Санитарное заключение роспотребнадзора. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

Данный документ выступает в роли гаранта качества продукции или услуги, которых на современном рынке достаточно много, а также для обеспечения российского гражданина благоприятными условиями жизни.

Данный документ содержит все основные сведения о продукции, относительно которой он выдан.

С 2010 года заключения были отменены и взамен им стали использовать гигиенический сертификат, по сути эти два документа, это одно и то же.

Важно: наличие такого документа существенно повышает конкурентоспособность предприятия, так как потребитель уделяет большое внимание безопасности продукта.

Подробная информация о получении данного документа содержится в этом видео:

Кто и когда выдает заключение

Выдает данный документ Роспотребнадзор во время осуществления или по желанию производителя. Для его получения изначально следует подготовить необходимый пакет документов и написать заявление.

Сертификат бывает обязательным для производителей определенной группы товара и нет для достижения высоких показателей в реализации продукции.

Кто обязан получить документ

В обязательно порядке заключением должны обладать производители следующей группы товаров:

  • Алкогольные;
  • Спиртосодержащие;
  • Лекарственные.

Кроме этого существуют виды деятельности по предоставлению услуг в следующих направлениях:

  • Фармацевтическая;
  • Образовательная;
  • Медицинская;
  • Ядерная;
  • С применением источников ионизирующего излучения;
  • С высокими показателями радиоактивного излучения;
  • Применяющая, в своей деятельности микроорганизмы и бактерии инфекционных заболеваний;
  • Переработка отходов различной степени опасности.

Виды заключений

В Роспотребнадзоре доступно получить заключение разных видов:

  1. Заключение о полном соответствии производства необходимым нормам СЭЗ. Такой документ выдается на основании проведенной независимой экспертизы на бессрочный период.
  2. Заключение, свидетельствующее о прохождении определенным видом продукции санитарно-гигиенической экспертизы, свидетельствующей о полном соответствии стандартам.

Такой документ выдается на определенное время, после чего необходимо проводить новые исследования.

Важно: подобной экспертизе должны подвергнуться в первую очередь товары массового потребления, при непосредственной выдаче их на полки магазинов.

Также выдача сертификата предусмотрена на проектную документацию, которая касается:

При этом все испытания в данном направлении проводятся в соответствии с разработанными нормативами. При отсутствии такого заключения крупные производители не смогут получить лицензию на выпуск продукции.


Образец заключения Роспотребнадзора.

Что следует подготовить для получения заключения

Чтобы весь процесс получения заключения произошел в соответствии с требованиями нормативных актов необходимо подготовить объемный пакет документов:

  • Копии основных документов предприятия – свидетельство о регистрации, реквизиты и прочие;
  • План для осуществления контрольных процессов на предприятии;
  • План-схема территории;
  • Итоги по каждой отдельной экспертизе;
  • Протокол, содержащий экспертное заключение по лабораторным исследования;
  • Договор с профильной организацией о проведении дезинсекции;
  • Медицинские книги сотрудников и справки о выполнении соответствующих прививок;
  • Договор с коммунальными службами на уборку и удаление мусора, с указанием периодичности уборки;
  • Журнал учета химических средств. Что представляет собой и как его правильно оформить – читайте по ссылке;
  • Перечень работников, медицинский осмотр которых обязателен в регулярном режиме;
  • Прочие документы, которые Роспотребнадзор может запросить дополнительно.

Также необходимо приложить заявление, составленное по соответствующей форме.

Перед открытием предприятия, которые числиться в перечне обязательных к получению заключения, необходимо предоставит экспертной комиссии всю проектную документацию для обозначения правильности формирования объекта и его размещения.

Итак, чтобы получить документ необходимо обращаться в первую очередь в Роспотребнадзор, чтобы уточнить место положения специализированных лабораторий, уполномоченных выполнять экспертные работы.

Заказать в лаборатории проведение соответствующих экспертиз и собрать необходимый пакет документов.

После рассмотрения заявления организация имеет определенное время, все зависит от варианта подачи документации, на вынесения вердикта. Возможен выезд на место специалиста для проведения дополнительных работ.

В среднем срок получения заключения составляет неделя – 30 дней. Получить готовый оригинал сертификата также доступно в любой удобный способ.

Принятие отрицательного решения в выдаче заключения может быть связано только с неполным пакетом документов или указанием в них недостоверных фактов. Важно: доступно обжаловать отказ Роспотребнадзора в судебном порядке.


Пример санитарно-эпидемиологического заключения.

Сроки действия санитарно-эпидемиологического заключения

Документ может иметь различные сроки действия, все зависит от вида деятельности и производимой продукции.

В среднем такой период колеблется от 1 до 5 лет, после чего необходимо заняться переоформлением сертификата. Важно: сертификат на производство с удовлетворительными результатами проверки может быть бессрочным.

В каком порядке проводятся камеральная и выездная налоговая проверки вы можете узнать .

На определенные группы товаров, такие как детские, продукты питания сертификаты могут иметь самый минимальный срок действия.

Процесс переоформления

Переоформление заключения необходимо в следующих случаях:

  • Окончание срока действия предыдущего документа;
  • Реорганизация предприятия;
  • Изменение в результате реорганизации идентификационных данных организации.

Для того, чтобы пройти такую процедуру необходимо:

  • Обратиться в учреждение с пакетом документов и заявлением, в котором указать на необходимость переоформления и причину таких действий;
  • Затем пройти все необходимые исследования и экспертизы;
  • После этого изготавливается новый документ с указанием на переоформление и его причины, а также новым регистрационным номером.

Вся информация по выдаче новых и переоформленных сертификатов вносится в специальный реестр.

Образец заявления

Для обращения необходимо заявление, которое формируется согласно установленной формы.

В документе имеется следующая информация:

  • Название документа с обоснованием;
  • Наименование организации или предпринимателя;
  • Полные его реквизиты – ИНН, ОГРН, юридический адрес, контактная информация. вы узнаете, как можно восстановить ИНН при утере;
  • Название проектной документации;
  • ФИО и должность заявителя;
  • Указание специалистом Роспотребнадзора, когда и под каким регистрационным номером заявление принято;
  • Подпись с расшифровкой.

Также в шапке необходимо правильно и без сокращений указать полные данные отделения Роспотребнадзора.

Если заявление составляется на переоформление необходимо указать в нем на данный факт и указать причину переоформления.

Заключение

Все заключения, выданные до 2010 года, согласно актам органа имеют силу, однако экспертиза, выполняемая по новым стандартам имеет несколько иную процедуру и критерии оценивания, так что выполненное по новым требованиям исследование дает больше возможностей и перспектив.

Как проводится оценка соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям вы можете посмотреть в этом видео:

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - это документ, подтверждающий безопасность продукции, в отношении которой была проведена экспертная оценка в соответствии с действующими в России санитарными нормами. Выдаются данные документы территориальными отделениями Роспотребнадзора.

Виды санитарно-эпидемиологических заключений

  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию выдается после проведения экспертизы в качестве официального документа, подтверждающего безопасность образца.

  • Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии производства требованиям санитарных правил свидетельствуют о проведении экспертизы на предприятии и выдаются бессрочно.

    • Гигиенический сертификат на импортные товары оформляется по месту обращения. Для оформления на отечественные товары и проведения экспертизы необходимо обращаться по месту регистрации предприятия.

    Если говорить обобщенно, то можно заметить, что наличие санитарно-эпидемиологического заключения требуется на те группы товаров и оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с человеком. То есть, это товары народного потребления, строительные материалы, оборудование медицинского назначения и так далее.

    Не лишним будет упомянуть, что срок действия гигиенического сертификата от одного года до пяти лет. Следовательно, очень важно правильно выбрать схему оформления данного документа во избежании лишних затрат, так как данные документы оформляются на производителя или на получателя продукции, поставляемой по контракту.

    Порядок получения гигиенического сертификата

    Если Вы оформили гигиеническое заключение на российского импортера продукции, то в нем обязательно отражается номер и дата договора-поставки. Соответственно, если по прошествии определенного промежутка времени номер контракта поменяется, нужно будет получать новую разрешительную документацию и указывать новые реквизиты договора. Это касается и сертификатов соответствия, так как при смене этих данных потребуется повторная сертификация. Так что лучше заранее учитывать данный момент, ведь можно все оформить на производителя, и тогда этот вопрос снимается автоматически.

    В том случае, если выше указанная схема оформления не подходит по каким либо причинам, то можно получить документы на компанию импортера. Учитывайте, что при оформлении отражается номер и дата контракта. Лучше учесть данный момент заранее. То есть, при составлении договора, чтобы при пролонгации номер и дата не менялись.

    К примеру можно один раз в год оформлять дополнительное соглашение к уже существующему контракту. В таком случае документ будет действителен в течении пяти лет и не будет необходимости в переоформлении при каждой новой поставке.

    При оформлении на импортную продукцию обязательно указывается торговая марка или артикул. Если маркировок много и у предприятия изготовителя есть дополнительные филиалы, то наименования и адреса филиалов компании указываются в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению. Для оформления на отечественный товар, установлен определенный порядок проведения экспертизы и испытаний.

    Гигиеническое заключение на отечественные товары, можно оформить после проведенной экспертизы производственных площадей и получения акта обследования производства. На нормативную документацию заключения теперь не выдаются оформляется. ТУ (технические условия) просто согласовываются с органами Роспотребнадзора.

    Оформление санитарного заключения в Москве - быстро и под ключ. Помощь в получении СЭЗ от ГК АП-Риал.

    Лицензирующий орган: Управление Роспотребнадзора по г. Москве Срок действия заключения: На продукцию - 5 лет (на опытную партию – 1 год), на виды деятельности, работы и услуги - бессрочно Территория действия заключения: Москва Срок выдачи заключения: 30 календарных дней Цена оформления СЭЗ: от 100000 руб.

    Общая информация

    Выдача санитарно-эпидемиологического заключения находится под юрисдикцией Роспотребнадзора. Процесс рассмотрения одного дела может занимать до 30 рабочих дней. Заключение СЭС действует исключительно в том регионе, где осуществлялась непосредственная выдача. Также стоит отметить, что данный документ для конкретных видов деятельности (услуги или производство) выдается на бессрочной основе. Если же говорить про конкретную продукцию, то в данном случае санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора выдается сроком на 5 лет.

    Этот официальный документ является прямым подтверждением абсолютного соответствия организации или товара установленным санитарно-гигиеническим нормам и стандартам. Кроме этого, заключение Роспотребнадзора может свидетельствовать о том, что изготовленная продукция является абсолютно безопасной как для экологии, так и для населения. В первую очередь данные инструменты государственного регулирования предназначены для обеспечения защиты потребительских интересов населения Российской Федерации.

    Роспотребнадзор является контролирующей государственной инстанцией, в обязанности которой входит проведение проверок и выдачи разрешения СЭС.

    Если говорить про нормативно-законодательную базу, регулирующую данное направление деятельности, то первоначально стоит упомянуть про:

    • ФЗ №52 от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
    • нормативы и правила, установленные на законодательном уровне;
    • государственные стандарты качества и так далее.

    Для положительного санитарного заключения Роспотребнадзора организация-соискатель должна подтвердить абсолютное соответствие всем установленным требованиям в ходе проведения соответствующей проверки.

    Срок действия данного разрешения зависит исключительно от объекта проверки. Если речь идёт про конкретные виды деятельности, то санитарно-эпидемиологическое заключение не имеет временных ограничений. При экспертизе определённой продукции оно может выдаваться на срок от 1 до 5 лет.

    Кто обязан получить разрешение СЭС

    Зачастую данный документ является одним из этапов в процессе прохождения процедуры лицензирования по одному из отдельных видов деятельности:

    • производство или реализация разнообразных лекарственных препаратов (лицензия на фармацевтическую деятельность);
    • заключение СЭС на образовательную деятельность, которая необходима, если организация намерена получить образовательную лицензию;
    • деятельность, связанная с производством алкогольных напитков и другой продукции, содержащей этиловый спирт;
    • заключение СЭС на медицинскую деятельность, что является одним из важных подготовительных этапов на пути получения медицинской лицензии ;
    • изготовление, применение, сервисное обслуживание, ремонтные работы или хранение оборудования и аппаратуры, или другая деятельность, легитимное осуществление которой невозможно без получения ;
    • все виды деятельности, связанные с обращением с утилем, вторсырьем и другими опасными веществами, отличающиеся своей токсичностью, радиоактивностью или взрывоопасностью (лицензия на отходы);
    • изготовление продуктов питания и другой продукции продовольственного предназначения;
    • эксплуатация системы водоснабжения, а также природных водохранилищ в целях отдыха или лечения.

    Перечень необходимых документов

    Получение санитарно-эпидемиологического заключения невозможно без сбора и оформления следующей документации:

    • документы об учреждении организации (устав, копии документов о регистрации юридического субъекта, справки из ЕГРЮЛ и ФНС и так далее);
    • копии документов, подтверждающие наличие собственных или арендованных зданий и помещений, необходимых для осуществления данного вида деятельности;
    • наличие обязательной проектной документации, необходимой для конкретного вида деятельности;
    • копии договоров со специализированными компаниями, предоставляющими услуги на транспортировку или хранение опасных отходов;
    • полный перечень лицензируемых видов деятельности;
    • наличие санитарных паспортов используемых объектов;
    • документальное подтверждение своевременного медицинского обследования всех сотрудников организации;
    • сертификаты и паспорта на используемую медицинскую технику и так далее.

    Процедура получения санитарно-эпидемиологического заключения

    Данный процесс состоит из следующих основных стадий:

    • сбор и оформление необходимого пакета документов, подача его в региональное представительство контролирующего органа;
    • изучение документов представителями контролирующей инстанции, проведение выездной инспекции при необходимости;
    • составление протоколов;
    • получение отказа или заключение СЭС.

    Если были нарушены сроки рассмотрения лицензионного дела, обнаружены определённые правонарушения со стороны инспекторов во время выездной проверки, вы можете обжаловать результаты заключения при помощи наших специалистов.

    Содействие в получении разрешения СЭС

    Специалисты ГК «АП-Риал» имеют внушительный опыт решения сложных задач в процессе получения разной разрешительной документации от государства. Мы гарантируем максимально эффективное решение ваших проблем без дополнительных финансовых затрат.

    Выбрав нашу компанию, вы гарантированно получите следующие услуги:

    • предварительные консультации по интересующим вопросам получения заключения Роспотребнадзора;
    • оперативное оформление пакета необходимых документов;
    • подготовка организации к плановой или внеплановой проверке контролирующих органов;
    • дополнительные услуги по юридической экспертизе организации и так далее.
    Оставить заявку

    В статье пойдет речь том, как оформить санитарно-эпидемиологическое заключение. Срок действия его также будет рассмотрен.

    Что такое СЭЗ?

    (СЭЗ) - это документ, который выдают государственные федеральные учреждения здравоохранения, такие как центр эпидемиологии и гигиены, а также прочие аккредитованные эксперты и организации. Этот документ подтверждает санитарно-эпидемиологическую экспертизу, обследование, исследование, испытание и токсикологические, гигиенические и прочие виды оценок, соответствующих техническому регламенту, нормативам, и при этом были использованы методики и методы, утвержденные в принятом порядке. Действие санитарно-эпидемиологических заключений имеет ограниченный срок.

    СЭЗ содержит обоснованное заключение о несоответствии (соответствии) предмета санэпидэкспертизы, испытания, обследования, исследования и гигиенических, токсикологических и других видов оценки государственным санитарным регламентам, нормативам и правилам. Протоколом испытания, исследования называют документ, который подтверждает факт проведения испытания или исследования. Он содержит порядок проведения и полученный результат. Это то, что входит в понятие санитарно-эпидемиологическое заключение. Срок действия рассмотрим ниже.

