5 потенциально опасные объекты. Потенциально опасные ситуации: на грани фола (Программа производственной эффективности «Сахалин Энерджи»)
1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ
МЕТОДИКА КЛАССИФИЦИРОВАНИЯ НАНОТЕХНОЛОГИЙ И ПРОДУКЦИИ НАНОИНДУСТРИИ ПО СТЕПЕНИ ИХ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ
Дата введения: с момента утверждения
1. РАЗРАБОТАНЫ:
Федеральная служба по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
(Г.Г.Онищенко, И.В.Брагина, О.И.Аксёнова, А.А.Волков,
Т.Ю.Завистяева, А.Л.Мишина)
НИИ питания РАМН
(В.А.Тутельян, И.В.Гмошинский, С.А.Хотимченко, Е.А.Арианова,
В.В.Бессонов, Р.В.Распопов, О.И.Передеряев, В.В.Смирнова,
О.Н.Тананова, Г.Н.Шатров, А.А.Шумакова)
Государственная
корпорация "Роснанотех" (А.Б.Малышев, Ю.Г.Ткачук, О.А.Макарова)
Центр "Биоинженерия" РАН
(К.Г.Скрябин, Н.В.Раввин)
Биологический факультет
МГУ им. М.В.Ломоносова (М.П.Кирпичников, К.В.Шайтан)
Институт биохимии им.
А.Н.Баха РАН (В.О.Попов, Б.Б.Дзантиев)
2. УТВЕРЖДЕНЫ
Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека, Главным государственным
санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко и введены в
действие с 27.12.2010.
3. Введены впервые.
I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. В настоящих
методических рекомендациях приведена методика проведения
классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по
степени их потенциальной опасности для здоровья населения, в том
числе для работников нанотехнологических производств, и для среды
обитания.
1.2. Методические
рекомендации предназначены для органов и организаций Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека, а также могут быть использованы специалистами
Государственной корпорации "Роснанотех", научно-исследовательских и
иных организаций, деятельность которых связана с проведением
исследований и экспертиз в области оценки безопасности
нанотехнологий и продукции наноиндустрии.
II. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
2.1. Федеральный
закон Российской Федерации от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" .
2.2. Федеральный
закон Российской Федерации от 02 января 2000 года N 29-ФЗ "О
качестве и безопасности пищевых продуктов" .
2.3. Федеральный
закон Российской Федерации от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О
техническом регулировании" .
2.4. Федеральный
закон Российской Федерации от 10 января 2002 года N 7-ФЗ "Об охране
окружающей среды" .
2.5. Федеральный
закон Российской Федерации от 24 июня 1998 года N 89-ФЗ "Об отходах
производства и потребления" .
2.6. Федеральный
Закон Российской Федерации от 19 июля 2007 года N 139-ФЗ "О
Российской корпорации нанотехнологий" .
2.7. Постановление
Правительства Российской Федерации N 988 от 21 декабря 2000 года "О
государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и
изделий" .
2.8. Приказ
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека N 224 от 19 июля 2007 года "О
санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях,
исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных
видах оценок" .
2.9. Постановление Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации N 54 от 23 июля 2007 года "О
надзоре за продукцией, полученной с использованием нанотехнологий и
содержащей наноматериалы" .
2.10. Постановление
Главного государственного санитарного врача Российской Федерации N
79 от 31 октября 2007 года "Об утверждении Концепции
токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов
идентификации и количественного определения
наноматериалов" .
2.11. ГН
2.2.5.1313-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных
веществ в воздухе рабочей зоны".
2.12. ГН
1.2.2633-10 "Гигиенические нормативы содержания приоритетных
наноматериалов в объектах окружающей среды".
2.13. Методические
рекомендации МР
1.2.2639-10 "Использование методов количественного определения
наноматериалов на предприятиях наноиндустрии".
2.14. Методические
указания МУ
1.2.2636-10 "Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
продукции, полученной с использованием нанотехнологий и
наноматериалов".
2.15. Методические
указания МУ
1.2.2520-09 "Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности
наноматериалов".
2.16. Методические
указания 1.2.2634-10
"Микробиологическая и молекулярно генетическая оценка воздействия
наноматериалов на представителей микробиоценоза".
2.17. Методические
указания 1.2.2635-10
"Медико-биологическая оценка безопасности наноматериалов".
2.18. Методические
указания МУ
1.2.2637-10 "Порядок и методы проведения контроля миграции
наночастиц из упаковочных материалов".
2.19. Методические
указания МУ 1.2.2638-10 "Оценка
безопасности контактирующих с пищевыми продуктами упаковочных
материалов, полученных с использованием нанотехнологий".
2.20. Методические
рекомендации МР
1.2.2522-09 "Выявление наноматериалов, представляющих
потенциальную опасность для здоровья человека".
2.21. Методические
рекомендации МР 1.2.2640-10
"Методы отбора проб, выявления и определения содержания наночастиц
и наноматериалов в составе сельскохозяйственной, пищевой продукции
и упаковочных материалов".
2.23. ГОСТ Р
ИСО 9001-2008 "Системы менеджмента качества. Требования".
2.24. ГОСТ Р
12.0.006-2002 * "Системы управления охраной здоровья и
безопасностью персонала. Требования"
_______________
*
На территории Российской Федерации документ не действует. Действует
ГОСТ 12.0.230-2007 . - Примечание
изготовителя базы данных.
2.25. ГОСТ Р
ИСО 14001-2007 "Системы экологического менеджмента. Требования
и руководство по применению".
III. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
3.1. Классифицирование
продукции наноиидустрии и технологий, применяемых при её
производстве (далее - нанотехнологий), по степени потенциальной
опасности для здоровья населения и среды обитания, в том числе на
стадии рассмотрения проектов нанотехнологических производств,
осуществляется в целях:
-
выявления продукции наноиндустрии, представляющей потенциальную
опасность для жизни и здоровья человека, а также возможности
причинения вреда здоровью человека при изготовлении, обороте,
употреблении (использовании) и утилизации данной продукции;
-
определения производств, применяющих в технологическом процессе
потенциально опасные наноматериалы и способных, вследствие этого,
нанести вред состоянию здоровья работников данных предприятий,
населения, в том числе проживающего на прилегающих территориях, и
окружающей среде;
-
разработки комплекса мер, направленных на обеспечение безопасности
продукции наноиндустрии для потребителя (в частности, замена более
опасных наноразмерных компонентов менее опасными, нанесение
предупредительных надписей на продукцию и её упаковку при
маркировке и этикетировании, меры по недопущению ненадлежащего
использования и утилизации продукции наноиндустрии и другое);
-
минимизации рисков, связанных с применением нанотехнологий и
наноматериалов в производственных процессах путём разработки и
внедрения комплекса мероприятий по обеспечению безопасных условий
труда и предотвращения загрязнения окружающей среды.
3.4.* Результатом
классифицирования продукции наноиндустрии по степени потенциальной
опасности является отнесение её к продукции с низкой, средней или
высокой степенью потенциальной опасности для её потребителя.
________________
*
Нумерация соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы
данных.
3.5. Для продукции
наноиндустрии с низкой степенью потенциальной опасности не
требуется проведения специальных оценок в области её безопасности
для потребителей, за исключением случаев, предусмотренных
законодательством Российской Федерации для всей продукции данного
типа.
3.6. Для продукции
наноиндустрии со средней степенью потенциальной опасности
рекомендуется проведение токсиколого-гигиенической оценки
безопасности наночастиц и наноматериалов, содержащихся в продукции,
в соответствии с установленными требованиями (МУ
1.2.2520-09 , МР 1.2.2634-10*, МР
1.2.2566-09 , МУ
1.2.2635-10). Для отдельных видов продукции, такой как
упаковочные материалы, контактирующие с пищевой продукцией,
дополнительно рекомендуется проведение санитарно-химических
исследований миграции наночастиц в продукт (МУ
1.2.2637-10 и МУ
1.2.2638-10). На основании результатов проведенных оценок
разрабатывается комплекс мер по снижению рисков, возникающих для
потребителей продукции наноиндустрии, включая нанесение
предупредительных надписей на продукцию или её упаковку,
информирование потребителя о новых свойствах продукции, порядке её
безопасного применения, использования и мерах предосторожности при
её надлежащей утилизации.
_______________
*
Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: МУ
1.2.2634-10 , здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя
базы данных.
3.7. Для продукции
наноиндустрии с высокой степенью потенциальной опасности
рекомендуется проведение токсиколого-гигиенической,
медико-биологической и, при необходимости, санитарно-химической
оценки на адекватных биологических тест-системах, включая выявление
возможного наличия отдалённых неблагоприятных эффектов
(мутагенность, репродуктивная токсичность, нейротоксичность,
эмбриотоксичность, тератогенность, канцерогенность, аллергенность,
иммунотоксичность, органотоксичность), с использованием
утверждённых для этих целей методов, предусмотренных МУ
1.2.2520-09 , МР 1.2.2634-10, МР
1.2.2566-09 , МУ
1.2.2635-10 , МУ
1.2.2637-10 и МУ
1.2.2638-10 и другими документами, утверждёнными в
установленном порядке. По результатам проведённой оценки
разрабатывается комплекс мер по снижению рисков, возникающих для
населения, включая возможное изменение технологии и рецептуры
продукции, а также меры, указанные в пункте 3.6 настоящих
методических рекомендаций.
3.8. Результатом
классифицирования нанотехнологии по степени потенциальной опасности
является отнесение её к технологии с низкой, средней или высокой
степенью потенциальной опасности для работников данных предприятий,
населения и окружающей среды.
3.9. Для нанотехнологии с
низкой степенью потенциальной опасности не требуется проведения
специальных оценок в области безопасности в части эффектов,
обусловленных воздействием веществ в форме наночастиц и
наноматериалов. Нанотехнологические производства должны
соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации,
установленным для производств аналогичной продукции, полученной по
традиционным технологиям, не использующим наночастицы и
наноматериалы.
3.10. Для нанотехнологии
со средней степенью потенциальной опасности в дополнение к пункту
3.9. рекомендуется проведение общетоксикологической оценки
безопасности наночастиц и наноматериалов, используемых в
производственном процессе с использованием соответствующих методов,
утверждённых в установленном порядке. По результатам проведённых
тестов разрабатывается комплекс мер по снижению рисков,
обусловленных воздействием наночастиц и наноматериалов, на
производстве, включая установление критических контрольных точек
производства, связанных с возможным поступлением наночастиц и
нанообъектов в воздух производственных помещений, атмосферный
воздух прилегающей к предприятию территории и промышленные сточные
воды, использование индивидуальных и коллективных средств защиты,
внедрение технологии очистки газообразных и жидких промышленных
выбросов и стоков от наночастиц и нанообъектов, разработку правил
надлежащей утилизации (захоронения) твёрдых отходов производства и
другое.
3.11. Для нанотехнологии
с высокой степенью потенциальной опасности в дополнение к
указанному в пунктах 3.9. и 3.10 рекомендуется проведение
развёрнутой токсиколого-гигиенической и медико-биологической оценки
в соответствии с методическими документами, утвержденными в
установленном порядке. По результатам проведённой оценки
разрабатывается комплекс мер по снижению рисков для работников
данных предприятий, населения и окружающей среды (проведение стадий
производственного процесса, характеризуемых высоким риском, в
изолированных камерах или аппаратах, применение систем вентиляции и
очистки воздуха и другое), а также меры, указанные в пункте
3.10.
