Схемы сертификации. Схемы декларирования тр Что такое схемы декларирования

1.1 Схема декларирования 1д

Схема декларирования 1д предусматривает следующие операции, выполняемые заявителем:

формирование комплекта технической документации;

принятие декларации о соответствии;

Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента.

Примерный комплект технической документации содержит:

общее описание продукции и принцип действия;

проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

Заявитель (изготовитель) предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.

1.2 Схема декларирования 2д

Схема декларирования 2д предусматривает следующие операции:

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

1.3 Схема декларирования 3д

Схема декларирования 3д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

проведение органом по сертификации сертификации системы качества, действующей в сфере производства данной продукции;

принятие заявителем декларации о соответствии;

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

1.4 Схема декларирования 4д

Схема декларирования 4д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

проведение органом по сертификации сертификации системы качества в части контроля и испытаний продукции;

принятие заявителем декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке;

инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Заявитель подает заявку на сертификацию системы качества, применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества. Система должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке, маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка системы качества с введенными в нее изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы.

1.5 Схема декларирования 5д

Схема декларирования 5д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний заявителю;

принятие заявителем декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

1.6 Схема декларирования 6д

Схема декларирования 6д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний;

принятие заявителем декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

1.7 Схема декларирования 7д

Схема декларирования 7д предусматривает следующие операции:

формирование комплекта технической документации (по п. 1.1);

испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

проведение органом по сертификации сертификации системы качества в части проектирования и производства продукции;

принятие заявителем декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке;

инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

Обязательность подтверждения соответствия предусматривается ФЗ № 184 «О техническом регулировании» только для подтверждения соответствия требованиям, установленным действующими Техническими регламентами. Причем законодатели вправе устанавливать две формы подтверждения соответствия в виде обязательной сертификации с оформлением сертификата соответствия и в виде декларирования соответствия требованиям ТР самими производителями или импортерами зарубежной продукции.

Не существует возможности пройти добровольную сертификацию на соответствие требованиям Технического регламента. Требования в ТР указываются только обязательные к исполнению. А добровольную сертификацию можно осуществить в системе сертификации ГОСТ Р на соответствие российским нормативам или техническим условиям, например.

Закон определяет общие схемы подтверждения соответствия ТР в форме сертификации и в форме декларирования. Их называют схемами сертификации ТР и схемами декларирования ТР. Схемы подтверждения соответствия ТР для конкретного Технического регламента определены в самом нормативном документе.

Вне зависимости от формы оценки соответствия и выбранной схемы сертификации или декларирования продукция, получившая документ оценки соответствия требованиям регламента, может быть маркирована знаком обращения на рынке, который подтверждает ее безопасность для потребителя и соответствие требованиям, обязательным в соответствии с ТР для данной товарной группы.

Инициатором процедур декларирования и сертификации является соискатель. Перед подачей заявления в сертификационный орган он должен убедиться, что сертифицируемая группа продукции входит в Перечень товаров, регулируемых конкретным регламентом. Затем происходит выбор наиболее подходящей схемы декларирования или сертификации.

При получении заявки на проведение оценки соответствия орган сертификации вначале принимает решение об уместности и дозволенности выбора данной схемы оценки соответствия и только после этого инициирует необходимые процедуры. Органы сертификации имеют право консультирования заявителя относительно выбора схемы и по другим вопросам сертификации.

Схемы подтверждения соответствия ТР в форме сертификации

Схемы подтверждения ТР в каждом Техническом регламенте определяются для групп продукции, которые регулируются данным нормативным актом. Для регламентов предусмотрено в общем случае 7 схем подтверждения соответствия ТР в форме сертификации, в то время как в системе ГОСТ Р было 10 основных и 6 дополнительных схем. Схемы сертификации следующие:

Схема 1с. Используется для российской продукции в случае ограниченного объема выпуска, а для импортных товаров, если они будут поставляться в течение незначительного промежутка времени отдельными партиями по краткосрочным контрактам. Соискатель предоставляет в орган сертификации образцы для испытаний и техническую документацию на продукцию. Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции на том же уровне, который определяется сертификационными испытаниями.
Схема 2с. Применяется при долгосрочных контрактах для импортной продукции и при реализации серийной российской продукции по отдельным контрактам. Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции. Данная схема предусматривает анализ состояния производства органом сертификации. Срок сертификата – 1 год.
Схема 3с используется для импортной продукции, изготовитель которой зарекомендовал себя на мировом рынке в качестве стабильного производителя. Данная схема предусматривает контроль сертифицированной продукции после оформления разрешительного документа.
Схема 4с. Если производитель не предоставил существенных доказательств стабильности производства, то данная процедура осуществляется в ходе сертификации для импортной и отечественной продукции. Лабораторные исследования образцов продукции проводятся как на этапе оценки соответствия, так и в ходе действия сертификата.
Схема 5с. Данная схема требует наличия сертификата системы менеджмента качества, либо получение его в ходе сертификации продукции. Применяется для такой продукции, которая подвергается частым модификациям, подвергается воздействию внешних факторов, если сложно подтвердить оценку соответствия по какой-либо причине (недостаточность объема выборки, лабораторные испытания имеют более длительный срок, чем срок жизни продукции) и в других случаях.
Схема 6с предусматривает подтверждение соответствия требованиям ТР, если продукция выпускается по разовым контрактам.
Схема 7с предполагает единичный выпуск продукции.