    После того, как начало применяться соглашение о правилах провоза товаров через таможню и по территории таможенного союза, а также вступило в силу Соглашение ЕврАзЭС Роспотребнадзора о санитарных мерах, на продукцию перестали выдавать санитарно-эпидемиологическое заключение с 1.07.2010 года.

    Гигиенический сертификат

    Комиссия таможенного союза утвердила:

    • Постановление о правилах проведения государственного санитарно-эпидемиологического контроля.
    • Общие требования к товару как гигиенические, так и санитарно-эпидемиологические.
    • Полный список товаров, которые подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю.

    Что дальше?

    После вступления в силу этого решения продукция получает документы, которые подтверждают ее соответствие единым гигиеническим и санэпидтребованиям:

    • Госудорственное свидетельство ЕврАзЭС.
    • Декларация соответствия.
    • Экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение.

    Срок действия данного документа означает, что оформленное санэпидзаключение действительно до указанной в нем даты но не позднее момента, когда вступил в силу регламент союза Таможни на определенные виды товаров.

    Это обязательный документ?

    Гигиенический сертификат Роспотребнадзора обязательным документом не является, его оформляют, если необходимо официальное подтверждение о соответствии продукции санитарным нормам. Возникает такая необходимость, если производители или поставщики намерены повысить конкурентоспособность товаров посредством о качестве и безопасности их для здоровья и жизни человека. Сертификатом Роспотребнадзора называют документ, который свидетельствует о соответствии товара, подлежащего контролю, гигиеническим и санэпидтребованиям.

    Это и есть санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Срок действия его ограничен.

    Какие документы нужны, чтобы получить гигиеническое заключение?

    Для отечественных товаров:

    • уведомление о старте предпринимательской деятельности;
    • заявление на санэпидзаключение;
    • свидетельство присвоения ОГРН и ИНН;
    • копии документов, соответствуя которым изготавливают продукцию (технических условий, стандартов, сертификации, технологических инструкций, регламентов);
    • описание товара - торговая марка, область применения, артикул, основной материал.

    Для импортных товаров:

    • статистические коды фирмы заявителя;
    • адрес производителя и информация о нем;
    • ОГРН и ИНН;
    • описание товара - торговая марка, область применения, артикул, основной материал;
    • этикетка для потребителя или ее макет;
    • копия договора или адрес производителя и информация о нем.

    В каком порядке выдается санитарно-эпидемиологическое заключение? Срок действия рассмотрим позднее.

    Порядок выдачи СЭЗ

    СЭЗ выдается на следующие виды продукции:


    • Продукция производственного приборостроения, машиностроения, бытового и медицинского назначения, кроме запасных деталей к бытовой технике и транспортным средствам (исключение составляют контактирующие с пищей и водой).
    • Продукция издательств: пособия и учебные издания для общеобразовательных высших и средних учебных заведений, журнальные и книжные издания для подростков и детей.
    • Изделия, в которых используется натуральное сырье, подвергающееся обработке в процессе производства (пропитке, окраске и прочему).
    • Изделия и материалы для изделий, которые контактируют с кожей человека, обувь, одежда.
    • Изделия и продукция, которые являются источниками ионизирующего вещества, генерирующего в том числе, а также товары и изделия, которые содержат радиоактивы.
    • Строительные материалы и сырье содержание радиоактивных веществ в которых регламентируют гигиенические нормативы, а также металлолом и производственные отходы на вторую переработку.
    • Оборудование, изделия и материалы, посредством которых ведется работа с пищевыми продуктами.
    • Материалы и оборудование для фильтрации, воздухоочистки и воздухоподготовки.
    • Агрохимикаты и пестициды.
    • Антигололедные реагенты.
    • Табачное сырье и сигареты.
    • Средства индивидуальной защиты.

    Срок годности санитарно-эпидемиологического заключения у каждой группы товаров свой.

    Кто выдает СЭЗ?

    Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам на перечисленную ниже продукцию осуществляет только руководитель Федеральной службы надзора в области защиты прав потребителя и благополучия человека. Он является главным государственным санитарным врачом РФ. Также в этом принимают участие заместители руководителя Федеральной службы надзора в области защиты прав потребителя и благополучия человека, то есть заместители главного государственного врача РФ.