3.12. Классифицирование
нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени потенциальной
опасности проводится организациями независимо от их вида,
организационно-правовых форм и форм собственности, в том числе
научно-исследовательскими организациями, испытательными
лабораториями и центрами, которые соответствуют требованиям,
предъявляемым к организациям, проводящим
санитарно-эпидемиологическую экспертизу продукции, полученной с
использованием нанотехнологии и наноматериалов (МУ
1.2.2636-10).
3.13. Классифицирование
продукции наноиндустрии и нанотехнологии по степени потенциальной
опасности осуществляется на основании:
3.13.1. документации,
предоставленной производителем или поставщиком продукции
наноиндустрии;
3.13.2. литературных
источников, содержащих сведения о физико-химических и биологических
свойствах наноматериалов и признаваемых достоверными в соответствии
с п.3.17 настоящих методических рекомендаций;
3.13.3. собственных
данных организации (лаборатории), полученных с использованием
методов оценки безопасности наноматериалов, утверждённых в
установленном порядке (включая данные о размере, форме частиц,
химическом составе, кристаллической структуре, общетоксическом и
раздражающем действии, аллергенности, канцерогенности,
мутагенности, репродуктивной токсичности, эмбриотоксичности,
тератогенности, иммунотоксичности, воздействии продукции
наноиндустрии на окружающую среду и другое).
3.14. В документации,
предоставляемой производителем (поставщиком) продукции
наноиндустрии для целей классификации этой продукции и технологии
её производства по степени потенциальной опасности, должны
содержаться сведения о:
3.14.2. назначении
продукции наноиндустрии, области её использования, предполагаемых
потребителях (пользователях) продукции;
3.14.3. способах
применения (использования) продукции по её назначению;
3.14.4. устойчивости
продукции по показателю миграции из неё наночастиц и
наноматериалов, как в нормальных условиях эксплуатации, так и в
экстремальных условиях (при воздействии высоких температур,
пламени, горения, при механическом разрушении продукции,
криодеструкции и воздействии других факторов, приводящих к
разрушению продукции);
3.14.5. перечне стадий
технологического процесса, в которых возможно использование или
образование наночастиц и нанообъектов;
3.14.6 предусмотренных
технологией производства мерах по обеспечению безопасности
производства, охране окружающей среды и поддержанию надлежащего
качества продукции в соответствии с установленными
законодательством Российской Федерации требованиями, в том числе
требованиями ГОСТ Р
ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р
ИСО 14001-2007 ;
3.14.7. других данных
(при их наличии) о продукции и технологии, приведенных в МУ
1.2.2636-10 .
3.15. Организация,
проводящая классифицирование, также может запрашивать у
производителя (поставщика) продукции наноиндустрии дополнительные
сведения, необходимые для проведения классифицирования, в случае,
если предоставленная информация не позволяет выработать
обоснованное заключение о степени потенциальной опасности продукции
и технологии.
3.16. Сведения
представляются производителем (поставщиком) продукции наноиндустрии
в организацию, проводящую классифицирования нанотехнологий и
продукции наноиндустрии, на государственном (русском) языке.
Материалы на иностранных языках должны сопровождаться переводом на
русский язык, заверенным в установленном порядке.
3.17. Достоверными
литературными источниками, которые могут быть использованы при
проведении классифицирования нанотехнологий и продукции
наноиндустрии по степени их потенциальной опасности, считаются:
3.17.1. статьи в
рецензируемых научных журналах (отечественных и зарубежных),
содержащие результаты научных экспериментальных работ, выполненных
в соответствии с требованиями надлежащей лабораторной практики
(GLP) с использованием современных, адекватных целям и задачам
исследования методов, содержащие детализированное описание
изучаемого наноматериала, применяемых экспериментальных моделей,
лабораторных животных, реактивов и оборудования. В случае
расхождения или несоответствия данных, содержащихся в разных
источниках, приоритет отдаётся источнику с более поздней датой
публикации;
3.17.2. публикации в
трудах международных и национальных конгрессов, съездов,
конференций и симпозиумов, специализирующихся на вопросах
нанотоксикологии и безопасности наноматериалов, содержащие
информацию о свойствах наноматериалов, оказывающих влияние на их
потенциальную опасность для здоровья человека;
3.17.3. монографии,
обзорно-аналитические статьи и мета-анализы научных данных,
опубликованные в ведущих научных издательствах, рецензируемых
научных журналах и на интернет-сайтах, специализирующихся на
вопросах нанотоксикологии и безопасности наноматериалов. Перечень
Интернет-ресурсов, содержащих соответствующие сведения, приведён в
приложении 1 к МР
1.2.2522-09 ;
3.17.4. патенты и
патентные приложения Российской Федерации и других стран,
содержащие сведения о физико-химических свойствах и биологических
эффектах нанотехнологической продукции и способах её получения;
3.17.5. нормативные и
методические документы Российской Федерации и других стран,
регламентирующие безопасное использование и методы контроля
наноматериалов и продукции наноиндустрии.
3.18. В ходе
классифицирования продукции наноиндустрии и нанотехнологии по
степени их потенциальной опасности производится выявление
наночастиц и наноматериалов, представляющих потенциальную опасность
для здоровья человека, в соответствии с МР
1.2.2522-09 . При этом для каждого вида наночастиц и
нанообъектов, содержащихся в продукции, определяется критерий
потенциальной опасности наноматериала и коэффициент неполноты , позволяющий оценить достоверность
приводимой оценки.
