б. Коваленко, Е. А. Тучкевич, Л. И. Кутакова (Центр госсанэпиднадзора в Московской области), В. А. Ямсон (Центр госсанэпиднадзора в г. Санкт-Петербурге).

3. Утверждены Главным государственным санитарным врачом - Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г. Г. Онищенко 29 октября 2000 г.

4. Введены в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.04.01 № 114 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов «Гигиенические требования к обеспечению радиационной безопасности при заготовке и реализации металлолома» (зарегистрирован в Минюсте России 08.05.01, регистрационный № 2701).

5. Введены взамен «Временного положения о радиационном контроле металлолома», утвержденного Минздравом России 14.10.97.

Федеральный закон Российской Федерации
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
№ 52-ФЗ от 30 марта 1999 г.

«Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний» (ст. 1).

«Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц» (ст. 39).

«За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность» (ст. 55).

Федеральный закон
«О радиационной безопасности населения»
№ 3-ФЗ от 9 января 1996 г.

«Радиационная безопасность населения - состояние защищенности настоящего и будущего поколений людей от вредного для их здоровья воздействия ионизирующего излучения» (ст. 1).

«Граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства, проживающие на территории Российской Федерации, имеют право на радиационную безопасность. Это право обеспечивается за счет проведения комплекса мероприятий по предотвращению радиационного воздействия на организм человека ионизирующего излучения выше установленных норм, правил и нормативов» (ст. 22).

УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный санитарный

врач Российской Федерации -

Первый заместитель Министра

здравоохранения Российской Федерации

Г. Г. Онищенко

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Гигиенические требования к обеспечению радиационной безопасности при заготовке и реализации металлолома

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы

5.5. При обнаружении локальных источников или радиоактивного загрязнения транспортного средства (оборудования) его владельцу необходимо обеспечить безопасные для здоровья населения и среды обитания условия и способы хранения, обезвреживания, перемещения и захоронения обнаруженных источников в соответствии с действующими санитарными правилами. Если следует выполнить все предписания органа госсанэпидслужбы, представить транспортное средство (оборудование) для повторного обследования, а также документы, подтверждающие выполнение предписанных мероприятий, в т.ч. протоколы измерений, проведенных ЛРК.

5.6. Транспортное средство (оборудование) допускается к разделке на металлолом на территории Российской Федерации без каких-либо ограничений по радиационной безопасности при отсутствии на нем источников ионизирующего излучения и радиоактивного загрязнения и при мощности дозы гамма-излучения (за вычетом вклада природного фона) на его поверхности не более 0,2 мкЗв/ч. На данное транспортное средство (оборудование) орган госсанэпидслужбы оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии его санитарным правилам.

6. Требования к методикам радиационного контроля металлолома

6.1. Производственный радиационный контроль металлолома включает:

· радиационный контроль всего поступающего в заготовительную организацию металлолома с целью выявления его радиоактивного загрязнения либо наличия в нем локальных источников гамма-излучения;

· измерение мощности дозы гамма-излучения при обнаружении превышения радиационного фона вблизи партии или фрагмента металлолома.

6.2. Методика производственного радиационного контроля должна обеспечивать:

· достоверное выявление случаев превышения уровней гамма-излучения вблизи поверхности партии металлолома над природным фоном более чем на 0,05 мкЗв/ч;

· выявление всех находящихся в партии металлолома локальных источников, создающих МЭД гамма-излучения на расстоянии 10 см от поверхности партии (транспортного средства) более 0,2 мкЗв/ч;

· гарантированное выявление всех содержащихся в партии металлолома локальных источников, создающих МЭД гамма-излучения на расстоянии 10 см от источника более 1 мкЗв/ч.

6.3. Радиационный контроль партии металлолома, проводимый ЛРК, включает:

· выявление в партии металлолома локальных источников гамма-излучения;

· проведение измерений МЭД гамма-излучения на поверхности партии металлолома;

· выборочную проверку наличия поверхностного загрязнения металлолома альфа- и бета-активными радионуклидами;

· проведение радиационного обследования порожнего транспортного средства, предназначенного для перевозки партии металлолома, а также измерение МЭД гамма-излучения на поверхности загруженного транспортного средства.

6.4. Методика радиационного контроля партии металлолома, проводимого ЛРК, должна обеспечивать:

· достоверное определение наличия гамма-излучения содержащихся в металлоломе радионуклидов с доверительным значением нижней границы определения МЭД гамма-излучения (над естественным радиационным фоном) не более 0,05 мкЗв/ч;

· выявление всех находящихся в партии металлолома локальных источников, создающих МЭД гамма-излучения на поверхности партии (транспортного средства) более 0,2 мкЗв/ч (над природным фоном);

· гарантированное выявление всех содержащихся в партии металлолома локальных источников, создающих МЭД гамма-излучения на расстоянии 10 см от источника более 1 мкЗв/ч;

· достоверное выявление в местах проведения выборочных измерений наличия плотности потока альфа-излучения, превышающей 0,04 -частицы/(см 2 × с);

· достоверное выявление в местах проведения выборочных измерений наличия плотности потока бета-излучения, превышающей 0,4 -частицы/ /(см 2 × с)).

7. Оформление и выдача санитарно-эпидемиологического заключения на партию металлолома

7.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на партию металлолома оформляется по результатам ее радиационного контроля.

7.2. Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на партию металлолома осуществляют учреждения госсанэпидслужбы Российской Федерации в соответствии с возложенными на них функциями:

Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России;

Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России;

центры госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации;

центры госсанэпиднадзора в регионах на транспорте;

центры госсанэпиднадзора Федерального управления «Медбиоэкстрем» при Минздраве России.

7.3. Санитарно-эпидемиологическое заключение на партию металлолома выдается для загруженной и готовой к отправке транспортной единицы или нескольких единиц, следующих как одно целое в адрес одного грузополучателя, на основе протоколов измерений, проведенных аккредитованными в установленном порядке ЛРК, и протокола измерений, оформленного на данную партию металлолома заготовительной организацией по результатам производственного радиационного контроля.

7.4. В санитарно-эпидемиологическом заключении на партию металлолома указываются:

· номер санитарно-эпидемиологического заключения и дата его выдачи;

· полное название и адрес организации, которой выдано санитарно-эпидемиологическое заключение;

· номер контракта (договора) поставки металлолома, грузополучатель;

· общее количество (масса) и вид металлолома, количество и идентификационные номера транспортных единиц (вагонов, контейнеров и т.п.), включенных в партию;

· полное название ЛРК, выполнявшей измерения, и учреждения госсанэпиднадзора, выдавшего санитарно-эпидемиологическое заключение;

· номера протоколов и даты измерений, проведенных ЛРК при радиационном контроле партии металлолома;

· значения контролируемых параметров (ММЭД гамма-излучения на поверхности партии металлолома, транспортной единицы, выявленные уровни радиоактивного загрязнения);

· условия использования (транспортирования) партии металлолома.

7.5. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения на партию металлолома индивидуальные предприниматели и юридические лица представляют в учреждение госсанэпиднадзора следующие документы:

· заявку на проведение санитарно-эпидемиологической оценки партии металлолома;

· копию лицензии на право деятельности по заготовке (переработке, реализации) металлолома;

· протокол измерений, оформляемый на партию металлолома заготовительной организацией по результатам производственного радиационного контроля;

· протокол(ы) измерений аккредитованной в установленном порядке ЛРК.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 14 июля 2009 г. N 49 пункт 7.6 настоящего приложения изложен в новой редакции.

7.6. Для оформления санитарно-эпидемиологического заключения на металлолом, поступающий с предприятий, использующих альфа и бета-активные радионуклиды или ускорители, создающие наведенную активность, необходимо представить протокол контроля наличия (отсутствия) альфа и бета-загрязнения металлолома.

7.7. Органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации выдают санитарно-эпидемиологические заключения в установленном порядке и несут ответственность за обоснованность их выдачи.

7.8. Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется на бланках установленного образца с установленными степенями защиты и выдается на срок не более 5 лет.

8. Радиационная безопасность при заготовке и реализации металлолома

8.1. При обнаружении металлолома, который по результатам радиационного контроля не может быть допущен к использованию без ограничений, организация, проводившая радиационный контроль, и владелец металлолома обязаны проинформировать орган госсанэпидслужбы, на подконтрольной территории (подконтрольном объекте) которого находится металлолом. Дальнейшее обращение с металлоломом должно проводиться по согласованию с органом госсанэпидслужбы.

Приложение 1

Термины и определения

Металлолом (лом цветных и черных металлов) - годные только для переработки содержащие цветные и/или черные отходы производства и потребления, образовавшиеся из пришедших в негодность или утративших потребительские свойства изделий промышленного и бытового назначения, их частей, оборудования, механизмов, конструкций, транспортных средств, военной техники и др.

Заготовка металлолома - хозяйственная деятельность по сбору, скупке, извлечению и перемещению лома цветных и черных металлов к месту их временного хранения, переработки и/или конечного потребления в металлургическом производстве.

Реализация металлолома - продажа или передача на безвозмездной основе заготовленного и/или переработанного металлолома третьим лицам.

Локальный источник - отдельный фрагмент металлолома, вблизи поверхности которого (на расстоянии не более 10 см) значение МЭД гамма-излучения содержащихся в нем радионуклидов (за вычетом вклада природного фона) превышает 0,2 мкЗв/ч.

МЭД гамма-излучения - мощность эквивалентной дозы гамма-излучения содержащихся в металлоломе радионуклидов вблизи поверхности (на расстоянии не более 10 см) партии (фрагмента) металлолома (за вычетом вклада природного фона).

ММЭД гамма-излучения - максимальное зарегистрированное значение мощности эквивалентной дозы гамма-излучения содержащихся в металлоломе радионуклидов вблизи поверхности (на расстоянии не более 10 см) партии (фрагмента) металлолома (за вычетом вклада природного фона).

Партия металлолома:

· отдельно расположенное количество металлолома, подготовленное к загрузке в транспортное средство и предназначенное к реализации;

· загруженный в транспортную единицу (платформа, вагон, автомашина, грузовой контейнер и т.д.) металлолом;

· металлолом, загруженный в две и более транспортные единицы, следующие одновременно в адрес одного получателя.

Приложение. Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.6.1.3488-17

I. Область применения

II. Общие положения

III. Требования к устройству ЛДУ

IV. Проведение работ с ЛДУ

Общие требования к проведению работ с ЛДУ

Требования к проведению работ с РУДБТ

Требования к проведению работ с ИДК

Требования к проведению работ с НЛДУ

V. Радиационный контроль

Издание официальное

МУ 2.6.1.2135-06 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками"

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками

6. Требования к методикам радиационного контроля металлолома

7. Оформление и выдача санитарно-эпидемиологического заключения на партию металлолома

8. Радиационная безопасность при заготовке и реализации металлолома

Приложение 1

Рекомендуемая форма журнала производственного радиационного контроля металлолома

Термины и определения