    К упомянутой продукции относятся:

    • пищевые волокна, травяной чай, сырье, необходимое для производства детского питания, в том числе сырье лекарственных растений; экстракты растений, используемые в пищевой промышленности, энергетические напитки (слабоалкогольные и безалкогольные),;
    • учебники для начального и общего профессионального образования, на которых стоит гриф Минобрнауки России;
    • реагенты, которые используются для подготовки питьевой воды, кроме тех, что должны быть зарегистрированы в Роспотребнадзоре;
    • бытовые устройства для доочистки питьевой воды;
    • агрохимикаты и пестициды;
    • ионизаторы и материалы, необходимые для изготовления вентиляционных систем;
    • средства гигиены, инструменты и медицинская техника, а также лечебное, диагностическое и физиотерапевтическое оборудование;
    • продукция, в которой содержатся ионизационные источники, генерирующего в том числе, которая предназначена для производства серийного или когда используют новые технологии; изделия и материалы, у которых эффективная удельная активность радионуклидов превышает 740 Бк/кг;
    • новое сырье, используемое для питьевого водоснабжения.

    Заключение на вид деятельности?

    Виды деятельности, требующие выдачи СЭЗ

    • Медицинская.
    • По производству лекарств.
    • Фармацевтическая.
    • Деятельность, которая связана с использованием микроорганизмов, ведущих к вызыванию инфекционных заболеваний.
    • Образовательная.
    • По производству и обороту этилового спирта, спиртосодержащей и алкогольной продукции.
    • По хранению, утилизации, производству, размещению, эксплуатации, техническому обслуживанию источников, способных ионизировать вещество.
    • По использованию водных объектов в целях хозяйственно-бытового и питьевого водоснабжения, занятий спортом, в лечебных целях, купания и отдыха.
    • По производству новых, впервые внедряемых и разрабатываемых в производство видов пищевых добавок, продуктов и продовольственных материалов.
    • По использованию, сбору, транспортировке, размещению и обезвреживанию опасных отходов.

    Так каков же срок санитарно-эпидемиологического заключения? Разберемся далее.

    Проектная документация

    Выдача санэпидзаключения на проектную документацию, продукцию и виды деятельности, которые предназначены к использованию на оборонном производстве и объектах обороны, внутренних дел и безопасности, а также для прочего специального назначения, в организациях отраслевой промышленности, на которых опасные условия труда и некоторых других территориях, осуществляется главными государственными санитарными врачами (а также их заместителями) федеральных госучреждений федеральных органов исполнительной власти и структурных подразделений, которые обеспечивают санэпиднадзор Вооруженных Сил РФ, других войск, органов и воинских формирований, на объектах оборонного производства и обороны, внутренних дел и безопасности и т. д. Действуют эти СЭЗ только на поднадзорных объектах и территориях выдавших их главных государственных санитарных врачей.

    Проведением организационно-технических мероприятий, которые связаны с выдачей СЭЗ и проведением санэпидэкспертизы занимается Федеральное государственное учреждение здравоохранения (центры эпидемиологии и гигиены) по согласию территориальных органов Роспотребнадзора.

    Сроки действия СЭЗ

    • Проектная документация - до окончания действия этой документации.
    • Продукция, кроме металлолома, - 5 лет. Такой же срок действия санитарно-эпидемиологического заключения на воду.
    • Работа с источниками, способными ионизировать вещество - не больше 5 лет.
    • Опытная партия продукции, партия металлолома - до 1 года.
    • Услуги, работы, виды деятельности - бессрочно, исключения составляют работы с источниками, способными ионизировать вещество и работы сезонные. Такой же срок действия санитарно-эпидемиологического заключения для школы.

    Когда необходимо переоформление?