3.19. Для определения
показателя , характеризующего степень близости
(контакта) продукции наноиндустрии к потребителю, организацией,
производящей классифицирование, формируется группа экспертов
численностью не менее 10 человек. Определение проводится
анкетно-опросным ("дельфийским") методом. В состав группы экспертов
включаются имеющие высшее образование специалисты в области
нанобезопасности, которые могут не являться штатными сотрудниками
организации, проводящей классифицирование. Сотрудники организации,
проводящей классифицирование, не участвуют в проведении экспертных
опросов о величине критерия близости продукции наноиндустрии к
человеку. Методика определения критерия близости продукции
наноиндустрии к человеку на основании данных экспертного опроса
приведена в приложении 3 к настоящим методическим
рекомендациям.
3.20. Данные и первичная
документация по проводимому классифицированию нанотехнологии и
продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности
должны иметь идентификационный номер, позволяющий однозначно
прослеживать наименование заявки, использованные источники, список
сотрудников организации, принимавших участие в работе.
Первичные данные,
полученные в ходе работы, должны быть зарегистрированы с
обязательным указанием даты регистрации и подписаны сотрудниками,
проводящими классифицирование. Не допускается уничтожение указанных
первичных данных, их подмена или перезапись. Данные на электронных
носителях обязательно дублируются в бумажном варианте.
Исправления первичных
данных оформляются в виде дополнений, которые подписываются и
датируются ответственными исполнителями с указанием причин ошибок и
утверждаются руководителем организации.
После проведения
исследования копии материалов, передаваемых заказчику работ,
направляются в архив. Условия архива должны обеспечивать безопасное
и конфиденциальное хранение всех материалов исследования в течение
не менее трёх лет с момента сдачи материалов заказчику.
3.21. По окончании
классифицирования нанотехнологии и продукции наноиндустрии по
степени их потенциальной опасности оформляется заключение по его
результатам, в котором должны быть представлены:
-
название заявки на русском языке, его идентификационный номер;
-
описание продукции, содержащее параметры, используемые при
определении потенциальной опасности продукции для потребителя;
-
описание нанотехнологии, содержащее параметры, используемые при
определении потенциальной опасности технологии для работников
предприятия, здоровья населения и среды обитания;
-
результаты определения критерия потенциальной опасности наночастиц
и наноматериалов, содержащихся в продукции или используемых в
технологии;
-
результаты расчёта критериев, характеризующих безопасность
продукции и технологии и результаты сравнения полученных значений с
классификационными таблицами (см. таблицы 4, 5, пп.4.1.8, 4.2.6
настоящих методических рекомендаций);
-
выводы и рекомендации по результатам проведенной работы.
Заключение подписывается
экспертом и утверждается руководителем организации, проводившей
классифицирование, или его заместителем. Форма заключения приведена
в приложении 1 к настоящим методическим рекомендациям.
3.22. Организация,
проводящая классифицирование, информирует заказчика работы о её
результатах письмом на бланке организации за подписью руководителя.
В письме приводится:
-
наименование заявки;
-
сведения о производителе (поставщике) продукции;
-
сведения об использованных при классифицировании документах
производителя (поставщика) продукции и нормативно-методических
документах;
-
краткие сведения о нанотехнологических составляющих продукции и
технологии;
-
выводы;
-
предложения и рекомендации.
Приложением к письму
является заключение по результатам проведенной работы, оформленное
в соответствии с приложением 1 к настоящим методическим
рекомендациям.
3.23. Сотрудники,
принимающие участие в классифицировании продукции наноиндустрии и
нанотехнологии, обязаны соблюдать конфиденциальность в отношении
любых данных в рамках принятых ею обязательств и в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
При использовании, в
случае необходимости, при проведении исследования закрытых
источников информации, порядок их использования и хранения
регламентируется в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
3.24. Качество работы по
классифицированию нанотехнологий и продукции наноиндустрии
обеспечивается осуществляемой со стороны руководителя организации
систематической проверкой документации и соответствия процедур
сбора, обработки и представления данных требованиям
законодательства Российской Федерации и настоящих методических
рекомендаций.
3.25. Контроль за
качеством проведения работ включает в себя оформление перечня
заявок с указанием для каждого исследования эксперта
(ответственного исполнителя), названия заявки, идентификационного
номера, списка источников, применяемых при анализе заявки, даты
начала работ и их состояния на текущий момент времени; составление
отчета о проведенных проверках и рекомендации по устранению
недостатков.
3.26. Для осуществления
контроля качества руководитель организации назначает лиц,
ответственных за мониторинг работ, из числа сотрудников, не
участвующих в работах.
IV. ПРОВЕДЕНИЕ КЛАССИФИЦИРОВАНИЯ НАНОТЕХНОЛОГИЙ И ПРОДУКЦИИ НАНОИНДУСТРИИ ПО СТЕПЕНИ ИХ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ
4.1. Алгоритм определения уровня потенциальной опасности продукции для потребителя
4.1.1. На основании
экспертизы данных, представленных производителем продукции
наноиндустрии в соответствии с пунктом 3.14 настоящих методических
рекомендаций, определяется наличие наноматериалов (нанообъектов,
наночастиц) в составе продукции. Учитывается наличие любых
нанообъектов, независимо от их химической природы и формы.
Соответственно этому, устанавливается значение ограничительного
критерия :
=0, если наноматериалы в продукции
отсутствуют;
=1, если наноматериалы в продукции
присутствуют.
4.1.2. На основании
экспертизы данных, представленных производителем (поставщиком)
продукции наноиндустрии в соответствии с пунктом 3.14 настоящих
методических рекомендаций, определяется, является ли наноматериал,
представленный в составе продукции ансамблем индивидуальных (не
связанных или слабо связанных между собой) нанообъектов.