Схемы подтверждения соответствия ТР в форме декларирования

ФЗ № 184 разрешает две формы декларирования продукции с использованием только собственной доказательной базы или с привлечением в качестве третьей стороны сертификационной лаборатории для проведения испытаний образцов продукции и оформления протокола измерений показателей характеристики безопасности данной группы товаров. Технические регламенты устанавливают семь схем подтверждения соответствия ТР для декларирования:

Схема 1д применяется для декларирования продукции, имеющей низкую потенциальную опасность, производится на основе собственной доказательной базы без лабораторных испытаний в аккредитованной лаборатории, когда имеется достаточно информации о соответствии продукции Техническому регламенту. ТР указывает конкретный набор требуемых для этой схемы документов.
Схема 2д применяется для продукции, имеющей также как при схеме 1д низкую потенциальную опасность, но у заявителя недостаточно собственных доказательств безопасности, поэтому он обращается в лабораторию, имеющую аккредитацию в требуемой сфере, для проведения испытаний образцов продукции. Поэтому предоставляет в орган сертификации еще дополнительно протокол испытаний.
Схема 3д предусматривает в дополнение процедур, предусмотренных схемой 2д еще анализ производства органом сертификации. Используется для продукции, показатели безопасности которой более чувствительны к изменению факторов производства, чем у продукции, к которой возможно применение схемы 2д.
Схема 4д предусматривает процедуру подтверждения соответствия такую же как в схеме 3д, но оценка осуществляется не на стадии производственного процесса, а происходит оценка системы контроля и приемки готовой продукции. Орган сертификации проводит ежегодные инспекционные проверки на предприятии.
Схема 5д применяется для продукции, относящейся к потенциально опасной. Проводятся отдельных образцов конкретной партии товара сертификационной лабораторией, соискателю выдаются протоколы испытаний.
Схема 6д предусматривает сертификационные испытания каждой единицы продукции с оформлением протоколов испытаний.
Схема 7д применяется для декларирования сложной продукции, если показатели безопасности высоко чувствительны к воздействию производственных факторов. Она похожа на схему 3д, но орган сертификации осуществляет также оценку соответствия системы качества проектирования продукции. Испытания продукции проводятся самим заявителем.

Является основной формой подтверждения соответствия безопасности продукции требованиям регламентов ТС. Процедура подтверждения проводится по одной из схем декларирования. Структура и принцип классификации примерно тот же, что и в случае со , однако есть и существенные различия.

Если говорить о формах контроля качества, то фактически ничего нового в процедуре подачи декларации на продукцию нет. Все также актуальны и текущий и первичный контроль производства. И все также требуется экспертиза образцов продукции. Однако в отличие от сертификации, при декларировании возможно подтверждение качества на основании доказательств предоставленных заявителем. Без проведения испытаний в независимой лаборатории или центре. Разумеется, такая форма актуальна не для всех схем декларирования ТР ТС. Всего схем шесть.

Актуальна для продукции производимой серийно на территории Таможенного союза. В качестве мероприятий по подтверждению требованиям регламента предусмотрены:

экспертиза продукции, осуществляемая по усмотрению производителя;
периодический контроль производства, осуществляемый самим производителем.

Подавать декларацию имеет право только изготовитель продукции, либо его уполномоченный представитель, действующий на территории ТС и зарегистрированный в установленном порядке.

Эта схема декларирования применяется в случае поставки партии продукции, либо единичного товара. По этой схеме предусмотрена единственная мера контроля качества - предоставление доказательств соответствия требованиям ТР ТС, в рамках экспертизы продукции. Испытания осуществляются на усмотрение заявителя. Собственно заявителем может быть как производитель, так и поставщик.

Схема декларирования рассчитана на серийно производимую продукцию. Товар может быть импортирован, либо произведен на территории ТС. От схемы 1Д, отличается тем, что экспертиза образцов продукции может проводиться только в аккредитованной лаборатории, в установленном порядке. В целом перечень мероприятий по подтверждению качества состоит из двух пунктов:

лабораторная экспертиза в специализированном аккредитованном центре;
периодический производственный контроль, осуществляемый производителем.