    СЭЗ подлежит переоформлению при реорганизации, при изменении наименования, Ф.И.О. (если оно есть), изменении местоположения юридического лица, места проживания индивидуального предпринимателя, изменении области применения продукции. Чтобы переоформить санитарно-эпидемиологическое заявление, вышеуказанные люди должны подать заявление для переоформления СЭЗ, приложив документы, подтверждающие изменения. Когда СЭЗ переоформляют, новое выдают, присвоив ему новый номер и дату с указанием реквизитов (даты и номера выдачи) СЭЗ, вместо которого выдано новое.

    Санэпидзаключение, которое было переоформлено, возвращают в Роспотребнадзор по месту его получения. В противных случаях переоформление не производят.

    При несоответствии

    Если было выявлено несоответствие факторов области обитания (услуг и работ, продукции, хозяйственной и другой деятельности) уполномоченными на то лицами выдается санэпидзаключение о несоответствии факторов области обитания (или услуг и работ, или продукции, или хозяйственной и прочей деятельности) государственным санэпиднормативам и правилам с указанием причин несоответствия. Все необходимые сведения вносят в реестр санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора о несоответствии (соответствии) услуг, работ или видов деятельности, проектной документации, продукции требованиям государственных санэпиднормативов и правил.

    Органы Роспотребнадзора заверяют копии заключений в месте выдачи данного заявления, а также их защищает два голографических знака в тех же местах, где они расположены на оригинале или заверяют в установленном порядке.
    Мы рассмотрели такое понятие, как санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Срок действия зависит от вида продукции и деятельности.

    Получить санитарно-эпидемиологическое заключение для подтверждения соответствия условий, выполнения определенной деятельности, регулируемой правилами и нормативами. Нюансы его оформления представлены ниже. Помощь в получении!

    Срок оформления – от 30 до 40 дней

    Орган выдачи – Роспотребнадзор

    Цена – от 30 000 рублей

    Описание СЭЗ:

    СЭЗ подтверждает факт соответствия санпин нормам различной продукции, услуг, а также видов деятельности. Действие данного документа также распространяется на работы. Выдача СЭЗ также распространяется на объекты санитарно-защитной зоны, регулирует предельно разрешимые выбросы в атмосферу опасных веществ.

    Искомая документация подтверждает прохождение санитарно-эпидемиологической экспертизы, а также анализ гигиенических испытаний. Длительность срока действия санитарно-эпидемиологического заключения определяется индивидуально, в зависимости от конкретного случая. Без действующего заключения крупная организация или предприниматель не смогут законно осуществлять тот или иной вид деятельности.

    Виды документа (СЭЗ):

    1. Заключение на виды работ;
    2. На тех условия для изготовления соответствующих видов продукции;
    3. На готовый товар.
    Сроки действия документа:

    На большинство видов товаров и услуг – бессрочный (до конца срока действия);
    Виды деятельности (работы) с источниками ионизирования – до 5 лет;
    На производство пробной партии товара – ограничивается одним годом.

    Санпидзаключение выдается на такие виды деятельности как:

    • Медицина;
    • Фармацевтика (включается также производство лекарственных препаратов);
    • Образовательная (высшие учебные заведения, а также среднее и дополнительное образование);
    • Сфера с использованием ядерных и смежных с ними компонентов;
    • Работу с инфекционными возбудителями;
    • Обращение с отходами различных классов опасности;
    • Производство и оборот спиртосодержащей продукции, а также продукции алкогольной направленности.
    Дополнительно выявляют необходимость разрешения следующим группам пользователей:

    Деятельность по обслуживанию (различные места проживания (гостиницы, санатории), общественное питание, склады для хранения пищевой продукции, административные и жилые здания);
    Деятельность, связанная с алкогольными товарами (изготовление и оборот спиртосодержащих веществ).
    Работы с товарами, контактирующими с потребителями (одежда).

    В указанный список также входят услуги, представляющие опасность для здоровья человека, а также попадающие под юрисдикцию законов Российской Федерации.

    Оформлять разрешение следует при запуске бизнеса (необходимо уведомить контролирующий орган о начале предпринимательства) в том случае, когда для его функционирования необходима лицензия на право дальнейшей работы. Также санэпидзаключение потребуется при проверке различными органами (Роспотребнадзором) и при сопровождении производственного контроля.