=0, если наноматериал не является системой
не связанных или слабо связанных между собой и со структурными
элементами продукции нанообъектов;
=1, если наноматериал является системой не
связанных или слабо связанных между собой и со структурными
элементами продукции нанообъектов.
Примечание: степень
связанности нанообъектов (включая наночастицы) в составе
наноматериалов определяется на основании данных, представленных
производителем (поставщиком) продукции согласно пункту 3.14
настоящих методических рекомендаций, сведений, содержащихся в
источниках информации согласно пункту 3.17 настоящих методических
рекомендаций и собственных данных организации, производящей
классифицирование согласно пункту 3.15 настоящих методических
рекомендаций в соответствии со следующим критерием:
4.1.3. На основании
экспертизы данных, представленных производителем (поставщиком)
продукции наноиндустрии в соответствии с пунктом 3.14 настоящих
методических рекомендаций, определяется возможность экспонирования
потребителя продукции содержащимися в ней нанообъектами, в том
числе наночастицами (при их наличии) в нормальных (соответствующих
назначению продукции) условиях эксплуатации. Соответственно этому
устанавливается значение ограничительного критерия .
=0, если экспонирование потребителя
нанообъектами, в том числе наночастицами, при нормальных условиях
эксплуатации продукции невозможно;
=1, если экспонирование потребителя
нанообъектами, в том числе наночастицами, при нормальных условиях
эксплуатации продукции возможно;
а) характер нормальных
условий эксплуатации в соответствии с назначением продукции;
б) структурные
особенности продукции (материала, изделия), в частности, наличие
корпусов и оболочек, изолирующих наноматериал от внешней среды.
4.1.4. На основании
данных, представленных производителем (поставщиком) продукции
согласно п.3.14 настоящих методических рекомендаций, определяется
возможность экспонирования потребителя содержащимися в ней
нанообъектами, в том числе наночастицами, или их производными в
условиях воздействия на продукцию факторов внешней среды
(термодеструкция, горение, плавление, криодеструкция,
фотодеструкция, ветровая эрозия и так далее).
Соответственно этому
устанавливается значение ограничительного критерия :
=0, если экспонирование потребителя
нанообъектами (в том числе наночастицами) при воздействии на
продукцию факторов внешней среды невозможно;
=1, если экспонирование потребителя
нанообъектами (в том числе наночастицами) при воздействии на
продукцию факторов внешней среды возможно.
Примечание: при
установлении значения ограничительного критерия следует принимать во внимание:
а) устойчивость продукции
к воздействию факторов внешней среды (воспламеняемость, горючесть,
растворимость или диспергируемость в воде, подверженность
криодеструкции, фотодеструкции, ветровой эрозии и так далее);
б) наличие в составе
продукции наноматериалов, способных (или неспособных) приводить к
образованию под воздействием факторов внешней среды золя (аэрозоля)
наночастиц.
4.1.5. Установление
критерия, характеризующего степень близости продукции к человеку
().
Критерий изменяется в пределах от 0,000 до 10,000 и
показывает степень близости продукции в целом (а не только её
наноразмерного компонента) к человеку. Например, продукция,
представляющая собой фармацевтический препарат для парентерального
введения в организм человека, характеризуется 10,000, а продукция, представляющая собой
технические устройства, автономно функционирующие в безлюдной зоне
(например, оборудование для буровых или глубоководных работ,
космическая техника) характеризуется
Произошла ошибка
Платеж не был завершен из-за технической ошибки, денежные средства с вашего счета
списаны не были. Попробуйте подождать несколько минут и повторить платеж еще раз.
Потенциальная опасность как явление - это возмож-ность воздействия на человека неблагоприятных или не-совместимых с жизнью факторов. По степени и характе-ру действия на организм все факторы условно делят на вредные и опасные.
К вредным относятся такие факторы, которые стано-вятся в определенных условиях причиной заболевания или снижения работоспособности. При этом имеется в виду снижение работоспособности, исчезающее после отдыха или перерыва в активной деятельности.
Опасными называют такие факторы, которые могут привести к травматическим повреждениям или внезап-ным и резким нарушениям здоровья.
Это деление условно, т. к. вредные факторы в опре-деленных условиях могут стать опасными. В общих слу-чаях к признакам опасных и вредных факторов отно-сятся: возможность непосредственного воздействия наБезопасность жизнедеятельности
организм, затруднение осуществления физиологических функций - дыхания, кровообращения, работы цент-ральной нервной системы, органов пищеварения, выде-ления.
В условиях производства появлению опасных факто-ров может способствовать превышение пределов эксплуа-тационной возможности технических устройств, инженер-ных сооружений и конструкций, что иногда приводит к авариям с высвобождением новых опасных и вредных фак-торов - веществ или энергии в количествах и дозах, пред-ставляющих непосредственную угрозу здоровью и жизни работающих и населения в целом.
Аксиома о потенциальной опасности предусматривает количественную оценку негативного воздействия, в зави-симости от степени риска нанесения того или иного ущер-ба здоровью и жизни. Риск определяется как отношение тех или иных нежелательных последствий в единицу вре-мени к возможному числу событий, т. е. является коли-чественной оценкой мощности.
В мировой практике находит признание концепция при-емлемого риска, т. е. риска, при котором защитные ме-роприятия позволяют поддерживать достигнутый уровень безопасности. Для обычных общих условий приемлемый риск гибели для человека принимается равным 10 6 в год, т. е. 1 на 1000000 случаев в год. Степень риска оценива-ется в мировой практике для различных видов деятель-ности вероятностью смертельных случаев.