Подавать заявление на оформление декларации по схеме 3Д имеет право производитель, либо его полномочный представитель, зарегистрированный на территории ТС.

Схема декларирования 4Д предназначена для единичного товара, либо партии. Для получения декларации по этой схеме потребуется провести испытание образцов товара в аккредитованной лаборатории. Ни первичного, ни периодического контроля производства не предусмотрено.

Подать заявление на получение декларации может поставщик или производитель. При этом декларация регистрируется в уведомительном порядке.

В том случае, если продукция не позиционируется как самостоятельное изделие, но является базой него, она декларируется как тип. Соответственно, испытания образцов осуществляется с учетом этого факта. По схеме декларирования 5Д, проводятся следующие мероприятия по подтверждению качества:

экспертиза типа продукции в аккредитованной лаборатории;
периодический контроль состояния производства.

При всем этом, важен вопрос срока действия декларации и возможности её аннулирования. Что касается срока, то на единичные образцы и партию товара он равен сроку службы товара, либо неограничен. На серийно производимую продукцию срок действия не может превышать 5 лет. Приостановка действия декларации возможно только в установленных законом случаях.

При выборе схемы декларирования соответствия руководствуются национальным стандартом РФГОСТ Р 54008-2010 утвержденным и введенным в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. N 613-ст.

Схемы применяемые при декларировании в Российской Федерации приведены ниже.

Состав схем декларирования соответствия

Обозначение схемы
	Заявитель
	Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадии производства Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества
	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии
	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Принимает декларацию о соответствии
	Орган по сертификации Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства Заявитель Приводит собственные доказательства соответствия Проводит испытания образца продукции Принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям. Общие требования к доказательственным материалам приведены в приложении А.

Общие принципы выбора схем декларирования соответствия

1. Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитываются следующие основные факторы:

степень потенциальной опасности продукции;
чувствительность показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;
степень сложности конструкции (проекта); определяется экспертным методом разработчиками;
наличие других механизмов оценки соответствия, например государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции.

степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;
показатели безопасности мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;
предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

3. Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

4. Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).

5. Применение схем, приведенных в пунктах 2-4, рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д.

6. При необходимости схемы могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.

Общие требования к доказательственным материалам

А.1 В качестве доказательственных материалов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств, могут использоваться:

а) техническая документация: документы, устанавливающие требования к продукции и правила эксплуатации (применения);

б) протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями (в том числе аккредитованными в установленном порядке испытательными отечественными или зарубежными лабораториями);

в) документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (санитарно-эпидемиологические заключения, ветеринарные свидетельства, регистрационные удостоверения и др.);

г) сертификаты соответствия, декларации о соответствии или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;

д) сертификаты соответствия на данную продукцию, полученные от органов по добровольной сертификации или зарубежных органов по сертификации;

е) сертификаты соответствия на систему качества или производства;

ж) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

А.2 В качестве условий применения указанных документов могут рассматриваться:

а) для протоколов испытаний

наличие в протоколах испытаний значений характеристик продукции, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в нормативных документах, включенных в Информацию… и распространяющимся на конкретную заявленную продукцию;
распространение протоколов испытаний на заявленную продукцию;

б) для документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами, если они выданы в установленном порядке и действуют на момент регистрации декларации о соответствии;

в) для сертификатов соответствия, деклараций о соответствии или протоколов испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия, если они определяют безопасность конечной продукции, подлежащей подтверждению соответствия;

г) для сертификатов на системы качества или производства, если они распространяются на производство заявленной продукции;

д) в качестве иных документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, могут рассматриваться сертификаты соответствия на заявленную продукцию, выданные при добровольной сертификации (при условии, что при добровольной сертификации были подтверждены все установленные в информации требования к данной продукции).

А.3 Базовым основанием для принятия декларации о соответствии могут служить протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями, а также документы, предусмотренные действующим законодательством Российской Федерации.

А.4 В отдельных случаях в качестве оснований для принятия декларации о соответствии могут использоваться иные документы, перечисленные в подпунктах г, д, е пункта А.2 в зависимости от полноты содержащихся в них доказательств соответствия установленным требованиям.

А.5 В качестве документов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии с участием третьей стороны, могут использоваться:

для заявителя-изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя):

протокол исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре);
или сертификат системы качества, выданный органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке;

для заявителя-продавца:

протокол исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре).

Условия применения указанных документов приведены в пункте А.2.

А.6 Независимо от категории заявителя для принятия декларации о соответствии в состав доказательственных материалов включают документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями.