Закон о трансплантации органов и тканей человека. Орган по праву

Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I
"О трансплантации органов и (или) тканей человека"

С изменениями и дополнениями от:

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

Москва, Дом Советов России.

Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека. Определено, что трансплантация может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. Изъятие органов у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред. Трансплантация допускается исключительно с согласия живого донора. Закрепляется презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей у трупа. Изъятие не допускается, если известно о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие органов.

Установлен перечень объектов трансплантации. Определено, что органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Забор и заготовка объектов трансплантации разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения.

Регламентированы отдельные вопросы ответственности учреждения здравоохранения и его персонала за нарушения закона.

В настоящий документ внесены изменения следующими документами.

В связи с тем, что с каждым годом увеличивается количество операций по пересадке человеческих органов, одним из ключевых моментов «медицинского» законодательства стало регулирование процедуры трансплантации.

В научных кругах до сих пор не утихают споры вокруг вопросов о порядке получения согласия на изъятие органов (тканей) у живого донора и об установлении объективных критериев смерти человека, позволяющих определить момент, с которого можно производить забор органов и тканей умершего.

Трансплантация с точки зрения закона

Законодательство рассматривает пересадку человеческих органов и тканей как средство спасения жизни и восстановления здоровья граждан, она должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, при этом интересы самого человека должны превалировать над интересами общества и науки.

В Российской Федерации действуют специальные законы «О трансплантации органов и (или) тканей человека» и закон «Об охране здоровья граждан».

В статье 1 закона «О трансплантации органов и (или) тканей человека» сказано: «Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. Изъятие органов и(или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью, по заключению консилиума врачей-специалистов, не будет причинен значительный вред».

Согласие реципиента на трансплантацию органов (тканей) человека

Пересадка человеческих органов и тканей является исключительной мерой. Трансплантация осуществляется, только если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни либо восстановить здоровье реципиента.

Медицинское заключение о необходимости трансплантации принимается консилиумом врачей, в состав которого входят лечащий врач, хирург, анестезиолог, а при необходимости - врачи других специальностей.

Пересадка человеческих органов и тканей производится только с письменного согласия реципиента. При этом последний должен быть предупрежден о возможных негативных последствиях оперативного вмешательства. Если реципиент не достиг совершеннолетия либо он признан в установленном законом порядке недееспособным, то согласие дают его родители (один из них) или иной законный представитель.

Производить трансплантацию без получения согласия на нее врач вправе, только когда промедление угрожает жизни реципиента, а срочное получение согласия невозможно.

Условия изъятия органов и тканей для трансплантации у живого донора

Отметим, что изъятие органов (тканей) у живого донора может осуществляться, если нет альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации, и отсутствуют пригодные для пересадки органы (ткани) трупа.

Донорами органов и тканей (за исключением костного мозга) могут быть только дееспособные лица, которым исполнилось 18 лет.

В соответствии с ст. 11 закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека», изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:

если донор предупреждён о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
если донор прошёл всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Если у донора обнаружена болезнь, опасная для жизни и здоровья реципиента, трансплантация не допускается.

Одним из важных условий пересадки органов (кроме костного мозга) по российскому законодательству является то, что в качестве донора может выступать только родственник реципиента, находящийся с ним в генетической связи. Также изъятие органов (тканей) невозможно у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента.

Законодательством установлен принцип приоритета здоровья донора перед здоровьем реципиента . Иными словами, изъятие органов (тканей) у живого донора для пересадки допустимо, только если по заключению врачебной комиссии его здоровью не будет причинен значительный вред. Также донор имеет право на бесплатное лечение, если необходимость в нем вызвана проведенной операцией.

Поскольку трансплантация является добровольным актом, то для изъятия органов (тканей) требуется согласие донора. Оно может быть выражено устно в присутствии свидетелей либо письменно. В последнем случае документ заверяется руководителем медицинской организации или нотариусом.

Такими же способами можно выразить согласие или несогласие на предоставление после смерти своих органов (тканей) для пересадки другим людям. Информация о наличии волеизъявления гражданина вносится в его медицинскую документацию.

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов (тканей) либо их трансплантации, то медицинское учреждение несет материальную ответственность в порядке, предусмотренном §2 гл. 59 ГК РФ.

Условия изъятия органов и тканей для трансплантации у умершего

Органы и ткани для пересадки могут быть изъяты у умершего человека только после констатации смерти. В соответствии со ст. 66 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека).

Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких. Диагноз смерти мозга устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации, в которой находится пациент.

В состав консилиума врачей должны быть включены анестезиолог-реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы по специальности не менее чем пять лет. В результате должен быть составлен протокол установления смерти мозга.