Какая-то часть опасных и вредных факторов, - пре-имущественно это относится к производственной, а в ка-кой-то мере и к другим средам обитания, - обычно имеет внешне определенные пространственные области проявле-ния, которые называются опасными зонами. Они харак-теризуются увеличением риска возникновения несчастно-го случая.
Однако, даже если человек находится в опасной зоне, но правильно организует свою деятельность, соблюдает условия безопасности, следит за исправностью техничес-ких систем, нарушение здоровья или несчастные случаи не возникают. Таким образом, неполадки в здоровье или несчастный случай часто являются следствием наруше-ния правил личного поведения организационного или тех-нического порядка в момент нахождения человека в опас-ной зоне.
Условия, при которых создается возможность возник-новения несчастного случая, называют опасной ситуа-цией. Важно уметь предупредить переход последней в не-счастный случай.
В процессе деятельности и жизни человек может ока-заться в такой опасной ситуации, когда физические и пси-хологические нагрузки достигают определенных пределов, при которых индивидуум теряет способность к рациональ-ным поступкам и действиям, адекватным сложившейся ситуации. Эти ситуации называют экстремальными.
Если систематизировать все сказанное, то безопасность жизнедеятельности можно определить как такое состоя-ние окружающей среды, при котором исключена возмож-ность повреждения организма человека в процессе его раз-нообразной деятельности.
Человеческий опыт накопил определенные приемы, ме-тоды для обеспечения безопасного взаимодействия со сре-дой обитания, особенно в производственной сфере. Безо-пасность труда - это такое состояние его условий, при котором исключено негативное воздействие на работни-ков опасных и вредных производственных факторов.
Целью категорирования
объектов должна быть «дифференциация требований к системе антитеррористической и против криминальной защиты объектов ТЭК, обеспечивающей минимально необходимые и достаточные уровни защищённости объектов в соответствии с их категориями потенциальной опасности, с учетом критериев оценки возможного ущерба интересам личности, общества и государства, который может быть нанесен преступными действиями в случае невыполнения требований, предъявляемых к системе антитеррористической и против криминальной защиты объекта (включая полное отсутствие системы) и/или нарушения условий ее эксплуатации».
Категория опасности объекта - комплексная оценка состояния объекта, учитывающая его значимость для инфраструктуры и жизнеобеспечения общества и государства, степень потенциальной опасности совершения акта незаконного вмешательства, а также тяжесть возможных последствий в результате акта незаконного вмешательства для населения, окружающей среды и в целом для государства;
Порядок формирования перечня объектов ТЭК, подлежащих категорированию.
Для проведения категорирования объектов уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации формирует перечень объектов, подлежащих категорированию. Перечень объектов, подлежащих категорированию, рассматривается на заседании антитеррористической комиссии в субъекте Российской Федерации и утверждается высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации (руководителем высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации).
Присвоение категории объекту производиться по потенциальной опасности присваивается на основе данных о принадлежности его к критически важным объектам для Российской Федерации, субъекта Российской Федерации или административно-территориальной единицы, а также степени потенциальной опасности,то формирование Переченя объектов ТЭК подлежащих категорированию основывается на:
перечне критически важных объектов ТЭК.
перечне потенциально опасных объектов ТЭК
В Перечень критически важных объектов ТЭК, и находящиеся на территории субъекта Российской Федерации подлежащих категорированию должны войти объекты из следующих перечней:
1 Перечень критически важных объектов для Российской Федерации определён с распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2006 г. № 411 -рс.
2 Перечень потенциально-опасных и критически важных объектов СРФ.
3 Перечни критически важных объектов для административно - территориальных единиц
Перечнь потенциально опасных объектов ТЭК должен формироваться исходя из требований пункта 12 статьи 2 и пункта 4 статьи 5 Федерального закона № 256, « О безопасности объектов ТЭК» а также пункта 16 Постановления Правительства Российской Федерации от 05 Мая 2012 г. N 459 "Об утверждении Положения об исходных данных для проведения категорирования объекта топливно - энергетического комплекса, порядке его проведения и критериях категорирования"). в Перечень объектов ТЭК как потенциально опасные объекты должны войти:
1 объекты топливно-энергетического комплекса, на которых используются, производятся, перерабатываются, хранятся, эксплуатируются, транспортируются или уничтожаются радиоактивные, взрыво-, пожароопасные и опасные химические и биологические вещества
2 также гидротехнические и иные сооружения, аварии на которых, в том числе в результате совершения акта незаконного вмешательства, могут привести к возникновению чрезвычайных ситуаций с опасными социально-экономическими последствиями.
В настоящее время все больше собственников объектов ТЭК приводят документы (акт категорирования, акт обследования и паспорт безопасности) в соответствии с действующим законодательство. Это вызвано разными факторами, в том числе такими как проверки надзорных органов с дальнейшими требованиями о приведении в соответствие системы инженерно-технического оснащения и физической защиты объекта ТЭК, что за собой влечет финансовые затраты.
Одним из способов приведения в соответствии с действующим законодательством документов (акт категорирования, акт обследования и паспорт безопасности) является повторное обследование объекта и принятие по нему комиссионного решения подлежит ли объект категорированию, соответствует ли ранее присвоенная категория объекту ТЭК.
Приведенная ниже классификация отражена в отчётах Российской академии естественных наук и Московского института пожарной безопасности
Классификация потенциально опасных объектов осуществлена по иерархическому методу последовательным делением объектов на классификационные группировки.
В качестве признака деления объектов на классы использован основной вид опасности объекта (радиационная, химическая и т.д.). Объекты разделены на следующие классы:
1. Радиационно опасные объекты
2. Химически опасные объекты
3. Взрыво- и пожароопасные объекты
4. Опасные транспортные средства
5. Опасные технические сооружения.