    Принятие решения о выдаче лицензии также включает соответствие помещений и объектов основным нормам санитарии (основные требования по размещению, необходимой площади, а также мест локализации оборудования). Действие документа осуществляется на территории России.

    Также заявитель обязан осуществлять мероприятия по дезинфекции, дератизации, в отдельных случаях по медосмотру персонала, утилизации отходов и других составляющих. Для соответствия указанным нормам необходимо взаимодействие с подрядчиками, заключение договоров на проведение тех или иных мероприятий.

    Виды деятельности при которых получать СЭЗ не нужно:

    • Перевозки пассажиров водным, железнодорожным, воздушным транспортом;
    • Частная охранная, детективная (сыскная) деятельность;
    • Оказание услуг связи, телевизионное вещание и радиовещание;
    • Деятельность по сохранению объектов культурного наследия.

    Где осуществляется получение сэз

    Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты потребительских прав) является регулирующим органом по выдаче рассматриваемого документа. По итогам проводимых исследований на соответствие, а также осуществления анализа выдается экспертное заключение.

    Этапы оформления документов на санитарно-эпидемиологическое заключение

    Основные этапы:
    • Сбор требуемой документации;
    • Подача пакета в контролирующий орган;
    • Оплата государственной пошлины;
    • Организация выезда эксперта на проверяемый объект;
    • Предоставление специалисту необходимых сведений о лицензируемой деятельности;
    • Получение подтверждающей документации с положительным или отрицательным содержанием.

    Сроки получения

    Продолжительность всего процесса составляет не более 1 месяца после подачи заявки. Специалисты госоргана после проверки в обязательном порядке делают записи в кадастрах и реестрах.
    Подача заявления осуществляется напрямую заявителем в многофункциональном центре, контролирующем органе (либо отправкой по почте заказным письмом), путем нотариальной доверенности, а также в форме электронной заявки через гос. портал.

    Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения

    Переоформлять старый или получать новый документ нужно при определенных обстоятельствах, к которым относится смена регистрационной формы компании. После обращения будущего получателя в уполномоченный орган, составляется заявка на переоформление, выполняются стандартные процедуры проверки, и выпускается новый сертификат . В документе отражаются причины оформления, новые сведения и присваивается регистрационный номер. Данные заносятся в реестры.

    Сложности, а также возможный отказ при получении

    Оформление СЭЗ – процесс трудоемкий, охватывающий значительное количество временных ресурсов. Органы государственной власти четко следят за наличием всей запрашиваемой документации. Важным препятствием является несовершенство в гос. сфере, именуемой бюрократизмом.

    Заключение СЭЗ не может быть выдано, при выявлении проверяющим специалистом недостоверной или ложной информации, отсутствии в ЕГРЮЛ сведений о зарегистрированном ИП или юр лице. Результаты или работу государственных органов можно обжаловать при нарушении сроков регистрации заявки или подготовки документа, получении отказа из-за несоответствия нормам. Составление жалобы проводится без участия специалистов СЭЗ, когда в сертификате были допущены опечатки или ошибки.

    Документы для получения СЭЗ

    Кроме заявки с указанием применяемых объектов, нужно предоставить другие бумаги.
    Для российских товаров перечень документов, следующий:

    • Наличие ОГРН, ИНН;
    • Документация с подтверждением договора аренды либо документа на собственность площадей, предусмотренных для производственного процесса;
    • Сертификаты на применяемые в процессе производства сырье и иные материалы;
    • Номер регистрационного и налогового свидетельства, выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
    • Тех документы на выпускаемые изделия (ТУ, ГОСТ);
    • По возможности требуется предъявить разрешение СЭС на изготовление вышеуказанной продукции.

    Дополнительно прилагается список с указанием состава комплекта.
    При оформлении заключений на работу в медицинской отрасли, указывается перечень оказываемых услуг. Копии подтверждаются подписью ответственного работника и мокрой печатью с отметкой «Копия верна». После нотариального оформления в установленном порядке подается выписка из государственного реестра.