В состав консилиума врачей не могут быть включены специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей.

Изъятие органов (тканей) у умершего производится с разрешения главного врача больницы. Если требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, то разрешение дает также судебно-медицинский эксперт с уведомлением об этом прокурора.

Статья 8 закона «О трансплантации органов и (или) тканей человека» гласит:
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своём несогласии на изъятие органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.
Если совершеннолетний дееспособный человек при жизни не выразил несогласия на изъятие органов (тканей) для трансплантации, то после его смерти это вправе сделать супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии – один из близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка), а при отсутствии таковых иные лица, взявшие на себя обязанность осуществить погребение умершего. В случае смерти несовершеннолетнего или недееспособного человека забор органов (тканей) из тела умершего для пересадки допускается на основании испрошенного согласия одного из родителей.

В настоящее время в мире в области донорства органов и тканей человека действуют два, диаметрально противоположных, принципа забора органов у трупа: изъятие в соответствии с принципом презумпции согласия и изъятие в соответствии с принципом презумпции несогласия человека на изъятие органов из его тела после смерти.

Принцип презумпции согласия «opting (or contracting) out » – это признание изначального согласия человека на какие-либо действия. Если человек не согласен на совершение предполагаемых действий, то он должен в установленной форме выразить свое несогласие.

В основу закона РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» положен принцип презумпции согласия. Принцип презумпции согласия допускает изъятие тканей и органов у трупа, если умерший человек, или его родственники, не выразили на это своего несогласия.

Принцип презумпции несогласия «opting in », – это признание изначального несогласия человека на какие-либо действия. Если человек согласен на совершение предполагаемых действий, то он должен в установленной форме выразить свое согласие.

В ряде стран мира, в частности, в США документ о согласии на забор органов для последующей их трансплантации человек оформляет при жизни. Юридическая форма прижизненного согласия быть донором в случае смерти («донор-карта») существует в США. Во всех штатах действует закон «О едином акте анатомического дара», который определяет правила дарения всего или части человеческого тела после смерти для специальных целей.

Запрет на куплю-продажу органов и тканей человека

Законодательно установлено, что органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Так что всеми нами хорошо известная фраза - «Нет денег - продай почку!» - нельзя считать дельным советом, ведь жизни и здоровье являются нематериальными благами (ст. 150 ГК РФ).

Уголовным кодексом РФ установлена ответственность за торговлю людьми в целях изъятия у них органов (тканей). Участникам такого рода сделок может быть назначено наказание от трёх до десяти лет лишения свободы.

Если человека принуждают к согласию на изъятие у него органов (тканей) для трансплантации путем применения насилия либо угрозой его применения, то виновный подлежит привлечению к уголовной ответственности по ст. 120 УК РФ с лишением свободы на срок до четырех лет.

Не смотря на то, что в обществе ходит много слухов о «черном рынке» органов, доказанных фактов этого очень мало. При изучении этого вопроса я наткнулась на одну историю, которая в своё время была на первых страницах всех газет, о том, как бабушка хотела продать своего внука на органы.

Главная фигурантка этого дела Нина Ткачёва. Жила она вместе с внуком, которого ей на воспитание оставила дочь. Материальное положение у семьи было очень тяжёлым. И тут Нина Ткачёва по телевизору увидела репортаж о продаже детей на органы. Причём, по телевизору Ткачёвой доходчиво объяснили, что больше всего денег можно заработать продавая ребёнка именно на органы. Бабушка решилась продать своего внука.

Сотрудники службы криминальной милиции УВД по Рязанской области решили выступить фиктивными покупателями. Один из милиционеров под видом состоятельного бизнесмена встретился с Ткачевой и обсудил детали предстоящей сделки. Бабушка требовала 100 тыс. доллоров.

Мнимому покупателю удалось снизить цену до 90 тыс. долл. Сын и сноха Н. Ткачевой согласились обеспечивать безопасность предстоящей сделки с условием, что часть суммы достанется им. Когда на Театральной площади Рязани Н. Ткачева передала «покупателю» внука и все его документы, включая медицинскую карточку, оперативники задержали всех.

Спустя полгода Октябрьский районный суд Рязани приговорил Нину Ткачеву по п. «ж» ст. 152 УК РФ к 4 годам 6 месяцам лишения свободы в исправительной колонии общего режима. Ее сыну суд дал 3 года условно, снохе – 2 года условно.

В этой истории интересно то, что предложение органов было вызвано не реальным спросом, а сенсационным телерепортажем. Некоторые наслушавшись страшилок по телевизору и прочим СМИ, граждане начинают думать примерно так: «Не дай бог попасть на «скорой» в реанимацию- «разберут» на органы. Уж лучше унести свои почки в могилу», а некоторые, наоборот, «мотают на ус» и более внимательно присматриваются к окружающим его людям, в надежде кого-нибудь продать на органы.

К сожалению, на данном этапе своего развития отечественная трансплантология находится в «застывшем состоянии». По некоторым оценкам, в России потребность в трансплантации почек и сердца реализована на 10%. Из-за дефицита донорских органов в нашей стране лишь около 30% пациентов из листа ожидания доживают до трансплантации.

Многие из потенциальных доноров даже не задумываются о том, что после смерти его органы могут спасти кому-то жизнь. А те, кто готов завещать свои органы - не знают кому об этом сказать, и как весь этот процесс происходит и оформляется.

Надеюсь, что эта статья кому-то поможет спасти жизнь и здоровье близкого человека.

Законодатели утверждают, что его ждёт непростая судьба из-за большого общественного резонанса

Фото Дмитрий Беркут, ТАСС

По данным Московского координационного центра органного донорства, ежегодно в операциях по пересадке органов нуждаются пять тысяч россиян, из которых 30 процентов дети. Несмотря на остроту проблемы, никакого отдельного закона о детском донорстве в ближайшее время в России не появится. Порядок осуществления и детской, и взрослой трансплантологии органов будет осуществлять один масштабный документ, подготовленный Минздравом. Его-то Правительство и собирается внести в Государственную Думу в этом году.

Ранее в газете «Известия» сообщалось , что закон, разрешающий детское донорство, уже находится в Правительстве и после всех согласований и экспертиз будет внесён в Госдуму уже в этом году - в осеннюю сессию. Главный кардиохирург Минздрава, директор НЦССХ им. А.Н. Бакулева, академик Лео Бокерия в интервью изданию сообщил, что «сейчас очень много центров в Российской Федерации, в которых это (пересадку сердца детям) могут делать. Думаю, что на сегодняшний день - по меньшей мере 30 клиник».

По статистике в НИИ здоровья детей РАМН, в среднем ежегодно в РФ примерно 200 детей должны получить донорскую почку, 100 - печень, 150 детей нуждаются в операции по пересадке сердца.

Изымать органы у умерших детей никто сейчас не запрещает

Директор ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный врач Российской Федерации Сергей Готье разъяснил «Парламентской газете», что никаких отдельных законов для детей и взрослых не будет.

«В настоящее время в России действует Закон «О трансплантации органов и тканей человека», который датирован декабрём 1992 года, - рассказал он. - Этот закон не ограничивает возраст посмертного донора. Там нет указаний, что у умерших детей нельзя изымать органы».

Эксперт уточнил, что когда этот закон принимался, была выпущена также инструкция Минздрава, о констатации смерти мозга человека. Она была принята с оговоркой, что она действует только для лиц старше 18 лет.

«Впоследствии, в 2015 году, был выпущен новый документ, - сказал Сергей Готье. - И вы будете удивляться, наверное, но с 1 января 2016 года в стране теперь нет препятствий к получению донорского органа от ребёнка с возраста от одного года».

В законе об основах охраны здоровья граждан РФ, в 47-й статье указано, что посмертное донорство органов у детей возможно только с согласия родителей. Если у ребёнка родителей нет, он не может быть рассмотрен как потенциальный донор органов. Это сделано для того, что бы исключить все разговоры о «несчастных сиротках», которых злые люди могут «пустить на органы».

«До сих пор, с 1 января 2016 года, ни одного прецедента по пересадке органов от умершего ребёнка ещё не было», - заключил Сергей Готье.

Что касается пересадки органов от живого донора к живому человеку, то это разрешается только его генетическим родственникам. И полностью запрещены операции по трансплантации донорских органов от детей к детям.

«Это даже не рассматривается, - рассказала «Парламентской газете» депутат Ольга Красильникова («Справедливая Россия»). - Я крайне негативно к этом отношусь. Как представитель Комитета Государственной Думы по вопросам семьи, женщин и детей и как бывший представитель Комитета по охране здоровья, я считаю, что человек сам должен принимать решение о том, хочет он быть донором или нет. Например нужна почка: ребёнок такого решения принять не может. Соответственно, решение будут принимать родители».

По мнению депутата, «невероятно нужны органы и детям, и взрослым, но это неправильно, если родитель будет жертвовать одним ребёнком в пользу другого».

Закон нужен, но принят будет не скоро

Однако у легализации детской трансплантологии есть и противники. Существует мнение, что принятие разрешения пересадки детских органов принесёт обществу больше вреда, чем пользы. «Объявлять трупом человека с бьющимся сердцем только потому, что у него умер мозг, это преждевременно, утверждал ранее президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский . - Люди по нескольку лет находятся в коме, спят летаргическим сном. По-моему, нельзя лишать таких пациентов шансов на выживание».

Подготовка законопроекта о донорстве органов идёт уже несколько лет.

«Правительство должно было внести его ещё в сентябре 2015 года, и мы его ждали, - рассказал «Парламентской газете» первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по экономической политике, экс-председатель думского Комитета по охране здоровья Сергей Калашников. - Я думаю, что и сейчас этот законопроект, к сожалению, внесён не будет. Когда заходит речь об этом законопроекте, в обществе идёт острая дискуссия о презумпции согласия и несогласия на трансплантацию. У нас сейчас действует принцип «презумпции согласия». То есть независимо от того, хотел этого при жизни человек или нет, его органы могут быть использованы в качестве донорских. Для большинства людей это открытие, они этого не знают».

Тем не менее законодатель считает, что такой законопроект нужен.

«Я например, обеими руками за, его поддерживаю и жду», - сказал он. - Причём я ещё года два назад подготовил к нему поправки. Поскольку это достаточно «эпатажный» и общественно значимый закон, я не думаю, что он будет принят в ближайшее время. Или, как я уже предлагал главе Минздрава Веронике Скворцовой, его нужно вносить частично».

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

О трансплантации органов и (или) тканей человека

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:

(Российская газета, N 119, 22.06.2000);
(Российская газета, N 233, 18.10.2006) (о порядке вступления в силу см. );
(Российская газета, N 31, 14.02.2007);
(Российская газета, N 271, 04.12.2007);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 23.05.2016, N 0001201605230056).

Раздел I. Общие положения (статьи 1-7)

Общие положения

Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.

Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (часть в редакции, введенной в действие с 29 октября 2006 года Федеральным законом от 16 октября 2006 года N 160-ФЗ .

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации

Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, совместно с Российской академией наук .
(Часть в редакции, введенной в действие с 15 декабря 2007 года Федеральным законом от 29 ноября 2007 года N 279-ФЗ Федеральным законом от 23 мая 2016 года N 149-ФЗ .

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

Статья 3. Ограничение круга живых доноров

Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным.

Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека

Забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация осуществляются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения (часть в редакции, введенной в действие с 25 февраля 2007 года Федеральным законом от 9 февраля 2007 года N 15-ФЗ .

Часть утратила силу с 25 февраля 2007 года - Федеральный закон от 9 февраля 2007 года N 15-ФЗ . .

Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления деятельности указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, совместно с Российской академией наук .
(Часть в редакции, введенной в действие с 25 февраля 2007 года Федеральным законом от 9 февраля 2007 года N 15-ФЗ ; в редакции, введенной в действие Федеральным законом от 23 мая 2016 года N 149-ФЗ .

Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
(Статья в редакции, введенной в действие с 15 декабря 2007 года Федеральным законом от 29 ноября 2007 года N 279-ФЗ ; в редакции, введенной в действие Федеральным законом от 23 мая 2016 года N 149-ФЗ .

Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Статья 7. Действие международных договоров

Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в настоящем Законе, то действуют правила международного договора.

Раздел II. Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации (статьи 8-10)

Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации

Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей

Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.

Статья 9. Определение момента смерти

Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.

Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработкеи реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения .
(часть в редакции, введенной в действие с 15 декабря 2007 года Федеральным законом от 29 ноября 2007 года N 279-ФЗ ; в редакции, введенной в действие Федеральным законом от 23 мая 2016 года N 149-ФЗ .

В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа

Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения требований настоящего Закона.

В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.

Раздел III. Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации (статьи 11-13)

Раздел III

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации

Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого донора

Изъятие органов и(или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и(или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и(или) тканей (часть дополнительно включена с 22 июня 2000 года Федеральным законом от 20 июня 2000 года N 91-ФЗ) .

____________________________________________________________________

Части первая и вторая предыдущей редакции с 22 июня 2000 года считаются соответственно частями второй и третьей настоящей редакции - Федеральный закон от 20 июня 2000 года N 91-ФЗ .

____________________________________________________________________

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:

если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;

если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.

Статья 12. Права донора

Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе:

требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у живого донора

У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

Раздел IV. Ответственность учреждения здравоохранения и его персонала (статьи 14-16)

Ответственность учреждения здравоохранения и его персонала

Статья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и реципиенте

Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.

Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека

Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу.

Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Президент
Российской Федерации
Б.Ельцин

Текст постановления Верховного Совета РФ от 22 декабря 1992 года N 4179-1 "О повторном рассмотрении Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" см. по ссылке .

Текст постановления Верховного Совета РФ от 22 декабря 1992 года N 4181-1 "О введении в действие Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" см. по ссылке .

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

Трансплантация частей тела в наше время весьма актуальна. Медицина не стоит на месте, и такие операции позволяют сохранить жизнь и здоровье человека. В России вопрос о пересадке органов был регламентирован еще в 20 веке, но количество операций на данный момент составляет только 6 процентов.

В 1992 году Советом Федерации был одобрен Федеральный Закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека», который регламентирует:

условия проведения операции
порядок проведения операции
права и обязанности донора (закон о донорстве )
права и обязанности реципиента
обязательства работников медицинского учреждения.

Так как проблема о незаконном использовании частей тела человека весьма актуальна, закон регулярно редактируется. Вносятся изменения основываясь,главным образом, на правах конституции. Гуманность в этом вопросе стоит на первом месте.

В ФЗ о трансплантации органов от 22.12.1992 года говорится, что изымать части тела запрещено без согласия человека либо его родных. Посмертная трасплантация невозможна по тем же причинам. Предоставление донорской пересадки осуществляется исключительно по показаниям врача, а не на денежной основе или вознаграждении.

Пересадка частей тела, согласно закону, выполняется по следующим принципам:

добровольное согласие
гуманность и солидарность
человеческие права превалируют над интересами науки
достойное отношение к телу при посмертном донорстве
анонимность

Трансплантация человеческих органов в РФ подразумевает соблюдение некоторой отчетности. В Федеральном регистре формируют списки доноров, реципиентов и донорские части тела. Необходимость операции по пересадке определяется по заключению врача. Реципиенту предоставляется номер в очереди на трансплантацию. Пересадка проводится на основе письменного согласия на изъятие органов. В случае отказа подписываются соответствующие бумаги при жизни человека (статья № 6, ФЗ «О трансплантации органов»).

По закону, пересадка невозможна если донор болеет или болел (в случае смерти) заболеваниями, последствия которых отражаются на органах. К таким болезням относят СПИД, ВИЧ, гепатиты и другие (статья № 10,ФЗ «О трансплантации органов»).

Запрещено производить изъятие частей тела умерших, чья личность не установлена. К уголовной ответственности привлекаются хирурги, которые проводят ксенотрансплантацию (пересадка частей тела животных), по ФЗ «О трансплантации органов» от 22.12.2016, статья 12.

Проведение трансплантации:

после установления факта о смерти донор признается дееспособным. Эти данные незамедлительно вносятся в регистр.
медицинскому учреждению необходимо убедиться в том, что существует документ о согласии/несогласии человека на изъятие частей тела
если донор не достиг совершеннолетия или признан недееспособным, родитель принимает решение о согласии или несогласии
дополнительно обследуют и диагностируют изъятые части тела
проверяется история болезни для подтверждения здоровья органов и возможности пересадки
проводится операция по трансплантации рецепиенту (ст. № 28).

Закон о трансплантации органов

На данный момент в законодательстве Российской Федерации действует презумпция согласия на посмертное изъятие частей тела.

Подробнее ознакомиться и скачать Федеральный Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека»

Изменения в ФЗ о трансплантологии

20 ноября 2011 года Совет Федерации дополнил статью № 47-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Решение о внесении этой информации в статью №8 ФЗ о трансплантологии, были одобрены Государственной Думой. Дополнения подразумевают презумпцию согласия на изъятие части тела и последующую пересадку после смерти, если при жизни человек не подписал документ об отказе. Медицинское учреждение обязано уведомить родственников, в течении 12 часов с момента смерти донора, о намерении изъятия частей тела.

Последние изменения в законе от 1.01.2016 года:

пересадка допускается законом когда необходимо сохранить жизнь и здоровье
пересадка части тела при жизни донора проходит на основе заключения медицинской комиссии об отсутствии противопоказаний для дальнейшего здоровья и качества жизни
недопустимо донорство несовершеннолетних или недееспособных лиц (за исключением изъятия костного мозга)
запрещено принуждать человека к донорству. (Статья № 20 ФЗ «О трансплантации органов»).

Ответственность учреждений здравоохранения и его персонала по ФЗ 4180-I

Ответственность медицинских учреждений здравоохранения и его персонала по закону, подразумевает запрет:

на разглашение тайны о доноре и реципиенте
продажу частей тела для пересадки.

При неудачном проведении операции по пересадке органов по вине врачей, медицинское учреждение несет материальное и уголовное наказание.