Деление на классы является чисто условным, поскольку чрезвычайные ситуации на многих объектах носят комплексный характер и порождают различные поражающие факторы. Поэтому некоторые из объектов можно отнести к одному из двух разных классов. При классификации объектов с несколькими поражающими факторами следует учитывать прежде всего доминирующий фактор.
1
00 Радиационно опасные объекты
101 АЭС с водо-водяными реакторами с водой под давлением
102 АЭС с водо-водяными реакторами с водой кипящей
104 АЭС с графитовыми реакторами с водой кипящей
105 АЭС с реакторами на быстрых нейтронах
106 АЭС с реакторами прочими
107 Атомные станции теплоснабжения и теплоэлектроцентрали с водо-водяными реакторами с водой кипящей
108 Исследовательские ядерные реакторы
111 Заводы по производству ядерного топлива
112 Заводы по переработке и обогащению ядерного топлива
113 Заводы по обработке ядерных отходов
114 Заводы ядерной энергетики прочие
121 Урановые рудники
122 Склады радиоактивной руды
123 Хранилища радиоактивных отходов
124 Хранилища ядерных боеприпасов
131 Морские суда и подводные лодки с ядерными двигательными установками
132 Транспортные средства с радиоактивными грузами
137 Полигоны для испытаний ядерных боеприпасов
138 Радиоционно опасная военная техника
141 Радиационно опасные объекты прочие
К подклассу 101 относятся Балаковская, Нововоронежская, Калининская, Кольская, Костромская, Ростовская АЭС; к подклассу 104 - Курская, Ленинградская, Смоленская АЭС, к подклассу 105 - Белоярская, Южно-уральская АЭС, к подклассу 107 - Воронежская, Горьковская, Томская, Хабаровская атомная станция теплоснабжения и т.д.
200 Химически опасные объекты
201 Заводы нефтеперерабатывающие
202 Заводы нефтеоргсинтеза
203 Заводы нефтехимические
204 Заводы сланцеперерабатывающие
205 Заводы по производству искусственных волокон и нитей
206 Заводы по производству каучука синтетического
207 Заводы по производству пластмасс
211 Заводы по производству материалов лакокрасочных
212 Заводы по производству изделий резинотехнических
213 Заводы по производству стекловолокон и стеклопластиков
214 Заводы по производству оргстекла
215 Заводы по производству электротехнических материалов
216 Заводы по производству кино-, фото- и магнитных материалов
221 Заводы по производству химических реактивов
222 Заводы по производству химикатов
223 Заводы по производству красителей синтетических
224 Заводы по производству материалов пленочных
225 Заводы по производству полимеров
231 Заводы по производству минеральных удобрений
232 Заводы по производству химических средств защиты растений
233 Заводы по производству соды
241 Заводы по производству медицинских препаратов
242 Заводы по производству товаров бытовой химии
249 Заводы химические прочие
251 Хранилища химически опасных веществ
252 Железнодорожные транспортные средства с химически опасными
веществами
253 Автомобильные транспортные средства с химически
опасными веществами
254 Морские суда с химически опасными веществами
255 Речные суда с химически опасными веществами
259 Химически опасные объекты прочие
В класс 3 включены взрывоопасные объекты (имеющие взрывчатые вещества), пожароопасные и пожаровзрывоопасные объекты.
Классификация многих пожаро- и пожаровзрывоопасных зданий определяется принятым на практике категорированием помещений.
Кроме промышленных объектов, имеющих здания, к пожаровзрывоопасным объектам следует отнести стационарные и подвижные цистерны и суда для перевозки легковоспламеняющихся жидкостей (ЛВЖ) и сжиженных горючих газов (ГГ), морские нефтехранилища, танкеры с ЛВЖ, нефтепроводы, газопроводы, морские нефтедобывающие платформы, нефтяные и газовые скважины, угольные шахты и другие объекты.
К пожароопасным относят объекты, имеющие в своем составе горючие и трудногорючие вещества и материалы (в том числе пыли и волокна), которые могут гореть самостоятельно после удаления источника зажигания. Это помещения, здания, сооружения, транспортные средства, леса, торфяники, посевы созревших зерновых культур и многое другое.
300 Взрыво- и пожароопасные объекты
301 Предприятия нефтяной промышленности
302 Предприятия газовой промышленности
303 Предприятия угольной промышленности
304 Предприятия сланцевой промышленности
305 Газовые и нефтяные скважины
306 Угольные шахты
307 Морские нефтедобывающие платформы
309 Предприятия добывающей промышленности прочие
311 Предприятия нефтеперерабатывающей промышленности
312 Предприятия нефтехимической промышленности
313 Предприятия газоперерабатывающей промышленности
314 Предприятия химической промышленности
315 Предприятия медицинской промышленности
316 Предприятия металлургической промышленности
317 Предприятия машиностроения
321 Объекты ядерной энергетики
322 Теплоэлектростанции и теплоэлектроцентрали
323 Энергетические объекты коммунального хозяйства
329 Энергетические объекты прочие
331 Предприятия целлюлозно-бумажной промышленности
332 Предприятия деревообрабатывающей промышленности
333 Цеха изготовления древесной пыли
334 Цеха изготовления угольной пыли
335 Цеха изготовления сахарной пудры
336 Размолочные отделения мельниц
337 Элеваторы
338 Предприятия по производству боеприпасов, взрывчатых веществ, порохов и твёрдотопливных ракетных двигателей
339 Предприятия промышленности прочие
341 Склады нефти и жидких нефтепродуктов
342 Склады горюче-смазочных материалов
343 Наземные, подземные и полуподземные резервуары с ЛВЖ и ГГ
344 Морские эстакадные, полупогруженные и подводные нефтехранилища
345 Железнодорожные эстакады для слива и налива ЛВЖ
346 Открытые нефтеловушки и пруды-отстойники с плавающей нефтяной пленкой
347 Автозаправочные станции
348 Газозаправочные станции
351 Склады химических реактивов
352 Склады химических средств защиты растений
353 Склады кинопленки
357 Ракетные комплексы
358 Склады боеприпасов, взрывчатых веществ и твёрдотопливных ракетных двигателей
359 Склады взрыво- и пожаровзрывоопасной продукции прочие
361 Железнодорожные цистерны с ЛВЖ и ГГ
362 Автомобильные цистерны с ЛВЖ и ГГ
363 Морские суда с нефтью и нефтепродуктами
364 Речные суда с нефтью и нефтепродуктами
365 Морские суда со сжиженными газами
366 Транспортные средства с боеприпасами, ВВ и ракетной техникой
368 Боевые корабли и подводные лодки
369 Транспортные средства с ЛВЖ и ГГ прочие
371 Нефтепроводы
372 Газопроводы
373 Базы сжиженного газа
374 Продуктопроводы прочие
379 Взрыво- и пожаровзрывоопасные объекты прочие
381 Пожароопасные объекты с большим количеством людей
(крупные производственные, административные, общественные и жилые здания, зрительные залы и т.д.)
382 Пожароопасные объекты с большими материальными ценностями (музеи, библиотеки, выставочные залы и т.д.)
383 Пожароопасные объекты с большим количеством домашних животных и птицы
384 Склады пожароопасной продукции
385 Большие лесные массивы
386 Большие торфяники
387 Посевы созревших зерновых на больших площадях
389 Пожароопасные объекты прочие
В классы 1 - 3 включены транспортные средства, перевозящие радиационно-, химически-, взрыво- и пожароопасные грузы. Поэтому в класс 4 включены в основном те транспортные средства, которые перевозят большое количество пассажиров или дорогостоящие неопасные грузы, а также опасные транспортные сооружения.
400 Опасные транспортные средства
401 Суда морские пассажирские
402 Суда морские грузопассажирские
403 Паромы морские железнодорожные и автомобильно-транспортные
404 Суда морские контейнеровозы, трайлеровозы,
лихтеровозы
405 Суда речные пассажирские и грузопассажирские
409 Суда морские и речные прочие
411 Самолеты пассажирские магистральные
412 Самолеты транспортно-грузовые
419 Авиационная техника прочая
421 Поезда железнодорожные пассажирские
422 Поезда железнодорожные товарные
423 Поезда метрополитена
424 Мосты железнодорожные
425 Тоннели железнодорожные
426 Тоннели метрополитена
427 Эскалаторы метрополитена
429 Средства железнодорожные прочие
431 Автобусы
432 Троллейбусы
433 Мосты автодорожные
441 Опасные транспортные средства прочие
500 Опасные технические сооружения
501 Плотины гидроэлектростанций
502 Плотины искусственных водохранилищ
503 Водозащитные дамбы
504 Селезащитные сооружения
505 Лавинозащитные сооружения
506 Системы централизованного водоснабжения
507 Системы централизованного газоснабжения
508 Системы централизованного теплоснабжения
509 Системы централизованного электроснабжения
511 Системы канализации
512 Стадионы, ледовые дворцы, плавательные комплексы и другие крупные спортивные сооружения
513 Зрительные и танцевальные залы, цирки и другие зрелищные и увеселительные сооружения с массовым пребыванием людей
514 Крупные многоэтажные торговые центры
519 Опасные технические сооружения прочие
Вредных и опасных факторов, которые могут привести к травмам, внезапным и резким нарушениям здоровья.
Характеристики потенциальной опасности
Потенциальная опасность – это универсальное свойство взаимодействия человека со средой обитания и ее компонентами. Ее характер меняется от природных и естественных факторов жизнедеятельности человека до всевозможных негативных антропогенных факторов, часто связанных с научно-техническим прогрессом (электричество, всевозможные , высокие и низкие температуры, энергосистемы).
Производственная среда дополняется все более технологиями и техническими системами, которые облегчают труд человека, делают его более производительным, а в некоторых случаях позволяют обойтись и вовсе без участия человека. Однако, чем больше высокотехнологичность , с которой взаимодействует человек, тем выше потенциальная опасность для него. Все производственные процессы потенциально опасны для здоровья, а также могут стать причиной гибели человека.
Потенциальная опасность и риск
Вероятность потенциальной опасности можно оценить с помощью риска. На практике полная безопасность недостижима до тех пор, пока существует источник опасности. Однако можно снизить риск опасности до минимума, обеспечив максимальную безопасность. Вследствие чего риск длительное время остается нереализованным или может проявиться в форме несчастного случая.
Основная характеристика уровня безопасности – величина допустимого (остаточного) риска для человека. Используя всевозможные статистические данные, появляется возможность предварительно оценить риск в различных сферах жизнедеятельности человека. Например, риск пострадать в автомобильной катастрофе можно охарактеризовать так: на протяжении года 1 из 10-ти человек рискует попасть в автокатастрофу.
Допустимый риск на практике устанавливается в соответствии с достигнутым в наиболее благополучных аналогичных системах «техническая система – человек». Например, вероятность тяжелой аварии на АЭС не должна превышать 10-ти (10 на 1 реакторогод). Допустимый риск необходимо обеспечить комплексом необходимых мероприятий (технологических, технических, организационных), которые сведут к минимуму вероятность возникновения опасности.